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資料1-6-1 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (34 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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2022/05/07
19422
43歳
男性
2022/05/07
未記入
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
3回目
未記入
糖尿病;
肥満
突然死(突然死)
未記入
死亡
心筋炎(心筋炎)
未記入
死亡
心膜炎(心膜炎)
未記入
死亡
心筋炎
γ
4
心膜炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心膜炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心膜炎
γ
1
心膜炎(心膜炎)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
19433
24歳
男性
2022/05/06
2022/05/08
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグメント増加
未記入
不明
2022/05/08
(脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグメント増
未記入
不明
2022/05/09
加)
未記入
不明
2022/05/09
肝酵素上昇(アラニンアミノトランスフェラーゼ増加¦アス 未記入
不明
パラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加)
不明
2022/05/09
1 コミナティ筋注
ファイザー
FT8584
3回目
報告なし
未記入
2022/05/08
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中クレアチンホス 2022
回復
2022/05/08
ホキナーゼ増加)
2022
回復
2022/05/07
心筋炎(心筋炎)
2022
回復
2022/05/07
胸痛(胸痛)
2022
回復
突然死(突然死)
未記入
死亡
心肺停止(心肺停止)
未記入
死亡
心筋炎(心筋炎)
未記入
死亡
心膜炎(心膜炎)
未記入
死亡
心内膜炎(心内膜炎)
未記入
死亡
冠動脈狭窄(冠動脈狭窄)
未記入
死亡
右室不全(右室不全)
未記入
死亡
転倒(転倒)
未記入
不明
気分障害(不快感)
未記入
不明
心筋炎(心筋炎)
未記入
不明
心膜炎(心膜炎)
未記入
胸部不快感(胸部不快感)
発熱(発熱)
2022/02/19
2022/02/19
2022/02/19
失神;
2022/02/19
19443
61歳
女性
2022/02/08
2022/02/19
11 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
3回目
未記入
胸腺癌;
胸腺腫;
脳血管発作
2022/02/19
2022/02/19
未記入
2022/05/10
19455
15歳
男性
2022/05/07
2022/05/10
不明
心筋炎
γ
1
胸痛(胸痛)
未記入
不明
心膜炎
γ
2
2022/05/10
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
未記入
不明
未記入
頚部痛(頚部痛)
未記入
不明
未記入
筋肉痛(筋肉痛)
未記入
不明
関節痛(関節痛)
未記入
不明
運動低下(注射による四肢の運動低下)
未記入
不明
疲労(疲労)
未記入
不明
異常感(異常感)
未記入
不明
心筋炎
γ
4
未記入
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)
未記入
不明
心膜炎
γ
4
未記入
心筋炎(心筋炎)
未記入
回復
未記入
心膜炎(心膜炎)
未記入
回復
未記入
頭痛(頭痛)
未記入
回復
未記入
発熱(発熱)
未記入
回復
心膜炎
γ
2
3 コミナティ筋注
2022/05/10
ファイザー
FN9607
3回目
上咽頭炎
未記入
未記入
未記入
19463
32歳
女性
2021/10/03
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
不眠症(初期不眠症)
19489
21歳
女性
2022/04/22
2022/04/28
多汗症(多汗症)
未記入
不明
2022/04/28
CRP値の異常(C−反応性蛋白増加)
未記入
不明
2022/04/29
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難¦呼吸困難)
未記入
不明
2022/04
胸水(胸水)
未記入
不明
2022/04/29
咳嗽(咳嗽)
未記入
不明
2022/04/26
心拡大(心拡大)
未記入
不明
2022/04/29
心嚢液貯留(心嚢液貯留)
未記入
不明
てんかん;
トロポニンT増加(トロポニンT増加)
未記入
不明
ソトス症候群
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグメント増加
未記入
不明
2022/04/29
(脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグメント増
未記入
不明
2022/04/29
加)
未記入
不明
2022/04/29
肝酵素上昇(アラニンアミノトランスフェラーゼ増加)
未記入
不明
2022/04/29
白血球数増加(白血球数増加)
未記入
不明
2022/04/26
浮腫(浮腫)
未記入
不明
2022/04/22
倦怠感(倦怠感)
未記入
不明
未記入
発熱(発熱)
未記入
軽快
2022/04/29
2022/04/29
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FT9319
3回目
心膜炎(心膜炎)
19518
26歳
男性
2022/04/20
2022/04/22
19559
88歳
女性
不明
未記入
19609
19629
28歳
50歳
女性
男性
不明
不明
回復
心膜炎
γ
4
胸膜心膜炎(胸膜心膜炎)
未記入
不明
胸膜心膜炎
γ
2
2022/05/19
胸痛(胸痛)
未記入
不明
2022/05/19
呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸¦呼吸困難)
未記入
不明
2022/05/19
不明
ファイザー
FN2723
3回目
報告なし
心膜炎(心膜炎)
2022/04/25
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
心膜炎(心膜炎)
未記入
軽快
心膜炎
γ
4
2022/05/16
関節痛(関節痛)
未記入
軽快
2022/05/16
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)
未記入
軽快
未記入
心筋炎(心筋炎)
未記入
回復
心筋炎
γ
4
心膜炎(心膜炎)
未記入
回復
心膜炎
γ
4
心筋炎(心筋心膜炎¦心筋炎)
2022/05/31
回復
心膜炎(心膜炎)
2022/05/31
回復
心筋炎
γ
4
心膜炎
γ
2
心筋心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
2
心膜炎
γ
2
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
2
未記入
不明
2 コミナティ筋注
不明
コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
FR4768
不明
1回目
1回目
報告なし
報告なし
2022/05/29
19742
19766
16歳
16歳
男性
男性
2022/05/27
2022/05/28
2022/05/29
1 コミナティ筋注
2022/05/28
ファイザー
不明
3回目
報告なし
頭痛(頭痛)
2022/05/31
回復
2022/05/28
発熱(発熱)
2022/05/29
回復
2022/05/29
胸痛(胸痛)
未記入
不明
2022/06/02
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
未記入
不明
胸膜炎(胸膜炎)
2022/05/29
未記入
軽快
心膜炎(心膜炎)
未記入
軽快
2022/05/29
胸部不快感(胸部不快感)
未記入
軽快
2022/05/30
発熱(発熱)
未記入
軽快
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
1 コミナティ筋注
2022/05/29
ファイザー
不明
3回目
報告なし
2022
19785
49歳
女性
2022/01/13
未記入
不明
心嚢液貯留(心嚢液貯留)
未記入
不明
2022/02/17
心膜炎(心膜炎)
未記入
軽快
未記入
心膜炎(心膜炎)
未記入
不明
2022/06/11
腹痛(上腹部痛)
未記入
不明
疼痛(疼痛)
2022
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FM3289
3回目
報告なし
2022/06/06
19847
26歳
男性
2022/06/03
未記入
不明
胸痛(胸痛)
未記入
不明
2022/06/11
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
未記入
不明
2022/06/13
食欲減退(食欲減退)
未記入
不明
2022/06/04
発熱(発熱)
2022/06/05
回復
甲状腺障害;
胸膜炎(胸膜炎)
未記入
不明
糖尿病;
心膜炎(心膜炎)
未記入
不明
心膜炎(心膜炎)
2022/07/07
回復
疼痛(疼痛)
2022/07/07
回復
胸痛(胸痛)
2022/07/07
回復
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
2022/07/07
回復
胸部不快感(胸部不快感)
2022/07/07
回復
2022/05/29
動悸(動悸)
2022/07/07
回復
2022/05/29
窒息感(息詰まり感)
2022/07/07
2022/05/11
胸痛(胸痛)
未記入
未回復
2022/05/12
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
未記入
未回復
2022/05/12
動悸(動悸)
未記入
未回復
気分障害(不快感)
2022/06/04
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
報告なし
季節性アレルギー;
心筋梗塞;
19870
40歳
女性
2022/06/11
2022/06/12
1 コミナティ筋注
2022/06/12
ファイザー
FP9647
3回目
食物アレルギー;
高血圧
2022/05/29
2022/05/30
2022/05/30
19881
18歳
男性
2022/05/28
2022/05/30
1 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
3回目
2022/05/30
19888
36歳
男性
2022/05/10
19902
83歳
男性
2022/02/27
19921
83歳
男性
2022/02/27
2022/05/12
てんかん;
アレルギー性鼻炎
未記入
未回復
心筋炎
γ
4
心筋炎(心筋炎)
未記入
不明
心膜炎
γ
4
未記入
心膜炎(心膜炎)
未記入
不明
2022/05/17
肝酵素上昇(アラニンアミノトランスフェラーゼ増加)
未記入
不明
2022/05/17
好酸球数増加(好酸球数増加)
未記入
不明
心膜炎(心膜炎)
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
2
心筋炎
γ
4
心膜炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心膜炎
γ
2
心膜炎
γ
2
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
4
1 コミナティ筋注
未記入
2022/04/20
ファイザー
FN2726
3回目
52 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
3回目
52 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
3回目
報告なし
高血圧
未記入
軽快
心不全(心不全)
未記入
軽快
高尿酸血症;
心膜炎(心膜炎)
未記入
軽快
高血圧
心拡大(心拡大)
未記入
軽快
2022/04/28
心嚢液貯留(心嚢液貯留)
未記入
軽快
未記入
心筋炎(心筋炎)
未記入
不明
2022/04/20
20059
20149
20152
76歳
14歳
27歳
男性
男性
女性
2022/01/29
2022/06/02
2021/08/06
2022/04/20
2022/04/28
未記入
心膜炎(心膜炎)
未記入
不明
2022
胸痛(筋骨格系胸痛¦胸痛)
未記入
不明
2022/06/03
不明
心筋炎(心筋炎)
未記入
軽快
2022/06/03
心膜炎(心膜炎)
未記入
軽快
2022/06/03
コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
ファイザー
頭痛(頭痛)
未記入
軽快
胸痛(胸痛)
未記入
軽快
発熱(発熱)
未記入
軽快
2021/08/10
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
未記入
不明
2021/08/07
心膜炎(心膜炎)
2021/09/13
回復
ファイザー
FC3661
3回目
報告なし
2022/06/03
1 コミナティ筋注
FP9647
3回目
2022/06/03
2021/08/07
ファイザー
FH0151
2回目
報告なし
報告なし
胸痛(胸痛)
2021/09/13
回復
2021/08/29
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
2021/09/13
回復
未記入
心膜炎(心膜炎)
未記入
不明
頭痛(頭痛)
未記入
不明
心嚢液貯留(心嚢液貯留)
未記入
20493
20549
17歳
73歳
男性
女性
不明
2022/02/15
未記入
未記入
不明
トロポニンI増加(トロポニンI増加)
未記入
不明
未記入
状態悪化(状態悪化)
未記入
不明
未記入
倦怠感(倦怠感)
未記入
不明
未記入
心膜炎(心膜炎)
未記入
回復
未記入
未記入
不明
不明
コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
不明
FL7646
2回目
3回目
起立不耐性
頻脈(頻脈)
未記入
回復
未記入
心嚢液貯留(心嚢液貯留)
未記入
回復
2022/05/10
報告なし
心筋炎(心筋炎)
2022/07/25
回復
心膜炎(心膜炎)
2022/07/25
回復
頭痛(頭痛)
2022/07/25
回復
胸痛(胸痛)
2022/07/25
回復
心筋炎
γ
4
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
2022/07/25
回復
心膜炎
γ
4
2022/05/07
悪寒(悪寒)
2022/07/25
回復
2022/05/07
発熱(発熱)
2022/07/25
回復
2022/05/10
心電図再分極異常(心電図再分極異常)
2022/07/25
回復
未記入
不明
未記入
回復
心膜炎
γ
4
未記入
回復
心膜炎(心膜炎)
未記入
軽快
心膜炎
γ
4
咳嗽(咳嗽)
未記入
不明
発熱(発熱)
未記入
不明
心膜炎
γ
4
心膜炎(心膜炎)
2022/09/01
回復
胸膜心膜炎(胸膜心膜炎)
未記入
不明
心膜炎(心膜炎)
未記入
不明
心膜炎
γ
2
未記入
心タンポナーデ(心タンポナーデ)
未記入
回復
胸膜心膜炎
γ
2
未記入
心膜炎(心膜炎)
未記入
不明
胸部不快感(胸部不快感)
未記入
不明
心膜炎
γ
4
2022/05/10
2022/05/07
20571
16歳
男性
2022/05/07
2022/05/10
0 コミナティ筋注
2022/05/10
ファイザー
FN2897
3回目
報告なし
アトピー性皮膚炎;
未記入
20624
18歳
男性
不明
未記入
下痢;
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
未記入
小児喘息;
潰瘍性大腸炎;
腹痛
20685
64歳
男性
不明
20844
28歳
女性
2022/08/22
21024
88歳
女性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
4回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
2022/09/03
2022/08/23
2022/08/27
未記入
21028
男性
不明
回復
未記入
未記入
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病(ヘノッホ・シェーンラ
イン紫斑病)
心膜炎(心膜炎)
血尿(血尿)
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式1の報告基準に記載のある症状(「その他の反応」は除く。)について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日(コミナティ筋注:令和3年2月17日、スパイクバックス筋注:令和3年5月22日、バキスゼブリア筋注:令和3年8月3日、コミナティ筋注5〜11歳用:令和4年2月21日、ヌバ
キソビッド筋注:令和4年5月25日)以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和3年8月3日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和3年12月6日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT(ver.25.0)は以下のとおり。
アナフィラキシー:アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎:免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎:心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA (ver.25.0)にて、TTS関連事象を集計。
※コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例(2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。)においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。
34
19422
43歳
男性
2022/05/07
未記入
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
3回目
未記入
糖尿病;
肥満
突然死(突然死)
未記入
死亡
心筋炎(心筋炎)
未記入
死亡
心膜炎(心膜炎)
未記入
死亡
心筋炎
γ
4
心膜炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心膜炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心膜炎
γ
1
心膜炎(心膜炎)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
19433
24歳
男性
2022/05/06
2022/05/08
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグメント増加
未記入
不明
2022/05/08
(脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグメント増
未記入
不明
2022/05/09
加)
未記入
不明
2022/05/09
肝酵素上昇(アラニンアミノトランスフェラーゼ増加¦アス 未記入
不明
パラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加)
不明
2022/05/09
1 コミナティ筋注
ファイザー
FT8584
3回目
報告なし
未記入
2022/05/08
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中クレアチンホス 2022
回復
2022/05/08
ホキナーゼ増加)
2022
回復
2022/05/07
心筋炎(心筋炎)
2022
回復
2022/05/07
胸痛(胸痛)
2022
回復
突然死(突然死)
未記入
死亡
心肺停止(心肺停止)
未記入
死亡
心筋炎(心筋炎)
未記入
死亡
心膜炎(心膜炎)
未記入
死亡
心内膜炎(心内膜炎)
未記入
死亡
冠動脈狭窄(冠動脈狭窄)
未記入
死亡
右室不全(右室不全)
未記入
死亡
転倒(転倒)
未記入
不明
気分障害(不快感)
未記入
不明
心筋炎(心筋炎)
未記入
不明
心膜炎(心膜炎)
未記入
胸部不快感(胸部不快感)
発熱(発熱)
2022/02/19
2022/02/19
2022/02/19
失神;
2022/02/19
19443
61歳
女性
2022/02/08
2022/02/19
11 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
3回目
未記入
胸腺癌;
胸腺腫;
脳血管発作
2022/02/19
2022/02/19
未記入
2022/05/10
19455
15歳
男性
2022/05/07
2022/05/10
不明
心筋炎
γ
1
胸痛(胸痛)
未記入
不明
心膜炎
γ
2
2022/05/10
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
未記入
不明
未記入
頚部痛(頚部痛)
未記入
不明
未記入
筋肉痛(筋肉痛)
未記入
不明
関節痛(関節痛)
未記入
不明
運動低下(注射による四肢の運動低下)
未記入
不明
疲労(疲労)
未記入
不明
異常感(異常感)
未記入
不明
心筋炎
γ
4
未記入
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)
未記入
不明
心膜炎
γ
4
未記入
心筋炎(心筋炎)
未記入
回復
未記入
心膜炎(心膜炎)
未記入
回復
未記入
頭痛(頭痛)
未記入
回復
未記入
発熱(発熱)
未記入
回復
心膜炎
γ
2
3 コミナティ筋注
2022/05/10
ファイザー
FN9607
3回目
上咽頭炎
未記入
未記入
未記入
19463
32歳
女性
2021/10/03
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
不眠症(初期不眠症)
19489
21歳
女性
2022/04/22
2022/04/28
多汗症(多汗症)
未記入
不明
2022/04/28
CRP値の異常(C−反応性蛋白増加)
未記入
不明
2022/04/29
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難¦呼吸困難)
未記入
不明
2022/04
胸水(胸水)
未記入
不明
2022/04/29
咳嗽(咳嗽)
未記入
不明
2022/04/26
心拡大(心拡大)
未記入
不明
2022/04/29
心嚢液貯留(心嚢液貯留)
未記入
不明
てんかん;
トロポニンT増加(トロポニンT増加)
未記入
不明
ソトス症候群
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグメント増加
未記入
不明
2022/04/29
(脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグメント増
未記入
不明
2022/04/29
加)
未記入
不明
2022/04/29
肝酵素上昇(アラニンアミノトランスフェラーゼ増加)
未記入
不明
2022/04/29
白血球数増加(白血球数増加)
未記入
不明
2022/04/26
浮腫(浮腫)
未記入
不明
2022/04/22
倦怠感(倦怠感)
未記入
不明
未記入
発熱(発熱)
未記入
軽快
2022/04/29
2022/04/29
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FT9319
3回目
心膜炎(心膜炎)
19518
26歳
男性
2022/04/20
2022/04/22
19559
88歳
女性
不明
未記入
19609
19629
28歳
50歳
女性
男性
不明
不明
回復
心膜炎
γ
4
胸膜心膜炎(胸膜心膜炎)
未記入
不明
胸膜心膜炎
γ
2
2022/05/19
胸痛(胸痛)
未記入
不明
2022/05/19
呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸¦呼吸困難)
未記入
不明
2022/05/19
不明
ファイザー
FN2723
3回目
報告なし
心膜炎(心膜炎)
2022/04/25
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
心膜炎(心膜炎)
未記入
軽快
心膜炎
γ
4
2022/05/16
関節痛(関節痛)
未記入
軽快
2022/05/16
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)
未記入
軽快
未記入
心筋炎(心筋炎)
未記入
回復
心筋炎
γ
4
心膜炎(心膜炎)
未記入
回復
心膜炎
γ
4
心筋炎(心筋心膜炎¦心筋炎)
2022/05/31
回復
心膜炎(心膜炎)
2022/05/31
回復
心筋炎
γ
4
心膜炎
γ
2
心筋心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
2
心膜炎
γ
2
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
2
未記入
不明
2 コミナティ筋注
不明
コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
FR4768
不明
1回目
1回目
報告なし
報告なし
2022/05/29
19742
19766
16歳
16歳
男性
男性
2022/05/27
2022/05/28
2022/05/29
1 コミナティ筋注
2022/05/28
ファイザー
不明
3回目
報告なし
頭痛(頭痛)
2022/05/31
回復
2022/05/28
発熱(発熱)
2022/05/29
回復
2022/05/29
胸痛(胸痛)
未記入
不明
2022/06/02
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
未記入
不明
胸膜炎(胸膜炎)
2022/05/29
未記入
軽快
心膜炎(心膜炎)
未記入
軽快
2022/05/29
胸部不快感(胸部不快感)
未記入
軽快
2022/05/30
発熱(発熱)
未記入
軽快
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
1 コミナティ筋注
2022/05/29
ファイザー
不明
3回目
報告なし
2022
19785
49歳
女性
2022/01/13
未記入
不明
心嚢液貯留(心嚢液貯留)
未記入
不明
2022/02/17
心膜炎(心膜炎)
未記入
軽快
未記入
心膜炎(心膜炎)
未記入
不明
2022/06/11
腹痛(上腹部痛)
未記入
不明
疼痛(疼痛)
2022
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FM3289
3回目
報告なし
2022/06/06
19847
26歳
男性
2022/06/03
未記入
不明
胸痛(胸痛)
未記入
不明
2022/06/11
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
未記入
不明
2022/06/13
食欲減退(食欲減退)
未記入
不明
2022/06/04
発熱(発熱)
2022/06/05
回復
甲状腺障害;
胸膜炎(胸膜炎)
未記入
不明
糖尿病;
心膜炎(心膜炎)
未記入
不明
心膜炎(心膜炎)
2022/07/07
回復
疼痛(疼痛)
2022/07/07
回復
胸痛(胸痛)
2022/07/07
回復
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
2022/07/07
回復
胸部不快感(胸部不快感)
2022/07/07
回復
2022/05/29
動悸(動悸)
2022/07/07
回復
2022/05/29
窒息感(息詰まり感)
2022/07/07
2022/05/11
胸痛(胸痛)
未記入
未回復
2022/05/12
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
未記入
未回復
2022/05/12
動悸(動悸)
未記入
未回復
気分障害(不快感)
2022/06/04
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
報告なし
季節性アレルギー;
心筋梗塞;
19870
40歳
女性
2022/06/11
2022/06/12
1 コミナティ筋注
2022/06/12
ファイザー
FP9647
3回目
食物アレルギー;
高血圧
2022/05/29
2022/05/30
2022/05/30
19881
18歳
男性
2022/05/28
2022/05/30
1 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
3回目
2022/05/30
19888
36歳
男性
2022/05/10
19902
83歳
男性
2022/02/27
19921
83歳
男性
2022/02/27
2022/05/12
てんかん;
アレルギー性鼻炎
未記入
未回復
心筋炎
γ
4
心筋炎(心筋炎)
未記入
不明
心膜炎
γ
4
未記入
心膜炎(心膜炎)
未記入
不明
2022/05/17
肝酵素上昇(アラニンアミノトランスフェラーゼ増加)
未記入
不明
2022/05/17
好酸球数増加(好酸球数増加)
未記入
不明
心膜炎(心膜炎)
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
2
心筋炎
γ
4
心膜炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心膜炎
γ
2
心膜炎
γ
2
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
4
1 コミナティ筋注
未記入
2022/04/20
ファイザー
FN2726
3回目
52 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
3回目
52 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
3回目
報告なし
高血圧
未記入
軽快
心不全(心不全)
未記入
軽快
高尿酸血症;
心膜炎(心膜炎)
未記入
軽快
高血圧
心拡大(心拡大)
未記入
軽快
2022/04/28
心嚢液貯留(心嚢液貯留)
未記入
軽快
未記入
心筋炎(心筋炎)
未記入
不明
2022/04/20
20059
20149
20152
76歳
14歳
27歳
男性
男性
女性
2022/01/29
2022/06/02
2021/08/06
2022/04/20
2022/04/28
未記入
心膜炎(心膜炎)
未記入
不明
2022
胸痛(筋骨格系胸痛¦胸痛)
未記入
不明
2022/06/03
不明
心筋炎(心筋炎)
未記入
軽快
2022/06/03
心膜炎(心膜炎)
未記入
軽快
2022/06/03
コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
ファイザー
頭痛(頭痛)
未記入
軽快
胸痛(胸痛)
未記入
軽快
発熱(発熱)
未記入
軽快
2021/08/10
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
未記入
不明
2021/08/07
心膜炎(心膜炎)
2021/09/13
回復
ファイザー
FC3661
3回目
報告なし
2022/06/03
1 コミナティ筋注
FP9647
3回目
2022/06/03
2021/08/07
ファイザー
FH0151
2回目
報告なし
報告なし
胸痛(胸痛)
2021/09/13
回復
2021/08/29
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
2021/09/13
回復
未記入
心膜炎(心膜炎)
未記入
不明
頭痛(頭痛)
未記入
不明
心嚢液貯留(心嚢液貯留)
未記入
20493
20549
17歳
73歳
男性
女性
不明
2022/02/15
未記入
未記入
不明
トロポニンI増加(トロポニンI増加)
未記入
不明
未記入
状態悪化(状態悪化)
未記入
不明
未記入
倦怠感(倦怠感)
未記入
不明
未記入
心膜炎(心膜炎)
未記入
回復
未記入
未記入
不明
不明
コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
不明
FL7646
2回目
3回目
起立不耐性
頻脈(頻脈)
未記入
回復
未記入
心嚢液貯留(心嚢液貯留)
未記入
回復
2022/05/10
報告なし
心筋炎(心筋炎)
2022/07/25
回復
心膜炎(心膜炎)
2022/07/25
回復
頭痛(頭痛)
2022/07/25
回復
胸痛(胸痛)
2022/07/25
回復
心筋炎
γ
4
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
2022/07/25
回復
心膜炎
γ
4
2022/05/07
悪寒(悪寒)
2022/07/25
回復
2022/05/07
発熱(発熱)
2022/07/25
回復
2022/05/10
心電図再分極異常(心電図再分極異常)
2022/07/25
回復
未記入
不明
未記入
回復
心膜炎
γ
4
未記入
回復
心膜炎(心膜炎)
未記入
軽快
心膜炎
γ
4
咳嗽(咳嗽)
未記入
不明
発熱(発熱)
未記入
不明
心膜炎
γ
4
心膜炎(心膜炎)
2022/09/01
回復
胸膜心膜炎(胸膜心膜炎)
未記入
不明
心膜炎(心膜炎)
未記入
不明
心膜炎
γ
2
未記入
心タンポナーデ(心タンポナーデ)
未記入
回復
胸膜心膜炎
γ
2
未記入
心膜炎(心膜炎)
未記入
不明
胸部不快感(胸部不快感)
未記入
不明
心膜炎
γ
4
2022/05/10
2022/05/07
20571
16歳
男性
2022/05/07
2022/05/10
0 コミナティ筋注
2022/05/10
ファイザー
FN2897
3回目
報告なし
アトピー性皮膚炎;
未記入
20624
18歳
男性
不明
未記入
下痢;
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
未記入
小児喘息;
潰瘍性大腸炎;
腹痛
20685
64歳
男性
不明
20844
28歳
女性
2022/08/22
21024
88歳
女性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
4回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
2022/09/03
2022/08/23
2022/08/27
未記入
21028
男性
不明
回復
未記入
未記入
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病(ヘノッホ・シェーンラ
イン紫斑病)
心膜炎(心膜炎)
血尿(血尿)
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式1の報告基準に記載のある症状(「その他の反応」は除く。)について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日(コミナティ筋注:令和3年2月17日、スパイクバックス筋注:令和3年5月22日、バキスゼブリア筋注:令和3年8月3日、コミナティ筋注5〜11歳用:令和4年2月21日、ヌバ
キソビッド筋注:令和4年5月25日)以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和3年8月3日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和3年12月6日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT(ver.25.0)は以下のとおり。
アナフィラキシー:アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎:免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎:心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA (ver.25.0)にて、TTS関連事象を集計。
※コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例(2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。)においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。
34