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資料４ 先進医療Ｂの試験実施計画の変更について（告示番号73） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_23669.html |
| 出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会（第128回 2／10）《厚生労働省》 |
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【主な変更内容】
（１）臨床標的体積(CTV)について下記の記載に変更
変更前）下咽頭癌：両側の RP、レベルⅡ～Ⅵ
＃両側の鎖骨上リンパ節も CTV subclinical に含める。
喉頭癌 ：RP、レベルⅡ～Ⅵ
変更後）下咽頭癌：両側の RP、レベルⅡ～V
（削除）
喉頭癌 ：RP、レベルⅡ～V
（２）陽子線治療の品質管理・品質保証活動について下記の記載に変更
変更前）参加施設のうち陽子線治療例登録施設が参加要件を満たすこと
を確認するための credentialing では、模擬症例を用いた治療
計画のダミーラン、陽子線治療用人体模擬ファントムを用いた線
量検証などを行い、基準を満たした施設のみから患者登録を可能
とする。
変更後）参加施設のうち陽子線治療例登録施設が参加要件を満たすこと
を確認するための credentialing では、模擬症例を用いたコンツ
ーリング評価、共通 ROI を用いた治療計画のダミーラン、均質フ
ァントムを用いた線量検証などを行い、基準を満たした施設のみ
から患者登録を可能とする。
変更前）全登録例に対し、放射線治療開始後早期と治療完了・中止後の時
点で、放射線治療規定の遵守に関する評価を行う。
変更後）また、登録例に対し、放射線治療完了・中止後の時点で、放射線
治療規定の遵守に関する評価を行う。
（３）リンパ節領域の照射における記載の明確化
変更前）強度変調陽子線治療の内容において、リンパ節領域の描出は、
DAHANCA、EORTC、GORTEC、NCIC および RTOG のコンセンサスガイ
ドラインに従う。以下の予防的照射領域を加えたものを CTV とす
る。
変更後）・・・以下の予防的照射領域を加えたものを CTV subclinical と
し、CTV low risk に含むこととする。
（４）同意説明文書などに施設間で異なることも含めた詳細な費用負担を記載。
シスプラチンの薬品代が先進医療費に含まれる点を記載。
（１）臨床標的体積(CTV)について下記の記載に変更
変更前）下咽頭癌：両側の RP、レベルⅡ～Ⅵ
＃両側の鎖骨上リンパ節も CTV subclinical に含める。
喉頭癌 ：RP、レベルⅡ～Ⅵ
変更後）下咽頭癌：両側の RP、レベルⅡ～V
（削除）
喉頭癌 ：RP、レベルⅡ～V
（２）陽子線治療の品質管理・品質保証活動について下記の記載に変更
変更前）参加施設のうち陽子線治療例登録施設が参加要件を満たすこと
を確認するための credentialing では、模擬症例を用いた治療
計画のダミーラン、陽子線治療用人体模擬ファントムを用いた線
量検証などを行い、基準を満たした施設のみから患者登録を可能
とする。
変更後）参加施設のうち陽子線治療例登録施設が参加要件を満たすこと
を確認するための credentialing では、模擬症例を用いたコンツ
ーリング評価、共通 ROI を用いた治療計画のダミーラン、均質フ
ァントムを用いた線量検証などを行い、基準を満たした施設のみ
から患者登録を可能とする。
変更前）全登録例に対し、放射線治療開始後早期と治療完了・中止後の時
点で、放射線治療規定の遵守に関する評価を行う。
変更後）また、登録例に対し、放射線治療完了・中止後の時点で、放射線
治療規定の遵守に関する評価を行う。
（３）リンパ節領域の照射における記載の明確化
変更前）強度変調陽子線治療の内容において、リンパ節領域の描出は、
DAHANCA、EORTC、GORTEC、NCIC および RTOG のコンセンサスガイ
ドラインに従う。以下の予防的照射領域を加えたものを CTV とす
る。
変更後）・・・以下の予防的照射領域を加えたものを CTV subclinical と
し、CTV low risk に含むこととする。
（４）同意説明文書などに施設間で異なることも含めた詳細な費用負担を記載。
シスプラチンの薬品代が先進医療費に含まれる点を記載。