た。
○ 2022 年１月の厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会に
おいて、５種混合ワクチンの定期化に関わる論点の一つとして、
「４混ワクチンを含めた
接種開始時期の取り扱い（生後２か月への前倒しを行うか）」について報告され、了承さ
れた。
○ 2022 年３月の第 18 回ワクチンの評価に関する小委員会での議論において、それま
での議論で「百日せきによる乳児の重症化予防」の観点から整理された６つの案のうち、
「４種混合の接種開始月齢を現行の生後３か月から２か月に前倒し」について、開発中の
５種混合ワクチンの治験データ（KMB 社、阪大微研から非公開で提供）も含めて以下の点
についての検討が行われた結果、小委員会として了承された。
(１) 使用できる薬剤
○ ４種混合ワクチン（DTaP-IPV）の接種時期について、現在の定期接種スケジュール
では、百日せきを含む４種混合ワクチンは、生後３か月より開始とされているが、添付文
書上の用法では、生後２か月での接種は妨げられていない。

(２) ワクチンの有効性・安全性について
○ 2022 年３月の第 18 回ワクチンの評価に関する小委員会での議論において、開発中
の５種混合ワクチンの治験データを企業から提供してもらい、非公開の場で共有した上
で、議論が行われた。
○ DPT-IPV を生後２か月から接種開始した集団のデータと、生後３か月から接種開始
した集団のデータを確認したところ、以下の結果であった。
 初回免疫後の抗体価は、いずれの群でも DPT 成分、ポリオに対する抗体価につい
て、発症防御レベルを大きく上回り、追加免疫後にさらなる上昇を認めた。
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