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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (37 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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未記入
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
失神（失神）
未記入
不明
肺うっ血（肺うっ血）
未記入
不明
倦怠感（倦怠感）
未記入
不明
発熱（発熱）
未記入
不明
心筋炎（心筋心膜炎）
未記入
死亡
心肺停止（心肺停止）
未記入
死亡
心筋炎（心筋炎）
未記入
死亡
心筋症（心筋症）
未記入
死亡
未記入
サルコイドーシス（サルコイドーシス）
未記入
死亡
2022/08/30
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
死亡
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
2022/10/20
回復
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
2022/08/01
突然死（突然死）
未記入
死亡
未記入
心筋炎（心筋炎）
未記入
死亡
ショック（循環虚脱）
未記入
死亡
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
未記入
死亡
腹痛（腹痛¦側腹部痛）
未記入
不明
2022/07/29
倦怠感（倦怠感）
未記入
不明
の無い自然発生した心筋炎なのかを判別
2022/07/29
発熱（発熱）
未記入
不明
することは困難である。以上から、ワク
2022/07/29
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛） 未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
軽快
未記入
21297 48歳 男性
2021/08
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
未記入
うつ病;
アトピー性皮膚炎
未記入
21309 61歳 女性
不明
21310 66歳 女性
2022/08/21 未記入
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
9 コミナティ筋注
ファイザー
FP8544 4回目
1回目
報告なし
2022/08/30
未記入
21319
男性
21340 23歳 男性
21351 20歳 男性
不明
2022/06
不明
未記入
2022/06
2022/06/16
未記入
双極１型障害
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
報告なし
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
急性心筋梗塞;
２型糖尿病
心筋炎
γ
4
心筋心膜炎
γ
1
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
剖検による心筋の炎症所見から、心筋炎
未記入
21361 19歳 男性
2022/07/29
2022/07/29
2022/07/29
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647 3回目
報告なし
の診断は確定されている。ワクチンとの
因果関係については、心筋炎は市中感染
症などを契機として自然発生することが
心筋炎
γ
1
知られている疾患であるため、ワクチン
による心筋炎なのか、ワクチンとは関係
チンとの因果関係を有と判断することは
できないと考えた。
21426 13歳 男性
2022/10/25 2022/10/26
1
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.1）
ファイザー
GD9136 3回目
報告なし
未記入
心筋炎
γ
4
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月21日、ヌバキ
ソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
※コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例（2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。）においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。
注：集計対象期間以降に心筋炎疑い事例として報告される予定。
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心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
失神（失神）
未記入
不明
肺うっ血（肺うっ血）
未記入
不明
倦怠感（倦怠感）
未記入
不明
発熱（発熱）
未記入
不明
心筋炎（心筋心膜炎）
未記入
死亡
心肺停止（心肺停止）
未記入
死亡
心筋炎（心筋炎）
未記入
死亡
心筋症（心筋症）
未記入
死亡
未記入
サルコイドーシス（サルコイドーシス）
未記入
死亡
2022/08/30
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
死亡
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
2022/10/20
回復
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
2022/08/01
突然死（突然死）
未記入
死亡
未記入
心筋炎（心筋炎）
未記入
死亡
ショック（循環虚脱）
未記入
死亡
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
未記入
死亡
腹痛（腹痛¦側腹部痛）
未記入
不明
2022/07/29
倦怠感（倦怠感）
未記入
不明
の無い自然発生した心筋炎なのかを判別
2022/07/29
発熱（発熱）
未記入
不明
することは困難である。以上から、ワク
2022/07/29
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛） 未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
軽快
未記入
21297 48歳 男性
2021/08
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
未記入
うつ病;
アトピー性皮膚炎
未記入
21309 61歳 女性
不明
21310 66歳 女性
2022/08/21 未記入
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
9 コミナティ筋注
ファイザー
FP8544 4回目
1回目
報告なし
2022/08/30
未記入
21319
男性
21340 23歳 男性
21351 20歳 男性
不明
2022/06
不明
未記入
2022/06
2022/06/16
未記入
双極１型障害
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
報告なし
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
急性心筋梗塞;
２型糖尿病
心筋炎
γ
4
心筋心膜炎
γ
1
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
剖検による心筋の炎症所見から、心筋炎
未記入
21361 19歳 男性
2022/07/29
2022/07/29
2022/07/29
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647 3回目
報告なし
の診断は確定されている。ワクチンとの
因果関係については、心筋炎は市中感染
症などを契機として自然発生することが
心筋炎
γ
1
知られている疾患であるため、ワクチン
による心筋炎なのか、ワクチンとは関係
チンとの因果関係を有と判断することは
できないと考えた。
21426 13歳 男性
2022/10/25 2022/10/26
1
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.1）
ファイザー
GD9136 3回目
報告なし
未記入
心筋炎
γ
4
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月21日、ヌバキ
ソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
※コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例（2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。）においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。
注：集計対象期間以降に心筋炎疑い事例として報告される予定。
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