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資料１－２－３－５ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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第 89 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第 21 回薬
事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料 1-23-5
2022(令和４)年 12 月 16 日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（ヌバキソビッド筋注 基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年 10 月 10 日から令和４年 11 月 13 日報告分まで）
症例 No.
症状名（PT
名）
基礎疾患等
症例経過
本例は、武田薬品工業株式会社が新型コロナウイルスワクチン副反応報告サイ
トを通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（TASK0022655）であり、医薬
品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v2210001215）である。
2022/06/15 当社 MR を介して薬剤師より追加情報を入手した。
収縮期血圧低
26134
2021/日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/06/04
12:00 本剤 3 回目接種。
下;
13:00 経過観察中に咳が出現。独歩にて救護室へ移動し、ベッドにて横臥位。
咳嗽
13:09 SBP 80 台に低下。
13:20 モニター代わりに AED 装着。SBP 170。
13:25 搬送。病院で経過観察後、薬を処方され帰宅。
2022/06/05 症状の軽快を認めた。
咳、SBP 低下の転帰は、軽快。
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事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料 1-23-5
2022(令和４)年 12 月 16 日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（ヌバキソビッド筋注 基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年 10 月 10 日から令和４年 11 月 13 日報告分まで）
症例 No.
症状名（PT
名）
基礎疾患等
症例経過
本例は、武田薬品工業株式会社が新型コロナウイルスワクチン副反応報告サイ
トを通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（TASK0022655）であり、医薬
品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v2210001215）である。
2022/06/15 当社 MR を介して薬剤師より追加情報を入手した。
収縮期血圧低
26134
2021/日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/06/04
12:00 本剤 3 回目接種。
下;
13:00 経過観察中に咳が出現。独歩にて救護室へ移動し、ベッドにて横臥位。
咳嗽
13:09 SBP 80 台に低下。
13:20 モニター代わりに AED 装着。SBP 170。
13:25 搬送。病院で経過観察後、薬を処方され帰宅。
2022/06/05 症状の軽快を認めた。
咳、SBP 低下の転帰は、軽快。
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