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資料２－14 沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況について (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体） 重篤症例一覧
（令和4年4月1日から令和4年6月30日までの報告分）
医療機関からの報告
No
年齢
(接種時)
性別
接種日
ワクチン名 ロット番号
8
0(4ヶ月) 女
2022年5月10日
アクトヒブ
9
0(2ヶ月) 女
2022年5月12日
10
0(2ヶ月) 女
11
U1B37
製造販売
業者名
同時接
種
サノフィ
あり
ロタリックス RT021
GSK
あり
2022年5月18日
ロタリックス RT022
GSK
あり
0(2ヶ月) 女
2022年6月2日
ロタテック
U016989
MSD
あり
12
0(2ヶ月) 女
2022年6月4日
アクトヒブ
U1B83
サノフィ
あり
13
0(3ヶ月) 女
2022年2月14日
2022年3月14日
ロタリックス RT021
GSK
あり
14
0(3ヶ月) 男
2022年2月25日
2022年3月25日
ロタリックス
RT021、
RT021
GSK
あり
15
0(3ヶ月) 女
2022年4月11日
2022年5月9日
ロタリックス
RT021、
RT022
GSK
あり
同時接種ワクチン
プレベナー１３（ファイ
ザー、EX3018)テトラ
ビック（阪大微研、
4K40B)
アクトヒブ（サノフィ、
U1B35)プレベナー１３
（ファイザー、EX3018)ヘ
プタバックス（MSD、
T026981)
アクトヒブ（サノフィ、
U1B35)プレベナー１３
（ファイザー、FA3038)
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、Y125A)
アクトヒブ（サノフィ、
U1D51)プレベナー１３
（ファイザー、EX3018)
プレベナー１３（ファイ
ザー、FA3038)ビームゲ
ン（KMバイオロジクス、
Y127M)ロタリックス
（GSK、RT022)
ヘプタバックス（MSD、
T026981)プレベナー１３
（ファイザー、EW2819)
アクトヒブ（サノフィ、
U1A89)テトラビック（阪
大微研、4K39C)
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、Y124L、
Y126L)プレベナー１３
（ファイザー、EW2818、
EW2819)アクトヒブ（サノ
フィ、T1G29、U1A96)
プレベナー１３（ファイ
ザー、EX3018、EX3018)
アクトヒブ（サノフィ、
U1D19、U1B73)ヘプタ
バックス（MSD、
T026982、T026982)クア
トロバック（KMバイオロ
ジクス、A062C)
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発 因果関係
生までの日数 (報告医評価)
重篤度
転帰日
転帰内容
なし
熱性痙攣
2022年5月11日
1 評価不能
重い
2022年5月12日
回復
アナフィラキシー様反
応、嘔吐
アナフィラキシー反応
2022年5月12日
0 関連あり
重い
2022年5月12日
回復
なし
腸重積症
2022年5月21日
3 関連あり
重い
2022年5月24日
回復
乳児吐出
ウイルス性腸炎、ロタウイルス検査
2022年6月3日
陽性
1 評価不能
重い
不明
軽快
なし
アナフィラキシーショック
2022年6月4日
0 関連あり
重い
2022年6月4日
回復
なし
運動不能
2022年3月14日
0 関連あり
重い
2022年3月14日
回復
なし
腸重積症、血便排泄
2022年3月29日
4 関連あり
重い
2022年3月31日
不明
なし
腸重積症
2022年5月10日
1 評価不能
重い
不明
不明
10
（令和4年4月1日から令和4年6月30日までの報告分）
医療機関からの報告
No
年齢
(接種時)
性別
接種日
ワクチン名 ロット番号
8
0(4ヶ月) 女
2022年5月10日
アクトヒブ
9
0(2ヶ月) 女
2022年5月12日
10
0(2ヶ月) 女
11
U1B37
製造販売
業者名
同時接
種
サノフィ
あり
ロタリックス RT021
GSK
あり
2022年5月18日
ロタリックス RT022
GSK
あり
0(2ヶ月) 女
2022年6月2日
ロタテック
U016989
MSD
あり
12
0(2ヶ月) 女
2022年6月4日
アクトヒブ
U1B83
サノフィ
あり
13
0(3ヶ月) 女
2022年2月14日
2022年3月14日
ロタリックス RT021
GSK
あり
14
0(3ヶ月) 男
2022年2月25日
2022年3月25日
ロタリックス
RT021、
RT021
GSK
あり
15
0(3ヶ月) 女
2022年4月11日
2022年5月9日
ロタリックス
RT021、
RT022
GSK
あり
同時接種ワクチン
プレベナー１３（ファイ
ザー、EX3018)テトラ
ビック（阪大微研、
4K40B)
アクトヒブ（サノフィ、
U1B35)プレベナー１３
（ファイザー、EX3018)ヘ
プタバックス（MSD、
T026981)
アクトヒブ（サノフィ、
U1B35)プレベナー１３
（ファイザー、FA3038)
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、Y125A)
アクトヒブ（サノフィ、
U1D51)プレベナー１３
（ファイザー、EX3018)
プレベナー１３（ファイ
ザー、FA3038)ビームゲ
ン（KMバイオロジクス、
Y127M)ロタリックス
（GSK、RT022)
ヘプタバックス（MSD、
T026981)プレベナー１３
（ファイザー、EW2819)
アクトヒブ（サノフィ、
U1A89)テトラビック（阪
大微研、4K39C)
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、Y124L、
Y126L)プレベナー１３
（ファイザー、EW2818、
EW2819)アクトヒブ（サノ
フィ、T1G29、U1A96)
プレベナー１３（ファイ
ザー、EX3018、EX3018)
アクトヒブ（サノフィ、
U1D19、U1B73)ヘプタ
バックス（MSD、
T026982、T026982)クア
トロバック（KMバイオロ
ジクス、A062C)
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発 因果関係
生までの日数 (報告医評価)
重篤度
転帰日
転帰内容
なし
熱性痙攣
2022年5月11日
1 評価不能
重い
2022年5月12日
回復
アナフィラキシー様反
応、嘔吐
アナフィラキシー反応
2022年5月12日
0 関連あり
重い
2022年5月12日
回復
なし
腸重積症
2022年5月21日
3 関連あり
重い
2022年5月24日
回復
乳児吐出
ウイルス性腸炎、ロタウイルス検査
2022年6月3日
陽性
1 評価不能
重い
不明
軽快
なし
アナフィラキシーショック
2022年6月4日
0 関連あり
重い
2022年6月4日
回復
なし
運動不能
2022年3月14日
0 関連あり
重い
2022年3月14日
回復
なし
腸重積症、血便排泄
2022年3月29日
4 関連あり
重い
2022年3月31日
不明
なし
腸重積症
2022年5月10日
1 評価不能
重い
不明
不明
10