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資料4-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望) (13 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00025.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第53回 12/21)《厚生労働省》
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<第10回開発要請分(0件)>
<第11回開発要請分(0件)>
<第12回開発要請分(2件)>
要望番号

企業名

成分名

Ⅲ-②-6,7

全薬工業

リツキシマブ(遺伝子組換
え)

Ⅲ-②-8,9

全薬工業

リツキシマブ(遺伝子組換
え)

<第13回開発要請分(0件)>
<第14回開発要請分(0件)>
<第15回開発要請分(0件)>

販売名
リツキサン点滴静注
100mg
リツキサン点滴静注
500mg
リツキサン点滴静注
100mg
リツキサン点滴静注
500mg

開発内容
腎移植における抗体関連型拒絶
反応の治療

個別事情

承認申請準備中

抗ドナー抗体陽性腎移植における
承認申請準備中
術前脱感作