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資料１－２－３－５ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本例は、当社 MR を介した薬剤師からの報告である。
2022/09/09 追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて薬剤師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210002278）を入手した。
2022/10/06 薬剤師より追加情報を入手した。
即時型アレルギー反応は企業により重篤と判断された。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/09/01
26154
１型過敏症
過敏症
16:00 前
15:30 過ぎ
本剤 3 回目接種。
接種後 15 分経過頃、そう痒感と右耳の発赤が発現。その後、後頭部
から前胸部にかけて発赤の広がりを認めた。Sp02 99%、呼吸苦の訴えなし。
16:00 蕁麻疹として処置し、生理食塩水 100 mL+ヒドロコルチゾン 300 mg の点
滴を施行。
16:10 ポララミン 2 mg とフェキソフェナジン 60 mg を内服。
16:20 徐々に発赤が軽減。即時型アレルギー反応であった。
16:30 検査は未実施。点滴終了し、症状の軽快を認め、帰宅。
即時型アレルギー反応の転帰は、軽快。
追跡調査予定なし。
3
2022/09/09 追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて薬剤師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210002278）を入手した。
2022/10/06 薬剤師より追加情報を入手した。
即時型アレルギー反応は企業により重篤と判断された。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/09/01
26154
１型過敏症
過敏症
16:00 前
15:30 過ぎ
本剤 3 回目接種。
接種後 15 分経過頃、そう痒感と右耳の発赤が発現。その後、後頭部
から前胸部にかけて発赤の広がりを認めた。Sp02 99%、呼吸苦の訴えなし。
16:00 蕁麻疹として処置し、生理食塩水 100 mL+ヒドロコルチゾン 300 mg の点
滴を施行。
16:10 ポララミン 2 mg とフェキソフェナジン 60 mg を内服。
16:20 徐々に発赤が軽減。即時型アレルギー反応であった。
16:30 検査は未実施。点滴終了し、症状の軽快を認め、帰宅。
即時型アレルギー反応の転帰は、軽快。
追跡調査予定なし。
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