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資料２－23 ワクチン接種後のGBS報告一覧 (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬
事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
ワクチン接種後のギラン・バレー症候群（GBS）が疑われる ※症例（重篤）
※抽出基準：症状名がギラン・バレー症候群として報告された症例。
資料2-23
2022（令和４）年10月７日
令和4年4月1日～令和4年6月30日入手分まで
期間
ステータ
ス
No.
報
告
対
象
期
間
内
1
ワクチン名
年齢・性別
沈降１３価肺炎球菌結合型
ワクチン（無毒性変異ジフ 65歳・男性
テリア毒素結合体）
基礎疾患等
痛風
脂質異常症
高血圧
虫垂炎
盲腸手術
アルコール摂取
タバコ使用者
下痢
経過
接種後日数
65歳、男性。
2014年12月3日頃
下痢症状。
2014年12月10日（接種当日）
インフルエンザワクチン接種。
2014年12月15日頃（接種5日後）
肺炎球菌ワクチン接種。
2014年12月17日（接種7日後）
四肢筋力低下出現。
2014年12月19日（接種9日後）
近医受診、立位困難。
2014年12月20日（接種10日後）
四肢麻痺（MMT2）が出現し、Guillain-Barre症候群の診断でA病院入院。
以降、ステロイドパルス（1000mg/日、10回）、免疫吸着療法（5回）、免疫グロブリン大量療法（30g/日、5回）実施。
2014年12月24日（接種14日後）
電気生理学的検査：ギラン・バレー症候群と一致する（遠位潜時の延長、M波振幅の低下、F波出現頻度の低下）。
2014年12月不明日（接種不明日後）
髄液検査：蛋白細胞解離あり。
自己抗体の検査：抗GM1抗体陽性。
2015年1月27日（接種48日後）
リハビリのため報告施設入院、ADLは全介助。
2015年6月27日（接種199日後）
自宅退院。
約5ヶ月の治療で屋内独歩が可能となり、合計FIM得点は入院時55点から退院時93点へ改善。
上肢MMT2～3、下肢3～4の筋力低下が残存した。
以降、B病院にて内服加療とリハビリを継続。
不明日（接種不明日後）
事象「Guillain-Barre症候群」の転帰：回復したが後遺症あり
症状名
転帰
ブライトン分類レ
ベル
因果関係
ギラン・バレー症候群
後遺症あり
1
γ
ギラン・バレー症候群
運動不能
麻痺
四肢麻痺
回復
回復
回復
回復
4
γ
ギラン・バレー症候群
錯感覚
不明
不明
4
γ
別紙１参照
報
告
対
象
期
間
内
報
告
対
象
期
間
内
2
3
シングリックス（ZS003）
ニューモバックスＮＰ
74歳・女性
84歳・女性
高血圧
本態性振戦
脊椎圧迫骨折
低カリウム血症
薬剤師より、84歳女性患者の情報を入手。
患者には低カリウム血症の原疾患/合併症があった。
予防のため、肺炎球菌ワクチン注射剤（ニューモバックスNP）を非経口（注射）にて初回接種した（接種日、接種量およびロット番号は報告されて
いない）。
その他の併用薬は報告されていない。
日付不明、肺炎球菌ワクチンを初回接種した（前述）。
日付不明（1、2週間後）、知覚異常と「ギランバレー症候群疑い」が発現。
日付不明、患者は治療のため入院。
報告時点で、知覚異常、「ギランバレー症候群疑い」の転帰は不明。
1
専門家の意見
事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
ワクチン接種後のギラン・バレー症候群（GBS）が疑われる ※症例（重篤）
※抽出基準：症状名がギラン・バレー症候群として報告された症例。
資料2-23
2022（令和４）年10月７日
令和4年4月1日～令和4年6月30日入手分まで
期間
ステータ
ス
No.
報
告
対
象
期
間
内
1
ワクチン名
年齢・性別
沈降１３価肺炎球菌結合型
ワクチン（無毒性変異ジフ 65歳・男性
テリア毒素結合体）
基礎疾患等
痛風
脂質異常症
高血圧
虫垂炎
盲腸手術
アルコール摂取
タバコ使用者
下痢
経過
接種後日数
65歳、男性。
2014年12月3日頃
下痢症状。
2014年12月10日（接種当日）
インフルエンザワクチン接種。
2014年12月15日頃（接種5日後）
肺炎球菌ワクチン接種。
2014年12月17日（接種7日後）
四肢筋力低下出現。
2014年12月19日（接種9日後）
近医受診、立位困難。
2014年12月20日（接種10日後）
四肢麻痺（MMT2）が出現し、Guillain-Barre症候群の診断でA病院入院。
以降、ステロイドパルス（1000mg/日、10回）、免疫吸着療法（5回）、免疫グロブリン大量療法（30g/日、5回）実施。
2014年12月24日（接種14日後）
電気生理学的検査：ギラン・バレー症候群と一致する（遠位潜時の延長、M波振幅の低下、F波出現頻度の低下）。
2014年12月不明日（接種不明日後）
髄液検査：蛋白細胞解離あり。
自己抗体の検査：抗GM1抗体陽性。
2015年1月27日（接種48日後）
リハビリのため報告施設入院、ADLは全介助。
2015年6月27日（接種199日後）
自宅退院。
約5ヶ月の治療で屋内独歩が可能となり、合計FIM得点は入院時55点から退院時93点へ改善。
上肢MMT2～3、下肢3～4の筋力低下が残存した。
以降、B病院にて内服加療とリハビリを継続。
不明日（接種不明日後）
事象「Guillain-Barre症候群」の転帰：回復したが後遺症あり
症状名
転帰
ブライトン分類レ
ベル
因果関係
ギラン・バレー症候群
後遺症あり
1
γ
ギラン・バレー症候群
運動不能
麻痺
四肢麻痺
回復
回復
回復
回復
4
γ
ギラン・バレー症候群
錯感覚
不明
不明
4
γ
別紙１参照
報
告
対
象
期
間
内
報
告
対
象
期
間
内
2
3
シングリックス（ZS003）
ニューモバックスＮＰ
74歳・女性
84歳・女性
高血圧
本態性振戦
脊椎圧迫骨折
低カリウム血症
薬剤師より、84歳女性患者の情報を入手。
患者には低カリウム血症の原疾患/合併症があった。
予防のため、肺炎球菌ワクチン注射剤（ニューモバックスNP）を非経口（注射）にて初回接種した（接種日、接種量およびロット番号は報告されて
いない）。
その他の併用薬は報告されていない。
日付不明、肺炎球菌ワクチンを初回接種した（前述）。
日付不明（1、2週間後）、知覚異常と「ギランバレー症候群疑い」が発現。
日付不明、患者は治療のため入院。
報告時点で、知覚異常、「ギランバレー症候群疑い」の転帰は不明。
1
専門家の意見