要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

承認年月

公知
申請

販売名

開発内容

承認年月

公知
申請

＜第７回開発要請分（３件）＞
要望番号

企業名

成分名

III-③-1.1
III-③-1.2

ヤンセンファーマ

ボルテゾミブ

ベルケイド注射用

原発性マクログロブリン血症/リンパ形質
細胞リンパ腫

2018年3月

○

III-③-11
III-③-26

第一三共

インドシアニングリーン

ジアグノグリーン注射用

血管及び組織の血流評価

2018年7月

○

Ⅲ-①-80

あすか製薬

レボチロキシンナトリウム

チラーヂンS静注液200μｇ

粘液水腫性昏睡、重症甲状腺機能低下
症

2020年1月

開発内容

承認年月

＜第８回開発要請分（１件）＞
要望番号

Ⅲ-④-4

企業名

成分名

ギリアド・サイエンシズ ソホスブビル

販売名

ソバルディ錠

次のいずれかのC型慢性肝炎又はC型
代償性肝硬変におけるウイルス血症の
改善
1.セログループ2（ジェノタイプ2）の患者
2. セログループ1（ジェノタイプ1）又はセ
ログループ2（ジェノタイプ2）のいずれに
も該当しない患者
（下線部が今回追加部分）

公知
申請

2017年3月

＜第９回開発要請分（２件）＞
要望番号
III-④-19

企業名
日本メジフィジックス

Ⅲ-①-72
Ⅲ-①-72.2 帝人ファーマ
Ⅲ-①-72.3

成分名

販売名

開発内容

フルデオキシグルコース(18F)

FDGスキャン注

大型血管炎の診断における炎症部位の
可視化

ランレオチド酢酸塩

ソマチュリン皮下注

甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍

承認年月

公知
申請

2018年2月

○

2020年12月

-

＜第１０回開発要請分（２件）＞
要望番号
Ⅲ-③-54
Ⅲ-④-22

Ⅲ-④-20

企業名

成分名

販売名

開発内容

承認年月

公知
申請

MSD

テモゾロミド

テモダールカプセル
テモダール点滴静注用

再発・難治性ユーイング肉腫

2019年2月

○

中外製薬

ベバシズマブ（遺伝子組換え）

アバスチン点滴静注用

卵巣癌（1回10mg/kg（体重）を2週間間隔
で投与する用法用量の追加）

2022年6月

○