小児（5-11歳用）ワクチン接種後の副反応に関する考え方（副反応疑い報告の状況に関するまとめ③）
最新の小児（5-11歳用）ワクチン接種後の報告状況の整理
○

副反応疑い報告制度において、 2022年９月４日までに小児（５-11歳用）ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は以下の
とおりであった。

【医療機関報告】
１回目接種

74件（0.0046%）

２回目接種

45件（0.0030%）

２回目接種

47件（0.0032%）

【製造販売業者報告】
１回目接種

87件（0.0054%）

であり、死亡として報告された事例は、２回目接種後１件であった。
○

疑い報告の症状名は、発熱、けいれん発作等であった。

○

心筋炎・心膜炎に係る報告事例は、以下のとおりであった。

【心筋炎】
１回目接種

ブライトン分類１－５

3件（100万回接種あたり1.9件）ブライトン分類１－３ 1件（100万回接種あたり0.6件）

２回目接種

ブライトン分類１－５

6件（100万回接種あたり4.0件）ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり0件）

１回目接種

ブライトン分類１－５

2件（100万回接種あたり1.2件）

ブライトン分類１－３

1件（100万回接種あたり0.6件）

２回目接種

ブライトン分類１－５

1件（100万回接種あたり0.7件）

ブライトン分類１－３

0件（100万回接種あたり0件）

【心膜炎】

ブライトン分類１－５：すべての疑い報告事例、ブライトン分類１－３：心筋炎又は心膜炎と評価された事例

○

なお、2022年９月５日から９月29日までに３回目接種後の死亡として報告された事例が１件あった。症状の概要に記載された死因等
は、多臓器不全、敗血症、急性脳症であった。専門家及び審議会の評価では、髄液PCR等で検出されたウイルス、けいれん反復の既往
歴、及び内服していた喘息に対する薬剤が関与していた可能性も否定できない等により、ワクチンと死亡との因果関係はγとされた。
α：ワクチンとの因果関係が否定できない、β：ワクチンと死亡との因果関係が認められない、γ：情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できない

小児ワクチン接種に関する論点のまとめ
○ 小児（５-11歳用）ワクチン接種後の報告状況について、現時点においては、引き続き、ワクチンの接種体制に影響を与える程の重大な
懸念は認められないと考えてよい。

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