沈降１３価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況
平成25年11月1日から令和4年6月30日までの報告数及び症状種類別報告件数は以下のとおり。医療機関からの報告については、報告医が「重篤」としたものを集計した。
平成25年11月～令和4年3月ま
令和4年4月～令和4年6月まで
医療機関からの報 製造販売業者から
医療機関からの報 製造販売業者から
での企業報告と医療機関重篤
の企業報告と医療機関重篤症
告
の報告
告
の報告
症例の総計数
例の総計数
報告数

★

症状別総件数
症状名の種類
胃腸障害
イレウス
メレナ
悪心
胃運動低下
胃拡張
胃腸管閉塞
胃閉塞
下部消化管出血
下痢
壊死性大腸炎
機械的イレウス
巨大結腸
血便排泄
鼓腸
口腔内出血
口唇紅斑
口唇変色
好酸球性胃腸炎
消化管壊死
消化管穿孔
消化管浮腫
大腸穿孔
腸の軸捻転
腸リンパ組織過形成
腸炎
腸管虚血
腸管穿孔
腸間膜血行不全
腸重積症
腸出血
腸壁気腫症
直腸出血
吐血
軟便
乳児吐出
乳児嘔吐
粘液便
白色便
腹腔内出血
腹水
腹部腫瘤
腹部膨満
噴出性嘔吐
変色便
便秘
流涎過多
裂肛
嘔吐
嵌頓臍ヘルニア
一般・全身障害および投与部位の状態
ワクチンを接種した肢の広汎性腫脹
ワクチン接種部位運動障害
ワクチン接種部位炎症
ワクチン接種部位関節運動障害
ワクチン接種部位血腫
ワクチン接種部位硬結
ワクチン接種部位紅斑
ワクチン接種部位湿疹
ワクチン接種部位腫脹
ワクチン接種部位腫瘤
ワクチン接種部位出血
ワクチン接種部位小水疱
ワクチン接種部位肉芽腫
ワクチン接種部位熱感
ワクチン接種部位発疹
ワクチン接種部位反応
ワクチン接種部位変色
ワクチン接種部位疼痛
悪寒
圧痛
異常感
炎症
顔面腫脹
泣き
倦怠感
口腔内泡沫
硬結
高体温症
死亡
治療用製品無効
疾患
疾患再発
腫脹
腫瘤
状態悪化
全身健康状態悪化
多臓器機能不全症候群
体調不良
注射による四肢の運動低下
注射部位紅斑
注射部位脂肪織炎
注射部位腫脹
注射部位小水疱
注射部位疼痛
突然死
乳児突然死症候群
熱感
粘膜出血
発育遅延
発熱
疲労

627

1089

1294

1902

1
2
1

2
2

1716（うち効能効果に関連する
症例（肺炎球菌感染等）364）
3196
症状の種類別件数
3
4
1
2
2
1
1
1
38
1
2
1
195
1
2
1
1
1
3
2
6
1
2
3
8
1
1
1
217
1
1
1
1
2
1
1
6
12
1
3
3
5
1
3
2
1
1
59
1

2
2
1
11
1
1
1
69
1
2

1
1
2
1
4
1
1
110

1
1
27
1
126
1
1
1
2
1
4
2
3
4
1
107
1

1
1
1
2
1
1
3
1
1
2
2
4
2
1
27

1
1
1
4
10
1
4

1
1
1
1
2
1

3
11
1
1
1
1
1
1
1
1
32
1
1
1
1

1
2
1
1
2
5
21
1
40
2
1
3
2
2
1
2
1
7
1
1
2
6
1
17
3
2
1
6
11
3
2
1
3
4
4
1
1
1
1
3
1
5
1
1
11
6
4
1
2
293
1

1
1
11
36
2
1
3
1
1
1
1
5
1

2
2
1
10
2
2
3
8
1
2
1

4
7
1
1
3
3
3
2
1
4
3
1

1
1
1
3
1
5
1
1
4
4
2
122
1

7
2
2
1
2
171

2

27（うち効能効果に関連する症
例（肺炎球菌感染等）1）

15

12

21

15

36

2

1

3

4

3

7

1

1

1

1

2

2