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資料1-6-1          新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (23 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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貧血(ヘモグロビン減少)
血中クレアチニン増加(血中クレアチニ

2021/06/23

ン増加)

2021/06/23

赤血球数減少(赤血球数減少)

2021/06/23

高尿酸血症(血中尿酸増加)

2021/06/23
17670 72歳 男性

2021/06/21

2021/07/19

1 コミナティ筋注

ファイザー

FA5765

2回目

報告なし

2021/06/23

血中トリグリセリド増加(血中トリグリ
セリド増加)
血中アルブミン減少(血中アルブミン減

2021/06/23

少)

2021/06/23

心筋炎(心筋炎)

2021/06/22

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

2021/07/19

回復

未記入

回復

未記入

回復

心筋炎(心筋炎)

未記入

未回復

心膜炎(心膜炎)

頻脈(頻脈¦上室性頻脈)

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

4

心膜炎

γ

4

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

4

動悸(動悸)
2022/02/04
17672 83歳 男性

2022/02/02

2022/02/04

2 コミナティ筋注

ファイザー

FH0151

3回目

胃食道逆流性疾患;

未記入

未回復

胸痛(胸痛)

未記入

不明

2021/07/17

心筋炎(心筋炎)

未記入

死亡

2021/07/17

肺動脈血栓症(肺動脈血栓症)

未記入

死亡

塞栓症(塞栓症)

未記入

死亡

閉塞(閉塞)

2022/02/04

脂質異常症

2021/07/17
2021/07/17
17716 72歳 女性

2021/07/14

未記入

死亡

細胞診異常(細胞診異常)

未記入

死亡

2021/07/17

四肢痛(四肢痛)

未記入

不明

2021/07/17

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

未記入

不明

2021/07/17

振戦(振戦)

未記入

不明

転倒(転倒)

未記入

不明

心筋炎(心筋炎)

未記入

不明

心不全(心不全)

未記入

不明

未記入

心筋症(心筋症)

未記入

不明

2022/02/05

心筋炎(心筋炎)

未記入

不明

ウイルス性心筋炎(ウイルス性心筋炎) 未記入

不明

胸痛(胸痛)

2021/07/17

3 コミナティ筋注

ファイザー

FC5295

2回目

肥満

2021/07/17
未記入
17741 47歳 男性

不明

未記入

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FJ5790

2回目

報告なし

2022/02/05
17755 12歳 男性

2022/02/02

2022/02/05

未記入

不明

胸部不快感(胸部不快感)

未記入

不明

2022/02/05

倦怠感(倦怠感)

未記入

不明

2022/02/02

発熱(発熱)

未記入

不明

胸部不快感(胸部不快感)

未記入

不明

心筋炎(心筋炎)

未記入

軽快

胸痛(胸痛)

未記入

軽快

2022/02/04

動悸(動悸)

未記入

軽快

2022/02/04

心筋症(心筋症)

未記入

回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

2021/10/29

回復

2021/10/29

回復

心筋炎

γ

4

2021/10/29

回復

心膜炎

γ

2

2021/10/29

回復

2021/10/29

回復

2021/10/29

回復

2021/10/29

回復

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

1

心筋炎

γ

4

0 コミナティ筋注

2022/02/05

ファイザー

FK7441

2回目

報告なし

2022/02/04
2022/02/04
17762 31歳 女性

2022/02/02

2022/02/04

2 コミナティ筋注

ファイザー

FJ5929

3回目

報告なし

口腔咽頭痛(口腔咽頭痛)

2021/09/27

歯肉痛(歯肉痛)

2021/09/28

歯痛(歯痛)

2021/09/28

心筋炎(心筋炎)

2021/09/28
17796 16歳 男性

2021/09/25

心膜炎(心膜炎)

2021/09/28

1 コミナティ筋注

2021/09/28

ファイザー

FH0151

2回目

報告なし

胸痛(胸痛)
胸部不快感(胸部不快感)

2021/09/28

トロポニンI増加(トロポニンI増加)

2021/09/28

血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血

2021/09/28

中クレアチンホスホキナーゼ増加)

2021/09/26

発熱(発熱)
うつ病;
不眠症;
便秘;

17798 87歳 女性

2022/02/10

2022/02/11

僧帽弁修復;

心筋炎(心筋炎)

未記入

死亡

未記入

大腿骨頚部骨折;

心筋梗塞(急性心筋梗塞)

未記入

死亡

2022/02/11

心房細動;

心肺停止(心肺停止)

未記入

不明

2022/02/10

心血管障害;

ラ音(ラ音)

未記入

不明

心障害;

起坐呼吸(起坐呼吸)

未記入

不明

2022/02/11

慢性心不全;

チアノーゼ(チアノーゼ)

未記入

不明

2022/02/11

歩行補助用具使用者;

胸部不快感(胸部不快感)

未記入

不明

2022/02/11

胃食道逆流性疾患;

顔面浮腫(顔面浮腫)

未記入

不明

2022/02/11

脂質異常症;

倦怠感(倦怠感)

未記入

不明

心肺停止(心肺停止)

未記入

死亡

心筋炎(心筋炎)

未記入

死亡

心筋壊死(心筋壊死)

未記入

死亡

未記入

死亡

未記入

死亡

未記入

死亡

未記入

死亡

未記入

不明

未記入

不明

心筋炎(心筋炎)

未記入

不明

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

未記入

不明

2022/02/10

0 コミナティ筋注

ファイザー

FJ5929

3回目

頭位性回転性めまい;
駆出率減少;
高血圧
2021/07/20
17805 79歳 男性

2021/07/19

2021/07/19

0 コミナティ筋注

ファイザー

FD0889

2回目

報告なし

2021/07/19

心肺停止(心停止)

2022/02/09

心筋炎(心筋炎)

2022/02/09
17808 67歳 女性

不明

2022/02/09
2022/02/09

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

大動脈手術;
心内膜炎

2022/02/07

2021/12

2022/01/19
2022/01/19

血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血
中クレアチンホスホキナーゼ増加)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2022/02/07
17852 19歳 男性

心室壁運動低下(心室壁運動低下)

動悸(動悸)
不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

2回目

報告なし

心筋炎と診断するには情報が少なく、困難である。
また、心筋炎は市中感染症などを契機として自然発
生することが知られている疾患であり、ワクチンに
よる心筋炎なのか、ワクチンとは関係の無い自然発
生した心筋炎なのかを判別することは困難である。
以上から、ワクチンとの因果関係を有と判断するこ
とはできないと考えた。
心筋炎

γ

4

心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)

17917 17歳 男性

2021/08/17

2021/08/19

心筋症(心筋症)

未記入

軽快

2021/08/19

胸痛(胸痛¦胸痛)

未記入

軽快

2021/08/19

CRP値の異常(C−反応性蛋白増加)

未記入

軽快

2021/08/19

トロポニンT増加(トロポニンT増加) 未記入

軽快

2021/08/20

心電図ST部分上昇(心電図ST部分上 未記入

軽快

昇)

未記入

軽快

心筋炎

γ

1

駆出率減少(駆出率減少)

未記入

軽快

心膜炎

γ

4

2021/08/20

血中クレアチンホスホキナーゼMB増加 未記入

軽快

2021/08/20

(血中クレアチンホスホキナーゼMB増 未記入

軽快

未記入

加)

未記入

軽快

2021/08/20

心筋損傷(心筋損傷)

未記入

軽快

2021/08/19

血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血 未記入

軽快

心筋炎

γ

1

ワクチン投与と有害事象発現の時系列に関しての情

心膜炎

γ

4

報がない。

心筋炎

γ

1

心筋炎

γ

4

2021/08/20

2 コミナティ筋注

2021/08/19

ファイザー

不明

2回目

ウイルス性心筋炎

中クレアチンホスホキナーゼ増加)
炎症(炎症)
2021

頭痛(頭痛)

未記入

不明

疲労(疲労)

未記入

不明

心肺停止(心停止)

2021

回復

心筋炎(心筋炎)

2021

回復

2021

意識消失(意識消失)

2021

回復

2021

心室細動(心室細動)

2021

回復

2021

心膜炎(心膜炎)

2021

回復

胸痛(胸痛)

未記入

不明

背部痛(背部痛)

未記入

不明

胸部不快感(胸部不快感)

未記入

不明

心室壁運動低下(心室壁運動低下)

未記入

不明

2021/08/28

心筋炎(心筋炎)

未記入

回復

2021/08/28

発熱(発熱)

2021/08/29

回復

心筋炎(心筋炎)

2022/02/25

回復

胸痛(胸痛)

2022/02/25

回復

CRP値の異常(C−反応性蛋白増加)

2021
2021
17928 26歳 男性

2021

2021

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

レクリエーション薬物の断薬

2021/08/28
2021/08/29
18008 22歳 男性

2021/08/27

2021/08/28

1 コミナティ筋注

2021/08/30

ファイザー

FF0843

2回目

報告なし

2022/02/15
2022/02/15
18015 12歳 男性

2022/02/12

2022/02/15

2022/02/25

回復

2022/02/15

3 コミナティ筋注

ファイザー

不明

2回目

報告なし

トロポニンI増加(トロポニンI増加) 2022/02/25

回復

2022/02/15

感覚異常(感覚障害)

2022/02/25

回復

心筋炎(心筋炎)

未記入

不明

心膜炎(心膜炎)

未記入
18026 36歳 女性

18042 91歳 男性

2021/08/19

2022/02/18

未記入

未記入

不明

心筋炎

γ

4

胸痛(胸痛)

未記入

不明

心膜炎

γ

4

未記入

発熱(発熱)

未記入

回復

2022/02/24

心筋炎(心筋炎)

未記入

不明

2022/02/24

心筋梗塞(心筋梗塞)

未記入

不明

血栓症(血栓症)

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

4

未記入

不明

2022/02/24

コミナティ筋注

ファイザー

FF4204

2回目

報告なし

未記入

不明

食欲減退(食欲減退)

未記入

不明

2022/02/19

悪心・嘔吐(悪心)

未記入

不明

2022/02/19

発熱(発熱)

未記入

不明

心筋炎(心筋炎)

1 コミナティ筋注

2022/02/19

ファイザー

不明

3回目

報告なし

2021/10/10
18054 13歳 男性

18061 34歳 男性

2021/10/09

2022/01/21

2022/02/21

回復

胸痛(胸痛)

2022/02/21

回復

2021/10/09

発熱(発熱)

2021/10/10

回復

未記入

ストレス心筋症(ストレス心筋症)

未記入

不明

2022/01/21

動悸(動悸)

未記入

軽快

トロポニンT増加(トロポニンT増加) 未記入

軽快

2021/10/10

0 コミナティ筋注

2022/01/24

0 コミナティ筋注

2022/01/21

ファイザー

ファイザー

FK8562

FK7441

2回目

3回目

報告なし

報告なし

心筋炎(心筋炎)

2022

回復

2022/01/21

胸痛(胸痛)

2022

回復

2022/01/21

呼吸障害・呼吸不全(労作性呼吸困難) 2022

回復

心筋炎(心筋炎)
未記入
2021/11
2021/08
18062 85歳 男性

2021/06/13

心室性頻脈(心室性頻脈)

未記入

未回復

CRP値の異常(C−反応性蛋白増加)

未記入

未回復

動悸(動悸)

未記入

未回復

脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端 未記入

未回復

フラグメント増加(脳性ナトリウム利尿 未記入

未回復

未記入

ペプチド前駆体N端フラグメント増加) 未記入

未回復

未記入

心筋収縮性低下(心筋収縮性低下)

未記入

未回復

2021/11/05

不明

コミナティ筋注

ファイザー

EY5422

2回目

2021/11/26

心不全;
心筋虚血

炎症(炎症)
心筋炎(心筋炎)

18075 90歳 女性

2021/06/18

2021

心不全(心不全)

未記入

死亡

2021

CRP値の異常(C−反応性蛋白増加)

未記入

死亡

2021/06/28

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

未記入

不明

2021

心拡大(心拡大)

未記入

不明

脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端 未記入

不明

2021/06/28

フラグメント増加(脳性ナトリウム利尿 未記入

不明

2021/07/02

ペプチド前駆体N端フラグメント増加) 未記入

不明

2021

左室機能不全(左室機能不全)

未記入

不明

未記入

死亡

未記入

死亡

2021/07/02

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FA4597

2回目

心不全

画像検査や血液検査所見の情報が乏しく、心筋炎と
判断できない。重症心不全の自然増悪の可能性を否
定できない。

全身性浮腫(全身性浮腫)
心筋炎が生じたと判断するには、情報が少なく困難
である。また、心筋炎は市中感染症などを契機とし
18079 85歳 女性

2021/05/14

未記入

22 コミナティ筋注

2021/06/05

ファイザー

不明

2回目

大動脈弁狭窄;
心不全

心筋炎(心筋炎)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難¦呼吸異
常)

て自然発生することが知られている疾患であり、ワ
心筋炎

γ

4

クチンによる心筋炎なのか、ワクチンとは関係の無
い自然発生した心筋炎なのかを判別することは困難
である。以上から、ワクチンとの因果関係を有と判
断することはできないと考えた。

心筋炎(心筋炎)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難¦労作性
呼吸困難)
2021/05/30

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)

2回目

右室不全(右室不全)
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端

2021/07/02

フラグメント増加(脳性ナトリウム利尿

2021
18089 88歳 男性

2021/08

報告なし

ペプチド前駆体N端フラグメント増加)

23

未記入

死亡

未記入

死亡

未記入

不明

病歴や併用薬、さらにワクチン接種後の臨床経過に
心筋炎

γ

4

関する情報等の記載がなく、死因を推定するための