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資料1-6-1          新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (31 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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【別紙1】
新型コロナワクチン接種後の心膜炎疑いとして製造販売業者から報告された事例の一覧
(コミナティ筋注、ファイザー株式会社)
(令和3年12月6日から令和4年10月9日までの報告分)

※評価記号
α:「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
β:「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
γ:「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例

注:「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告(製造販売業者からの報告)の通番。

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

接種から
発生までの
日数

ワクチン名

2022年10月9日現在
製造販売業者

ロット番号

接種回数

13歳

男性

2021/09/24

心膜炎(心膜炎)

未記入

未回復

頭痛(頭痛)

未記入

未回復

起立不耐性(起立不耐性)

未記入

未回復

トロポニンI増加(トロポニンI増加)

未記入

不明

2021/09/25

心嚢液貯留(心嚢液貯留)

未記入

軽快

2021/09/25

心筋壊死マーカー上昇(心筋壊死マーカー上昇)

未記入

軽快

2021/09/25

倦怠感(倦怠感)

未記入

軽快

未記入

不明

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

1 コミナティ筋注

ファイザー

FF5357

2回目

報告なし

CRP値の異常(C−反応性蛋白増加)
胸部不快感(胸部不快感)

2021/11/02

心筋炎(心筋炎)

2021/11/02

心膜炎(心膜炎)

2021/11/02

ウイルス性心膜炎(ウイルス性心膜炎)

2021/11/01
13歳

男性

2021/10/30

2021/11/02

2 コミナティ筋注

ファイザー

FK0108

2回目

ポイツ・イェガース症候群

2021/11/02

血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中クレアチンホス

2021/11/01

ホキナーゼ増加)

2021/11/01

男性

2021/11/06

未記入

軽快

2021/11/09

無力症(無力症)

未記入

不明

2021/11/08

胸痛(胸痛)

未記入

不明

2021/11/08

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

未記入

不明

2021/11/08

胸部不快感(胸部不快感)

未記入

不明

動悸(動悸)

未記入

不明

心嚢液貯留(心嚢液貯留)

未記入

不明

2021/11/15

倦怠感(倦怠感)

未記入

不明

2021/11/07

心膜炎(心膜炎)

未記入

軽快

胸水(胸水)

未記入

軽快

発熱(発熱)

未記入

軽快

胸痛(胸痛)

未記入

不明

胸部不快感(胸部不快感)

未記入

不明

心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)

未記入

不明

心膜炎(心膜炎)

2021/10/27

回復

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/10/27

回復

不安症状(不安)

2021/10/27

回復

2021/11/08

回復

2021/11/08

回復

2021/11/08

回復

2021/11/08

回復

2021/11/08

回復

2021/11/08

回復

2021/11/08

回復

CRP値の異常(C−反応性蛋白増加)

未記入

不明

心嚢液貯留(心嚢液貯留)

未記入

不明

心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)

未記入

不明

心膜炎(心膜炎)

2021/12/02

回復

発熱(発熱)

2021/11/15

1 コミナティ筋注

2021/11/15

ファイザー

不明

2回目

報告なし

2021/11/15
2021/11/07
2021/09/11

不眠症;

2021/09/11
16530

44歳

女性

2021/09/11

2021/10/06
2021/09/11

心膜炎;
不明

コミナティ筋注

ファイザー

FF4204

1回目

腫脹;
薬物過敏症;

2021/09

閉経期症状

2021/09

心筋炎(心筋炎)

2021/11/02

心膜炎(心膜炎)

2021/11/02

胸痛(胸痛)

2021/11/02
16562

15歳

男性

2021/10/31

2021/11/02

1 コミナティ筋注

ファイザー

不明

2回目

報告なし

2021/11/02

発熱(発熱)

2021/11/04
男性

2021/10/10

血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中クレアチンホス
炎症(炎症)

2021/11/01

49歳

トロポニンT増加(トロポニンT増加)
ホキナーゼ増加)

2021/11/02

16601

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)

2021/11/01

14歳

胸痛(胸痛)
トロポニンT増加(トロポニンT増加)

2021/11/01

16522

転帰内容

2021/09/25

2021/11/02

16451

転帰日

2021/09/25
未記入
16433

症状名(PT名)

基礎疾患等

2021/11/02

22 コミナティ筋注

2021/11/05

ファイザー

FJ7489

2回目

報告なし

2021/11/01

専門家の
因果関係評価

専門家の評価PT

専門家の
ブライトン分類レベル

心膜炎

γ

4

心膜炎

γ

2

心筋炎

γ

2

心膜炎

γ

2

心膜炎

γ

4

心筋炎

γ

1

心膜炎

γ

4

心膜炎

γ

2

心筋炎

γ

4

心膜炎

γ

4

心膜炎

γ

2

心膜炎

γ

4

心膜炎

γ

2

心膜炎

γ

4

心筋炎

γ

4

心膜炎

γ

4

心筋炎

γ

1

心膜炎

γ

2

心膜炎

γ

4

心筋心膜炎

γ

4

心膜炎

γ

4

心筋炎

γ

4

心膜炎

γ

4

心筋炎(心筋炎)

16759

22歳

男性

2021/12/01

2021/12/04

心膜炎(心膜炎)

未記入

不明

2021/12/04

CRP値の異常(C−反応性蛋白増加)

未記入

不明

2021/12/04

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

未記入

不明

2021/12/04

動悸(動悸)

未記入

不明

2021/12/04

トロポニンT増加(トロポニンT増加)

未記入

不明

心電図T波逆転(心電図T波逆転)

未記入

不明

2021/12/04

心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)

未記入

不明

2021/12/04

トロポニンI増加(トロポニンI増加)

未記入

不明

2021/12/04

血中クレアチンホスホキナーゼMB増加(血中クレアチン 未記入

不明

2021/12/04

ホスホキナーゼMB増加)

未記入

不明

2021/12/04

血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中クレアチンホス 未記入

不明

2021/12/04

3 コミナティ筋注

ファイザー

FK6302

2回目

自然気胸

ホキナーゼ増加)

16776

52歳

男性

2021/10/16

2021/10/29

胆石症(胆石症)

未記入

不明

2021/10/29

副腎腺腫(副腎腺腫)

未記入

不明

2021/10/20

発熱(発熱)

未記入

不明

2021/10/27

肝機能障害(肝障害¦肝機能異常)

2021/12/03

回復

心膜炎(心膜炎)

2021/12/03

回復

2021/10/16

胸痛(胸痛)

2021/12/03

回復

2021/10/21

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/12/03

回復

2021/10/22

胸水(胸水)

2021/12/03

回復

心嚢液貯留(心嚢液貯留)

2021/12/03

回復

心膜炎(心膜炎)

2021/10/02

回復

心タンポナーデ(心タンポナーデ)

2021/10/02

回復

2021/10/29

0 コミナティ筋注

ファイザー

不明

2回目

報告なし

2021/10/22
2021/08/02
16786

74歳

男性

2021/06/27

2021/09/22

33 コミナティ筋注

2021/08/02

ファイザー

EY5422

2回目

報告なし

心嚢液貯留(心嚢液貯留)

2021/10/02

回復

2021/07/30

浮腫(末梢性浮腫)

2021/10/02

回復

2021/11/14

心膜炎(心膜炎)

未記入

軽快

胸痛(胸痛)

2021/11/14
16790

17歳

男性

2021/11/09

16812

18歳

男性

2021/10/06

16821

20歳

男性

2021/11

未記入

軽快

心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)

未記入

軽快

2021/11/10

倦怠感(倦怠感)

未記入

軽快

2021/11/10

発熱(発熱)

未記入

軽快

心筋症;

心膜炎(心膜炎)

2021/11/02

回復

第二度房室ブロック

胸痛(胸痛)

2021/11/02

回復

心筋炎(心筋炎)

2021

回復

心膜炎(心膜炎)

2021

回復

2021/11

胸痛(胸痛)

2021

回復

2021/12/07

心筋炎(心筋炎)

未記入

軽快

2021/12/07

心膜炎(心膜炎)

未記入

軽快

多汗症(多汗症)

未記入

軽快

関節痛(関節痛)

未記入

軽快

胸痛(胸痛)

未記入

軽快

背部痛(背部痛)

未記入

軽快

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

未記入

軽快

胸部不快感(胸部不快感)

未記入

軽快

2021/12/07

下痢・軟便(下痢)

未記入

軽快

2021/12/07

悪心・嘔吐(嘔吐¦悪心)

未記入

軽快

2021/12/08

運動低下(運動低下)

未記入

軽快

2021/12/07

倦怠感(倦怠感)

未記入

軽快

2021/12/07

発熱(発熱)

未記入

軽快

2021/11/14

1 コミナティ筋注

2021/10/26
2021/10/26

ファイザー

FJ1763

2回目

20 コミナティ筋注

ファイザー

不明

2回目

コミナティ筋注

ファイザー

不明

2回目

報告なし

2021/11/01
2021/11/01

不明

有害事象なし

2021/12/07
2021/12/07
2021/12/07
2021/12/07
16886

19歳

男性

2021/12/04

2021/12/07

3 コミナティ筋注

ファイザー

FL1839

2回目

2021/12/07

ダニアレルギー;
小児喘息

心膜炎(心膜炎)

16907

13歳

男性

2021/11/19

2021

胸痛(胸痛)

未記入

不明

2021/11/21

活動性低下(活動性低下)

未記入

不明

2021/11/21

心筋炎(心筋心膜炎)

未記入

不明

2021/11/21

胸部不快感(胸部不快感)

2021/11/26

回復

2021/11/21

トロポニンT増加(トロポニンT増加)

2021/11/26

回復

心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)

2021/11/26

回復

2021/11/21

血中クレアチンホスホキナーゼMB増加(血中クレアチン 2021/11/26

回復

2021/11/21

ホスホキナーゼMB増加)

2021/11/26

回復

2021/11/21

血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中クレアチンホス 2021/11/26

回復

2021/11/21

ホキナーゼ増加)

2021/11/26

回復

倦怠感(倦怠感)

2021/11/21

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FK7441

2回目

報告なし

2021/11/20

2021/11/26

回復

心膜炎(心膜炎)

未記入

軽快

発熱(発熱)
16928

16960

27歳

26歳

男性

女性

2021/12/12

2021/12/03

2021/12/12
2021/12/12

0 コミナティ筋注

ファイザー

不明

2回目

報告なし

胸痛(胸痛)

2021

回復

2021/12/04

心筋炎(心筋炎)

未記入

不明

2021/12/04

心膜炎(心膜炎)

未記入

不明

2021/12/04

胸痛(胸痛)

未記入

不明

2021/12/04

頻脈(頻脈)

未記入

不明

2021/12/04

1 コミナティ筋注

ファイザー

不明

2回目

報告なし

脈圧異常(脈圧異常)

未記入

不明

31

専門家の意見

備考