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資料１－２－３－５ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210001348）である。
2022/07/22 医師より追加情報を入手した。
2021/07/11
SARS-CoV-2（スパイクバックス筋注）1 回目接種。
2021/08/20
SARS-CoV-2（スパイクバックス筋注）2 回目接種。
日付不明 接種前の体温：36.1℃。
26138
アナフィラキシ
食物アレルギ
ー反応
ー
2022/06/25
10:20 頃
09:56 本剤 3 回目接種。
接種後 20 分程度でアナフィラキシーが発現。咽頭の違和感、咳込
み、接種側上肢のかゆみを認めた。聴診にて肺野に狭窄音を聴取。その後、咳
込みや呼吸困難感の増悪、吐き気を認めた。血圧 180-140/142-78 と高めで経
過。症状進行していると考えアドレナリン 0.5 mg を右大腿に筋注。生理食塩水
で輸液ルート確保し、救急外来に診療を依頼。その後、徐々に症状は軽快し、
帰宅。
アナフィラキシーの転帰は、軽快。
追跡調査予定なし。
2
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210001348）である。
2022/07/22 医師より追加情報を入手した。
2021/07/11
SARS-CoV-2（スパイクバックス筋注）1 回目接種。
2021/08/20
SARS-CoV-2（スパイクバックス筋注）2 回目接種。
日付不明 接種前の体温：36.1℃。
26138
アナフィラキシ
食物アレルギ
ー反応
ー
2022/06/25
10:20 頃
09:56 本剤 3 回目接種。
接種後 20 分程度でアナフィラキシーが発現。咽頭の違和感、咳込
み、接種側上肢のかゆみを認めた。聴診にて肺野に狭窄音を聴取。その後、咳
込みや呼吸困難感の増悪、吐き気を認めた。血圧 180-140/142-78 と高めで経
過。症状進行していると考えアドレナリン 0.5 mg を右大腿に筋注。生理食塩水
で輸液ルート確保し、救急外来に診療を依頼。その後、徐々に症状は軽快し、
帰宅。
アナフィラキシーの転帰は、軽快。
追跡調査予定なし。
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