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総-6○DPCにおける高額な新規の医薬品等への対応について (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00168.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第531回 11/9)《厚生労働省》 |
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区分
令和4年11月16日に薬価収載を予定している医薬品のうち、類似薬効比較方式により薬価が設定され、かつ、当該類似薬に特化した診断群分類が既に
設定されている以下に掲げるものは、当該診断群分類に反映させることとしてはどうか。
銘
柄
名
成分名
規格単位
薬 価
効能効果
用 法 用 量
1回投与当たりの
標準的な費用
(A)
反映させる診断群分類
100370 アミロイドーシス
新薬 アムヴトラ皮下注25mg
(7) シリンジ
ブトリシラン
ナトリウム
新薬 テゼスパイア皮下注
(8) 210mgシリンジ
テゼペルマブ
(遺伝子組換
え)
新薬 スキリージ点滴静注
(11) 600mg
リサンキズマ
ブ(遺伝子組
換え)
25mg0.5mL1筒
210mg1.91mL1筒
600mg10mL1瓶
リサンキズマ
新薬 スキリージ皮下注360mg
ブ(遺伝子組 360mg2.4mL1キット
(12) オートドーザー
換え)
トランスサイレチン 通常、成人にはブトリシランと
7,810,923円 型家族性アミロイド して25mgを3ヵ月に1回皮下投与
ポリニューロパチー する。
176,253円
192,321円
508,169円
7,810,923円/回
本剤は類似薬効比較方式(Ⅰ)により薬価が算定され、類似薬が「パチシランナトリウ
ム」であったことから、100370 アミロイドーシス の「パチシランナトリウム」によ
る分岐に反映させる。
040100 喘息
気管支喘息(既存治
療によっても喘息症
状をコントロールで
きない重症又は難治
の患者に限る)
通常、成人及び12歳以上の小児
にはテゼペルマブ(遺伝子組換
え)として1回210mgを4週間隔で
皮下に注射する。
中等症から重症の活
動期クローン病の寛
解導入療法(既存治
療で効果不十分な場
合に限る)
通常、成人にはリサンキズマブ
(遺伝子組換え)として、600mg
を4週間隔で3回(初回、4週、8
週)点滴静注する。なお、リサ
ンキズマブ(遺伝子組換え)の
皮下投与用製剤による維持療法
開始16週以降に効果が減弱した
場合、1200mgを単回点滴静注す
ることができる。
中等症から重症の活
動期クローン病の維
持療法(既存治療で
効果不十分な場合に
限る)
リサンキズマブ(遺伝子組換
え)の点滴静注製剤による導入
療法終了4週後から、通常、成人
にはリサンキズマブ(遺伝子組
換え)として360mgを8週間隔で
皮下投与する。
176,253円/回
本剤は類似薬効比較方式(Ⅰ)により薬価が算定され、類似薬が「メポリズマブ」で
あったことから、040100 喘息 の「メポリズマブ」による分岐に反映させる。
060180 クローン病等
192,321円/回
本剤は類似薬効比較方式(Ⅰ)により薬価が算定され、類似薬が「ウステキヌマブ」で
あったことから、060180 クローン病等 の「ウステキヌマブ」による分岐に反映させ
る。
060180 クローン病等
508,169円/回
本剤は類似薬効比較方式(Ⅰ)により薬価が算定され、類似薬が「ウステキヌマブ」で
あったことから、060180 クローン病等 の「ウステキヌマブ」による分岐に反映させ
る。
070470 関節リウマチ
新薬 ナノゾラ皮下注30mgシ
(14) リンジ
オゾラリズマ
ブ(遺伝子組
換え)
30mg0.375mL1筒
新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応
112,476円
通常、成人にはオゾラリズマブ
既存治療で効果不十
(遺伝子組換え)として1回30mg
分な関節リウマチ
を4週間の間隔で皮下投与する。
一変・・・効能効果・用法用量の一部変更
公知・・・事前評価済公知申請
112,476円/回
本剤は類似薬効比較方式(Ⅱ)により薬価が算定され、類似薬が「セルトリズマブ ペ
ゴル」であったことから、070470 関節リウマチ の「セルトリズマブ ペゴル」によ
る分岐に反映させる。
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区分
令和4年11月16日に薬価収載を予定している医薬品のうち、類似薬効比較方式により薬価が設定され、かつ、当該類似薬に特化した診断群分類が既に
設定されている以下に掲げるものは、当該診断群分類に反映させることとしてはどうか。
銘
柄
名
成分名
規格単位
薬 価
効能効果
用 法 用 量
1回投与当たりの
標準的な費用
(A)
反映させる診断群分類
100370 アミロイドーシス
新薬 アムヴトラ皮下注25mg
(7) シリンジ
ブトリシラン
ナトリウム
新薬 テゼスパイア皮下注
(8) 210mgシリンジ
テゼペルマブ
(遺伝子組換
え)
新薬 スキリージ点滴静注
(11) 600mg
リサンキズマ
ブ(遺伝子組
換え)
25mg0.5mL1筒
210mg1.91mL1筒
600mg10mL1瓶
リサンキズマ
新薬 スキリージ皮下注360mg
ブ(遺伝子組 360mg2.4mL1キット
(12) オートドーザー
換え)
トランスサイレチン 通常、成人にはブトリシランと
7,810,923円 型家族性アミロイド して25mgを3ヵ月に1回皮下投与
ポリニューロパチー する。
176,253円
192,321円
508,169円
7,810,923円/回
本剤は類似薬効比較方式(Ⅰ)により薬価が算定され、類似薬が「パチシランナトリウ
ム」であったことから、100370 アミロイドーシス の「パチシランナトリウム」によ
る分岐に反映させる。
040100 喘息
気管支喘息(既存治
療によっても喘息症
状をコントロールで
きない重症又は難治
の患者に限る)
通常、成人及び12歳以上の小児
にはテゼペルマブ(遺伝子組換
え)として1回210mgを4週間隔で
皮下に注射する。
中等症から重症の活
動期クローン病の寛
解導入療法(既存治
療で効果不十分な場
合に限る)
通常、成人にはリサンキズマブ
(遺伝子組換え)として、600mg
を4週間隔で3回(初回、4週、8
週)点滴静注する。なお、リサ
ンキズマブ(遺伝子組換え)の
皮下投与用製剤による維持療法
開始16週以降に効果が減弱した
場合、1200mgを単回点滴静注す
ることができる。
中等症から重症の活
動期クローン病の維
持療法(既存治療で
効果不十分な場合に
限る)
リサンキズマブ(遺伝子組換
え)の点滴静注製剤による導入
療法終了4週後から、通常、成人
にはリサンキズマブ(遺伝子組
換え)として360mgを8週間隔で
皮下投与する。
176,253円/回
本剤は類似薬効比較方式(Ⅰ)により薬価が算定され、類似薬が「メポリズマブ」で
あったことから、040100 喘息 の「メポリズマブ」による分岐に反映させる。
060180 クローン病等
192,321円/回
本剤は類似薬効比較方式(Ⅰ)により薬価が算定され、類似薬が「ウステキヌマブ」で
あったことから、060180 クローン病等 の「ウステキヌマブ」による分岐に反映させ
る。
060180 クローン病等
508,169円/回
本剤は類似薬効比較方式(Ⅰ)により薬価が算定され、類似薬が「ウステキヌマブ」で
あったことから、060180 クローン病等 の「ウステキヌマブ」による分岐に反映させ
る。
070470 関節リウマチ
新薬 ナノゾラ皮下注30mgシ
(14) リンジ
オゾラリズマ
ブ(遺伝子組
換え)
30mg0.375mL1筒
新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応
112,476円
通常、成人にはオゾラリズマブ
既存治療で効果不十
(遺伝子組換え)として1回30mg
分な関節リウマチ
を4週間の間隔で皮下投与する。
一変・・・効能効果・用法用量の一部変更
公知・・・事前評価済公知申請
112,476円/回
本剤は類似薬効比較方式(Ⅱ)により薬価が算定され、類似薬が「セルトリズマブ ペ
ゴル」であったことから、070470 関節リウマチ の「セルトリズマブ ペゴル」によ
る分岐に反映させる。
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