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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (42 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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20569
16歳
男性
2022/05/07
2022/05/10
心筋炎（心筋炎）
2022/07/25
回復
2022/05/10
心膜炎（心膜炎）
2022/07/25
回復
2022/05/07
頭痛（頭痛）
2022/07/25
回復
2022/05/10
胸痛（胸痛）
2022/07/25
回復
心筋炎
γ
4
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
2022/07/25
回復
心膜炎
γ
4
2022/05/07
悪寒（悪寒）
2022/07/25
回復
2022/05/07
発熱（発熱）
2022/07/25
回復
心電図再分極異常（心電図再分極異常） 2022/07/25
回復
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
2
0 コミナティ筋注
2022/05/10
ファイザー
FN2897
3回目
報告なし
2022/05/10
アトピー性皮膚炎;
未記入
20622
18歳
男性
不明
未記入
下痢;
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
未記入
小児喘息;
潰瘍性大腸炎;
腹痛
20683
64歳
男性
不明
20842
28歳
女性
2022/08/22
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
FT7280
4回目
報告なし
2022/08/27
2022/09/03
2022/08/27
2022/08/23
88歳
女性
2021/06/07
21104
男性
71歳
男性
不明
2021/08/01
21252
不明
回復
未記入
回復
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心膜炎（心膜炎）
未記入
未回復
咳嗽（咳嗽）
未記入
不明
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
未記入
不明
発熱（発熱）
未記入
不明
未記入
不明
未記入
回復
心膜炎
γ
2
骨粗鬆症
心膜炎（心膜炎）
未記入
回復
胸膜心膜炎
γ
2
心タンポナーデ（心タンポナーデ）
未記入
回復
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
不明
心膜炎
γ
4
2021/08/01
心膜炎（心膜炎）
2021/08/06
回復
2021/08/01
疼痛（疼痛）
2021/08/06
回復
痛風;
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
高血圧
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
1
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
未記入
未記入
不明
2021/08/02
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
2021/08/06
回復
心電図異常（心電図異常）
2021/08/06
回復
2021/08/01
筋骨格硬直（筋骨格硬直）
2021/08/06
回復
2021/08/01
倦怠感（倦怠感）
2021/08/06
回復
心膜炎（心膜炎）
未記入
死亡
大動脈解離（大動脈解離）
未記入
死亡
心タンポナーデ（心タンポナーデ）
未記入
死亡
血管脆弱化（血管脆弱化）
未記入
死亡
未記入
動脈炎（動脈炎）
未記入
死亡
未記入
心不全（心不全）
未記入
軽快
0 コミナティ筋注
2021/08/02
ファイザー
不明
3回目
未記入
不明
血尿（血尿）
未記入
胸膜炎（胸膜炎）
未記入
21206 90歳代 男性
心膜炎（心膜炎）
未記入
胸膜心膜炎（胸膜心膜炎）
未記入
未記入
21020
ノッホ・シェーンライン紫斑病）
不眠症;
未記入
21016
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病（ヘ
未記入
未記入
不明
男性
不明
未記入
不明
21416 50歳代 女性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
コミナティ筋注
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.1）
ファイザー
不明
3回目
報告なし
ファイザー
不明
1回目
うつ病
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
心膜炎
γ
4
ファイザー
不明
3回目
報告なし
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
心膜炎
γ
4
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月21日、ヌバキソビッド筋
注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
※コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例（2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。）においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。
42
16歳
男性
2022/05/07
2022/05/10
心筋炎（心筋炎）
2022/07/25
回復
2022/05/10
心膜炎（心膜炎）
2022/07/25
回復
2022/05/07
頭痛（頭痛）
2022/07/25
回復
2022/05/10
胸痛（胸痛）
2022/07/25
回復
心筋炎
γ
4
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
2022/07/25
回復
心膜炎
γ
4
2022/05/07
悪寒（悪寒）
2022/07/25
回復
2022/05/07
発熱（発熱）
2022/07/25
回復
心電図再分極異常（心電図再分極異常） 2022/07/25
回復
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
2
0 コミナティ筋注
2022/05/10
ファイザー
FN2897
3回目
報告なし
2022/05/10
アトピー性皮膚炎;
未記入
20622
18歳
男性
不明
未記入
下痢;
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
未記入
小児喘息;
潰瘍性大腸炎;
腹痛
20683
64歳
男性
不明
20842
28歳
女性
2022/08/22
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
FT7280
4回目
報告なし
2022/08/27
2022/09/03
2022/08/27
2022/08/23
88歳
女性
2021/06/07
21104
男性
71歳
男性
不明
2021/08/01
21252
不明
回復
未記入
回復
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心膜炎（心膜炎）
未記入
未回復
咳嗽（咳嗽）
未記入
不明
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
未記入
不明
発熱（発熱）
未記入
不明
未記入
不明
未記入
回復
心膜炎
γ
2
骨粗鬆症
心膜炎（心膜炎）
未記入
回復
胸膜心膜炎
γ
2
心タンポナーデ（心タンポナーデ）
未記入
回復
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
不明
心膜炎
γ
4
2021/08/01
心膜炎（心膜炎）
2021/08/06
回復
2021/08/01
疼痛（疼痛）
2021/08/06
回復
痛風;
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
高血圧
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
1
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
未記入
未記入
不明
2021/08/02
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
2021/08/06
回復
心電図異常（心電図異常）
2021/08/06
回復
2021/08/01
筋骨格硬直（筋骨格硬直）
2021/08/06
回復
2021/08/01
倦怠感（倦怠感）
2021/08/06
回復
心膜炎（心膜炎）
未記入
死亡
大動脈解離（大動脈解離）
未記入
死亡
心タンポナーデ（心タンポナーデ）
未記入
死亡
血管脆弱化（血管脆弱化）
未記入
死亡
未記入
動脈炎（動脈炎）
未記入
死亡
未記入
心不全（心不全）
未記入
軽快
0 コミナティ筋注
2021/08/02
ファイザー
不明
3回目
未記入
不明
血尿（血尿）
未記入
胸膜炎（胸膜炎）
未記入
21206 90歳代 男性
心膜炎（心膜炎）
未記入
胸膜心膜炎（胸膜心膜炎）
未記入
未記入
21020
ノッホ・シェーンライン紫斑病）
不眠症;
未記入
21016
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病（ヘ
未記入
未記入
不明
男性
不明
未記入
不明
21416 50歳代 女性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
コミナティ筋注
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.1）
ファイザー
不明
3回目
報告なし
ファイザー
不明
1回目
うつ病
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
心膜炎
γ
4
ファイザー
不明
3回目
報告なし
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
心膜炎
γ
4
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月21日、ヌバキソビッド筋
注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
※コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例（2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。）においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。
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