よむ、つかう、まなぶ。
総－６○DPCにおける高額な新規の医薬品等への対応について (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00168.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第531回 11／9）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
中医協 総－６
４．１１．９
ＤＰＣにおける高額な新規の医薬品等への対応について
1
新規に薬価収載された医薬品等については、DPC/PDPSにおける診療報酬点数表に反映されないことから、一定の基準に該当する医薬品等を使用した患
者については、包括評価の対象外とし、次期診療報酬改定までの間、出来高算定することとしている。
包括評価の対象外とするか否かは個別DPC（診断群分類）毎に判定し、また、前年度に使用実績のない医薬品等は、当該医薬品等の標準的な使用におけ
る薬剤費（併用する医薬品含む）の見込み額が、使用していない症例の薬剤費の84%tileを包括評価の対象外とすることとしている。
2
令和４年８月24日、９月16日及び９月26日に新たに効能又は効果及び用法又は用量が追加された医薬品、令和４年７月29日及び８月４日に公知申請が
受理された医薬品、並びに令和４年11月16日に薬価収載を予定している医薬品等のうち以下に掲げるものは、上記基準に該当する。よって、これらの薬
剤を使用した患者であって当該薬剤に対応する診断群分類に該当するものについては、次期診療報酬改定までの間、出来高算定することとしてはどう
か。
区分
銘
柄
名
成分名
規格単位
薬 価
効能効果
用 法 用 量
１回投与当たりの
標準的な費用
（A)
出来高算定対象
平均在院日数を加味した
１入院当たり標準的費用
（告示） 仮想投与回数
診断群分類番号
番号
（日数）（B)
標準的費用
（A×B）
包括範囲薬剤
の
84%tile値
010130 重症筋無力症
一変
ユルトミリス点滴静注
300mg
ユルトミリスHI点滴静
注300mg/3mL
ユルトミリスHI点滴静
注1100mg/11mL
ラブリズマブ
（遺伝子組換
え）
300mg30mL1瓶
300mg3mL1瓶
1,100mg11mL1瓶
全身型重症筋無力症
(免疫グロブリン大
699,570円
量静注療法又は血液
699,570円
浄化療法による症状
2,565,090円
の管理が困難な場合
に限る)
通常、成人には、ラブリズマブ
（遺伝子組換え）として、患者
の体重を考慮し、1回2,400～
3,000mgを開始用量とし、初回投
与2週後に1回3,000～3,600mg、
以降8週ごとに1回3,000～
3,600mgを点滴静注する。
初回投与:
5,596,560円/回
初回投与2週後以降:
6,995,700円/回
010130xx99x0xx
1723
1.00回
5,596,560円
34,238円
010130xx99x3xx
1724
2.00回
12,592,260円
302,432円
010130xx99x4xx
1725
2.00回
12,592,260円
1,157,160円
010130xx97x0xx
1726
1.00回
5,596,560円
32,159円
010130xx97x4xx
1727
2.00回
12,592,260円
1,856,602円
090010xx99x2xx
3151
30.00回
622,212円
57,918円
090010xx99x30x
3152
8.00回
165,923円
131,684円
090010xx99x31x
3153
18.00回
373,327円
151,566円
090010xx97x2xx
3164
35.00回
725,914円
191,450円
090010xx97x3xx
3165
15.00回
311,106円
138,124円
1984
37.00回
766,618円
733,830円
2814
8.00回
489,262円
460,898円
090010 乳房の悪性腫瘍
一変
一変
リムパーザ錠100mg
リムパーザ錠150mg
タグリッソ錠40mg
タグリッソ錠80mg
オラパリブ
オシメルチニ
ブメシル酸塩
100mg1錠
150mg1錠
40mg1錠
80mg1錠
3,492.6円
5,185.1円
通常、成人にはオラパリブとし
BRCA遺伝子変異陽性 て1回300mgを1日2回、経口投与
かつHER2陰性で再発 する。ただし、術後薬物療法の
高リスクの乳癌にお 場合、投与期間は1年間までとす
ける術後薬物療法
る。なお、患者の状態により適
宜減量する。
通常、成人にはオシメルチニブ
として80mgを1日1回経口投与す
EGFR遺伝子変異陽性
10,806.6円
る。ただし、術後補助療法の場
の非小細胞肺癌にお
20,719.4円
合は、投与期間は36カ月間まで
ける術後補助療法
とする。なお、患者の状態によ
り適宜減量する。
20,740.4円/回
20,719.4円/回
040040 肺の悪性腫瘍
040040xx9926xx
一変
エプクルーサ配合錠
ソホスブビル
／ベルパタス
ビル
1錠
C型慢性肝炎、C型代
償性肝硬変又はC型
61,157.8円 非代償性肝硬変にお
けるウイルス血症の
改善
通常、成人には、1日1回1錠（ソ
ホスブビルとして400mg及びベル
パタスビルとして100mg）を12週
間経口投与する。
61,157.8円/回
060295 慢性Ｃ型肝炎
060295xx99x1xx
新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応
一変・・・効能効果・用法用量の一部変更
公知・・・事前評価済公知申請
1
４．１１．９
ＤＰＣにおける高額な新規の医薬品等への対応について
1
新規に薬価収載された医薬品等については、DPC/PDPSにおける診療報酬点数表に反映されないことから、一定の基準に該当する医薬品等を使用した患
者については、包括評価の対象外とし、次期診療報酬改定までの間、出来高算定することとしている。
包括評価の対象外とするか否かは個別DPC（診断群分類）毎に判定し、また、前年度に使用実績のない医薬品等は、当該医薬品等の標準的な使用におけ
る薬剤費（併用する医薬品含む）の見込み額が、使用していない症例の薬剤費の84%tileを包括評価の対象外とすることとしている。
2
令和４年８月24日、９月16日及び９月26日に新たに効能又は効果及び用法又は用量が追加された医薬品、令和４年７月29日及び８月４日に公知申請が
受理された医薬品、並びに令和４年11月16日に薬価収載を予定している医薬品等のうち以下に掲げるものは、上記基準に該当する。よって、これらの薬
剤を使用した患者であって当該薬剤に対応する診断群分類に該当するものについては、次期診療報酬改定までの間、出来高算定することとしてはどう
か。
区分
銘
柄
名
成分名
規格単位
薬 価
効能効果
用 法 用 量
１回投与当たりの
標準的な費用
（A)
出来高算定対象
平均在院日数を加味した
１入院当たり標準的費用
（告示） 仮想投与回数
診断群分類番号
番号
（日数）（B)
標準的費用
（A×B）
包括範囲薬剤
の
84%tile値
010130 重症筋無力症
一変
ユルトミリス点滴静注
300mg
ユルトミリスHI点滴静
注300mg/3mL
ユルトミリスHI点滴静
注1100mg/11mL
ラブリズマブ
（遺伝子組換
え）
300mg30mL1瓶
300mg3mL1瓶
1,100mg11mL1瓶
全身型重症筋無力症
(免疫グロブリン大
699,570円
量静注療法又は血液
699,570円
浄化療法による症状
2,565,090円
の管理が困難な場合
に限る)
通常、成人には、ラブリズマブ
（遺伝子組換え）として、患者
の体重を考慮し、1回2,400～
3,000mgを開始用量とし、初回投
与2週後に1回3,000～3,600mg、
以降8週ごとに1回3,000～
3,600mgを点滴静注する。
初回投与:
5,596,560円/回
初回投与2週後以降:
6,995,700円/回
010130xx99x0xx
1723
1.00回
5,596,560円
34,238円
010130xx99x3xx
1724
2.00回
12,592,260円
302,432円
010130xx99x4xx
1725
2.00回
12,592,260円
1,157,160円
010130xx97x0xx
1726
1.00回
5,596,560円
32,159円
010130xx97x4xx
1727
2.00回
12,592,260円
1,856,602円
090010xx99x2xx
3151
30.00回
622,212円
57,918円
090010xx99x30x
3152
8.00回
165,923円
131,684円
090010xx99x31x
3153
18.00回
373,327円
151,566円
090010xx97x2xx
3164
35.00回
725,914円
191,450円
090010xx97x3xx
3165
15.00回
311,106円
138,124円
1984
37.00回
766,618円
733,830円
2814
8.00回
489,262円
460,898円
090010 乳房の悪性腫瘍
一変
一変
リムパーザ錠100mg
リムパーザ錠150mg
タグリッソ錠40mg
タグリッソ錠80mg
オラパリブ
オシメルチニ
ブメシル酸塩
100mg1錠
150mg1錠
40mg1錠
80mg1錠
3,492.6円
5,185.1円
通常、成人にはオラパリブとし
BRCA遺伝子変異陽性 て1回300mgを1日2回、経口投与
かつHER2陰性で再発 する。ただし、術後薬物療法の
高リスクの乳癌にお 場合、投与期間は1年間までとす
ける術後薬物療法
る。なお、患者の状態により適
宜減量する。
通常、成人にはオシメルチニブ
として80mgを1日1回経口投与す
EGFR遺伝子変異陽性
10,806.6円
る。ただし、術後補助療法の場
の非小細胞肺癌にお
20,719.4円
合は、投与期間は36カ月間まで
ける術後補助療法
とする。なお、患者の状態によ
り適宜減量する。
20,740.4円/回
20,719.4円/回
040040 肺の悪性腫瘍
040040xx9926xx
一変
エプクルーサ配合錠
ソホスブビル
／ベルパタス
ビル
1錠
C型慢性肝炎、C型代
償性肝硬変又はC型
61,157.8円 非代償性肝硬変にお
けるウイルス血症の
改善
通常、成人には、1日1回1錠（ソ
ホスブビルとして400mg及びベル
パタスビルとして100mg）を12週
間経口投与する。
61,157.8円/回
060295 慢性Ｃ型肝炎
060295xx99x1xx
新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応
一変・・・効能効果・用法用量の一部変更
公知・・・事前評価済公知申請
1