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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副
反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議
会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
（合同開催）
資料
１－４－１
2022（令和４）年１２月１６日
新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして
製造販売業者から報告された事例の概要
（コミナティ筋注、ファイザー株式会社）
１．報告状況
○ 12月16日審議会 集計期間：令和３年12月６日～令和４年11月13日
（１）心筋炎注１疑い事例
11月11日審議会時点
総件数
12月16日審議会時点
256
コミナティ筋注（総数）
総件数
うち４回目以降
6
注１
うち４回目以降
266
8
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株
BA.1）
－
－
1
0
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株
BA.4-5）
－
－
0
0
（２）心膜炎注2疑い事例
11月11日審議会時点
総件数
総件数
うち４回目以降
92
コミナティ筋注（総数）
12月16日審議会時点
1
注１
うち４回目以降
95
1
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株
BA.1）
－
－
1
0
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株
BA.4-5）
－
－
0
0
注１ ：「免疫性心筋炎」、「好酸球性心筋炎」、「巨細胞性心筋炎」、「心筋炎」、「自己免疫性心筋炎」、「心筋心膜炎」
PT(ver.25.1)
注２ ：「心膜炎」、「胸膜心膜炎」、「自己免疫性心膜炎」、「免疫性心膜炎」
MedDRA
※MedDRA PT(ver.25.1)
※ 製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。取り下げ状況によっては、４
回目接種後の副反応疑い事例の増加数が１～４回目接種後の報告の増加数を上回ることや、累計報告件数が前回の集
計期間時から減少することがある。
※ コミナティ筋注（総数）の副反応疑い報告等の件数については、起源株ワクチン、２価ワクチン及び株不明のワクチ
ンの総数として集計している。
1
反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議
会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
（合同開催）
資料
１－４－１
2022（令和４）年１２月１６日
新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして
製造販売業者から報告された事例の概要
（コミナティ筋注、ファイザー株式会社）
１．報告状況
○ 12月16日審議会 集計期間：令和３年12月６日～令和４年11月13日
（１）心筋炎注１疑い事例
11月11日審議会時点
総件数
12月16日審議会時点
256
コミナティ筋注（総数）
総件数
うち４回目以降
6
注１
うち４回目以降
266
8
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株
BA.1）
－
－
1
0
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株
BA.4-5）
－
－
0
0
（２）心膜炎注2疑い事例
11月11日審議会時点
総件数
総件数
うち４回目以降
92
コミナティ筋注（総数）
12月16日審議会時点
1
注１
うち４回目以降
95
1
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株
BA.1）
－
－
1
0
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株
BA.4-5）
－
－
0
0
注１ ：「免疫性心筋炎」、「好酸球性心筋炎」、「巨細胞性心筋炎」、「心筋炎」、「自己免疫性心筋炎」、「心筋心膜炎」
PT(ver.25.1)
注２ ：「心膜炎」、「胸膜心膜炎」、「自己免疫性心膜炎」、「免疫性心膜炎」
MedDRA
※MedDRA PT(ver.25.1)
※ 製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。取り下げ状況によっては、４
回目接種後の副反応疑い事例の増加数が１～４回目接種後の報告の増加数を上回ることや、累計報告件数が前回の集
計期間時から減少することがある。
※ コミナティ筋注（総数）の副反応疑い報告等の件数については、起源株ワクチン、２価ワクチン及び株不明のワクチ
ンの総数として集計している。
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