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資料２－14 沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況について (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体） 重篤症例一覧
（令和4年4月1日から令和4年6月30日までの報告分）
製造販売業者からの報告
Ｎｏ
1
年齢(発
生時）
11週
性別
男
接種日
ワクチン名（ロット番号）
2022年3月11日
ロタリックス(RT021)
同時接
種
あり
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発
生までの日数
企業重篤度
アクトヒブ(U1B22)
ヘプタバックス(T026981)
プレベナー１３(EW2819)
なし
腸重積症、血便排泄
2022年3月15日
4 重篤
ミールビック
乾燥弱毒生水痘ワクチン（岡
株）＊阪大微研
アクトヒブ
プレベナー１３
なし
無菌性髄膜炎
2022年4月29日
腸管腫瘤
腸重積症
川崎病、ブドウ球菌性熱傷様皮膚
症候群
2
1年
男
2022年4月4日
おたふくかぜ生ワクチン「第一三共」
あり
(ZVA041A)
3
4ヶ月
男
2022年4月6日
ロタリックス(RT021)
あり
プレベナー１３
アクトヒブ
４種混合ワクチン
4
3ヶ月
女
2022年5月20日
ロタリックス(RT021)
あり
ヘプタバックス(T026982)
プレベナー１３(FA3038)
乾燥ヘモフィルスｂ型ワクチン なし
（破傷風トキソイド結合体）(サ
ノフィ U1B37)
5
65歳
男
2014年12月
沈降１３価肺炎球菌結合型ワクチン
（無毒性変異ジフテリア毒素結合
なし
体）
痛風、脂質異常症、高
血圧、虫垂炎、盲腸手
ギラン・バレー症候群
術、アルコール摂取、タ
バコ使用者、下痢
転帰日
転帰内容
不明
不明
25 重篤
2022年5月17日
回復
2022年5月11日
35 重篤
不明
回復
2022年6月16日
27 重篤
不明
不明
2014年12月17日
16 重篤
不明
後遺症
不明
回復
6
3ヶ月
男
2022年3月18日
2022年4月18日
ロタリックス(RT021、RT021)
あり
アクトヒブ(T1G27、U1C12)
ヘプタバックス(T026981、
T026982)
プレベナー１３(EW2819、
なし
EX3018)
沈降精製百日せきジフテリア
破傷風不活化ポリオ（セービン
株）混合ワクチン(阪大微研
7
8週
男
2022年3月22日
2022年4月22日
ロタテック(U008134)
あり
ヘプタバックス(T026981)
アクトヒブ(U1A89)
プレベナー１３(EX3018)
便秘
ロタウイルス胃腸炎
2022年3月25日
3 重篤
2022年3月30日
回復
8
2ヶ月
女
2022年5月
ヘプタバックス
あり
ロタテック
プレベナー１３
アクトヒブ
なし
アナフィラキシー反応
2022年5月
0 重篤
2022年5月
回復
弱毒生ヒトロタウイルスワクチ
ン
肺炎球菌ワクチン
なし
沈降ヘモフィルスｂ型ワクチン
（無毒性変異ジフテリア毒素結
川崎病
不明
不明
重篤
不明
不明
中耳障害、内耳障害
薬効欠如、髄膜炎
不明
不明
重篤
不明
不明
なし
アナフィラキシーショック
2022年6月4日
不明
重篤
2022年6月4日
回復
なし
アナフィラキシー反応
不明
不明
重篤
不明
不明
9
4ヶ月
女
不明
ビームゲン
あり
10
小児
不明
不明
プレベナー１３
なし
11
乳幼児
不明
不明
アクトヒブ
あり
12
2ヶ月
女
不明
プレベナー１３
なし
ビームゲン
プレベナー１３
8
腸重積症
2022年4月30日
12 重篤
（令和4年4月1日から令和4年6月30日までの報告分）
製造販売業者からの報告
Ｎｏ
1
年齢(発
生時）
11週
性別
男
接種日
ワクチン名（ロット番号）
2022年3月11日
ロタリックス(RT021)
同時接
種
あり
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発
生までの日数
企業重篤度
アクトヒブ(U1B22)
ヘプタバックス(T026981)
プレベナー１３(EW2819)
なし
腸重積症、血便排泄
2022年3月15日
4 重篤
ミールビック
乾燥弱毒生水痘ワクチン（岡
株）＊阪大微研
アクトヒブ
プレベナー１３
なし
無菌性髄膜炎
2022年4月29日
腸管腫瘤
腸重積症
川崎病、ブドウ球菌性熱傷様皮膚
症候群
2
1年
男
2022年4月4日
おたふくかぜ生ワクチン「第一三共」
あり
(ZVA041A)
3
4ヶ月
男
2022年4月6日
ロタリックス(RT021)
あり
プレベナー１３
アクトヒブ
４種混合ワクチン
4
3ヶ月
女
2022年5月20日
ロタリックス(RT021)
あり
ヘプタバックス(T026982)
プレベナー１３(FA3038)
乾燥ヘモフィルスｂ型ワクチン なし
（破傷風トキソイド結合体）(サ
ノフィ U1B37)
5
65歳
男
2014年12月
沈降１３価肺炎球菌結合型ワクチン
（無毒性変異ジフテリア毒素結合
なし
体）
痛風、脂質異常症、高
血圧、虫垂炎、盲腸手
ギラン・バレー症候群
術、アルコール摂取、タ
バコ使用者、下痢
転帰日
転帰内容
不明
不明
25 重篤
2022年5月17日
回復
2022年5月11日
35 重篤
不明
回復
2022年6月16日
27 重篤
不明
不明
2014年12月17日
16 重篤
不明
後遺症
不明
回復
6
3ヶ月
男
2022年3月18日
2022年4月18日
ロタリックス(RT021、RT021)
あり
アクトヒブ(T1G27、U1C12)
ヘプタバックス(T026981、
T026982)
プレベナー１３(EW2819、
なし
EX3018)
沈降精製百日せきジフテリア
破傷風不活化ポリオ（セービン
株）混合ワクチン(阪大微研
7
8週
男
2022年3月22日
2022年4月22日
ロタテック(U008134)
あり
ヘプタバックス(T026981)
アクトヒブ(U1A89)
プレベナー１３(EX3018)
便秘
ロタウイルス胃腸炎
2022年3月25日
3 重篤
2022年3月30日
回復
8
2ヶ月
女
2022年5月
ヘプタバックス
あり
ロタテック
プレベナー１３
アクトヒブ
なし
アナフィラキシー反応
2022年5月
0 重篤
2022年5月
回復
弱毒生ヒトロタウイルスワクチ
ン
肺炎球菌ワクチン
なし
沈降ヘモフィルスｂ型ワクチン
（無毒性変異ジフテリア毒素結
川崎病
不明
不明
重篤
不明
不明
中耳障害、内耳障害
薬効欠如、髄膜炎
不明
不明
重篤
不明
不明
なし
アナフィラキシーショック
2022年6月4日
不明
重篤
2022年6月4日
回復
なし
アナフィラキシー反応
不明
不明
重篤
不明
不明
9
4ヶ月
女
不明
ビームゲン
あり
10
小児
不明
不明
プレベナー１３
なし
11
乳幼児
不明
不明
アクトヒブ
あり
12
2ヶ月
女
不明
プレベナー１３
なし
ビームゲン
プレベナー１３
8
腸重積症
2022年4月30日
12 重篤