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資料１－６－１ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (30 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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未記入
喘息発作（喘息）
2022/07/27
後遺症あり
心筋炎（心筋炎）
2022/07/27
後遺症あり
喘鳴（喘鳴）
2022/07/27
後遺症あり
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
2022/07/27
後遺症あり
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
2022/07/27
後遺症あり
心室壁運動低下（心室壁運動低下）
2022/07/27
後遺症あり
心電図Ｔ波逆転（心電図Ｔ波逆転）
2022/07/27
後遺症あり
倦怠感（倦怠感）
2022/07/27
後遺症あり
疾患再発（疾患再発）
2022/07/27
後遺症あり
2022/02/23
体調不良（体調不良）
2022/07/27
後遺症あり
2022/08/10
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
2022/08/10
頭痛（頭痛）
未記入
軽快
胸痛（胸痛）
未記入
軽快
発熱（発熱）
未記入
軽快
多発ニューロパチー;
突然死（突然死）
未記入
死亡
状態悪化;
心筋炎（心筋炎）
未記入
死亡
皮膚筋炎;
冠動脈狭窄（冠動脈狭窄）
未記入
死亡
自己免疫障害;
発熱（発熱）
未記入
不明
心筋炎（心筋心膜炎）
未記入
回復
心筋炎（心筋炎）
2022/02/25
喘息;
2022/02/25
心不全;
未記入
20687 77歳 男性
2022/02/23
慢性腎臓病;
2022/02/24
0 コミナティ筋注
未記入
ファイザー
不明
3回目
肥満;
未記入
自己免疫障害;
未記入
駆出率減少
未記入
20689 20歳 男性
2022/08/09
糖尿病;
1 コミナティ筋注
2022/08/10
ファイザー
不明
3回目
小児喘息
2022/08/10
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
2
心筋炎
γ
1
心筋心膜炎
γ
1
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
1
心筋心膜炎
γ
2
不眠症;
2022/07/09
20749 70歳 女性
2022/07/06
2022/07/09
1 コミナティ筋注
2022/07/09
ファイザー
FN9605
4回目
2022/07/07
間質性肺疾患
20750 14歳 男性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
報告なし
未記入
未記入
死亡
肺水腫（肺水腫）
未記入
死亡
アトピー性皮膚炎;
不整脈（不整脈）
未記入
死亡
ＣＯＶＩＤ−１９
心肥大（心肥大）
未記入
死亡
肺うっ血（肺うっ血）
未記入
不明
体調不良（体調不良）
未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
2022/04/29
回復
胸痛（胸痛）
2022/04/29
回復
未記入
20789 53歳 男性
2021/10/09
未記入
1 コミナティ筋注
未記入
ファイザー
FJ1763
1回目
未記入
2021/10/10
20800 33歳 男性
2022
2022/04/22
2022/04/23
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
心筋炎は自然発生することも知られている疾患であ
るため、ワクチンによる心筋炎なのか、ワクチンと
は無関係に発生した心筋炎なのかを鑑別することは
困難である。
心筋炎（心筋心膜炎）
20838 10歳代女性
不明
未記入
胸痛（胸痛）
未記入
軽快
未記入
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
未記入
軽快
未記入
心室壁運動低下（心室壁運動低下）
未記入
軽快
未記入
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上 未記入
軽快
未記入
昇）
未記入
軽快
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
心筋壊死マーカー上昇（心筋壊死マー
未記入
軽快
未記入
カー上昇）
未記入
軽快
未記入
白血球数増加（白血球数増加）
未記入
軽快
状態悪化（状態悪化）
未記入
未記入
軽快
心筋炎（心筋炎）
未記入
回復
心筋炎
γ
4
報告なし
心筋炎（心筋炎）
未記入
回復
心筋炎
γ
4
報告なし
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
1回目
報告なし
心筋炎（心筋炎）
未記入
回復
心筋炎
γ
4
1回目
報告なし
心筋炎（心筋炎）
未記入
回復
心筋炎
γ
4
胸痛（胸痛）
未記入
不明
発熱（発熱）
未記入
不明
心筋炎
γ
4
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
心筋炎
γ
1
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
2
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
発熱（発熱）
20861 16歳 男性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
20862 12歳 男性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
20863 14歳 男性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
20864 15歳 男性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
20865 12歳 男性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
口腔内痛;
発熱
未記入
20944 17歳 男性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
報告なし
未記入
心筋炎（心筋炎）
2022/06/27
20946 27歳 男性
2022/06/24
胸痛（胸痛）
2022/06/27
1 コミナティ筋注
2022/06/27
ファイザー
FP9654
3回目
報告なし
20963
女性
不明
未記入
発熱（発熱）
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
FR1790
3回目
川崎病
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
胸痛（胸痛）
未記入
軽快
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
軽快
2022/08/28
発熱（発熱）
未記入
軽快
2022/09
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
意識消失（意識消失）
未記入
軽快
心不全（心不全）
2022/09/01
20979 16歳 男性
2022/08/27
2022/08/30
2022/08/30
2022/09
未記入
21009 61歳 男性
2022/08/12
未記入
軽快
腎機能障害・腎不全（腎不全）
未記入
軽快
2022/08/26
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
軽快
2022/09
心機能障害（心機能障害）
未記入
軽快
2022/09
尿量減少（尿量減少）
未記入
軽快
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
胸痛（胸痛）
未記入
不明
動悸（動悸）
未記入
不明
トロポニン増加（トロポニン増加）
未記入
不明
未記入
浮腫（浮腫）
未記入
不明
未記入
炎症（炎症）
未記入
不明
2022/09
14 コミナティ筋注
ファイザー
不明
4回目
ＣＯＶＩＤ−１９
未記入
未記入
未記入
21018 20歳代男性
不明
心筋壊死マーカー上昇（心筋壊死マー
カー上昇）
2022/06/25
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
高尿酸血症
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
未記入
不明
21020 75歳 女性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
心筋炎（心筋炎）
未記入
回復
心筋炎
γ
4
21087
不明
未記入
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
心筋炎
γ
1
男性
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月21日、ヌバキソ
ビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
※コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例（2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。）においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。
注：集計対象期間以降に心筋炎疑い事例として報告される予定。
30
喘息発作（喘息）
2022/07/27
後遺症あり
心筋炎（心筋炎）
2022/07/27
後遺症あり
喘鳴（喘鳴）
2022/07/27
後遺症あり
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
2022/07/27
後遺症あり
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
2022/07/27
後遺症あり
心室壁運動低下（心室壁運動低下）
2022/07/27
後遺症あり
心電図Ｔ波逆転（心電図Ｔ波逆転）
2022/07/27
後遺症あり
倦怠感（倦怠感）
2022/07/27
後遺症あり
疾患再発（疾患再発）
2022/07/27
後遺症あり
2022/02/23
体調不良（体調不良）
2022/07/27
後遺症あり
2022/08/10
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
2022/08/10
頭痛（頭痛）
未記入
軽快
胸痛（胸痛）
未記入
軽快
発熱（発熱）
未記入
軽快
多発ニューロパチー;
突然死（突然死）
未記入
死亡
状態悪化;
心筋炎（心筋炎）
未記入
死亡
皮膚筋炎;
冠動脈狭窄（冠動脈狭窄）
未記入
死亡
自己免疫障害;
発熱（発熱）
未記入
不明
心筋炎（心筋心膜炎）
未記入
回復
心筋炎（心筋炎）
2022/02/25
喘息;
2022/02/25
心不全;
未記入
20687 77歳 男性
2022/02/23
慢性腎臓病;
2022/02/24
0 コミナティ筋注
未記入
ファイザー
不明
3回目
肥満;
未記入
自己免疫障害;
未記入
駆出率減少
未記入
20689 20歳 男性
2022/08/09
糖尿病;
1 コミナティ筋注
2022/08/10
ファイザー
不明
3回目
小児喘息
2022/08/10
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
2
心筋炎
γ
1
心筋心膜炎
γ
1
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
1
心筋心膜炎
γ
2
不眠症;
2022/07/09
20749 70歳 女性
2022/07/06
2022/07/09
1 コミナティ筋注
2022/07/09
ファイザー
FN9605
4回目
2022/07/07
間質性肺疾患
20750 14歳 男性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
報告なし
未記入
未記入
死亡
肺水腫（肺水腫）
未記入
死亡
アトピー性皮膚炎;
不整脈（不整脈）
未記入
死亡
ＣＯＶＩＤ−１９
心肥大（心肥大）
未記入
死亡
肺うっ血（肺うっ血）
未記入
不明
体調不良（体調不良）
未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
2022/04/29
回復
胸痛（胸痛）
2022/04/29
回復
未記入
20789 53歳 男性
2021/10/09
未記入
1 コミナティ筋注
未記入
ファイザー
FJ1763
1回目
未記入
2021/10/10
20800 33歳 男性
2022
2022/04/22
2022/04/23
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
心筋炎は自然発生することも知られている疾患であ
るため、ワクチンによる心筋炎なのか、ワクチンと
は無関係に発生した心筋炎なのかを鑑別することは
困難である。
心筋炎（心筋心膜炎）
20838 10歳代女性
不明
未記入
胸痛（胸痛）
未記入
軽快
未記入
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
未記入
軽快
未記入
心室壁運動低下（心室壁運動低下）
未記入
軽快
未記入
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上 未記入
軽快
未記入
昇）
未記入
軽快
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
心筋壊死マーカー上昇（心筋壊死マー
未記入
軽快
未記入
カー上昇）
未記入
軽快
未記入
白血球数増加（白血球数増加）
未記入
軽快
状態悪化（状態悪化）
未記入
未記入
軽快
心筋炎（心筋炎）
未記入
回復
心筋炎
γ
4
報告なし
心筋炎（心筋炎）
未記入
回復
心筋炎
γ
4
報告なし
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
1回目
報告なし
心筋炎（心筋炎）
未記入
回復
心筋炎
γ
4
1回目
報告なし
心筋炎（心筋炎）
未記入
回復
心筋炎
γ
4
胸痛（胸痛）
未記入
不明
発熱（発熱）
未記入
不明
心筋炎
γ
4
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
心筋炎
γ
1
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
2
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
発熱（発熱）
20861 16歳 男性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
20862 12歳 男性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
20863 14歳 男性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
20864 15歳 男性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
20865 12歳 男性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
口腔内痛;
発熱
未記入
20944 17歳 男性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
報告なし
未記入
心筋炎（心筋炎）
2022/06/27
20946 27歳 男性
2022/06/24
胸痛（胸痛）
2022/06/27
1 コミナティ筋注
2022/06/27
ファイザー
FP9654
3回目
報告なし
20963
女性
不明
未記入
発熱（発熱）
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
FR1790
3回目
川崎病
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
胸痛（胸痛）
未記入
軽快
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
軽快
2022/08/28
発熱（発熱）
未記入
軽快
2022/09
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
意識消失（意識消失）
未記入
軽快
心不全（心不全）
2022/09/01
20979 16歳 男性
2022/08/27
2022/08/30
2022/08/30
2022/09
未記入
21009 61歳 男性
2022/08/12
未記入
軽快
腎機能障害・腎不全（腎不全）
未記入
軽快
2022/08/26
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
軽快
2022/09
心機能障害（心機能障害）
未記入
軽快
2022/09
尿量減少（尿量減少）
未記入
軽快
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
胸痛（胸痛）
未記入
不明
動悸（動悸）
未記入
不明
トロポニン増加（トロポニン増加）
未記入
不明
未記入
浮腫（浮腫）
未記入
不明
未記入
炎症（炎症）
未記入
不明
2022/09
14 コミナティ筋注
ファイザー
不明
4回目
ＣＯＶＩＤ−１９
未記入
未記入
未記入
21018 20歳代男性
不明
心筋壊死マーカー上昇（心筋壊死マー
カー上昇）
2022/06/25
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
高尿酸血症
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
未記入
不明
21020 75歳 女性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
心筋炎（心筋炎）
未記入
回復
心筋炎
γ
4
21087
不明
未記入
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
心筋炎
γ
1
男性
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月21日、ヌバキソ
ビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
※コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例（2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。）においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。
注：集計対象期間以降に心筋炎疑い事例として報告される予定。
30