要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

承認年月

公知
申請

販売名

開発内容

承認年月

公知
申請

＜第６回開発要請分（８件）＞
要望番号

企業名

Ⅲ-③-13

CSL ベーリング

乾燥濃縮人 C1-インアクチベー
ベリナートP静注用500
ター

侵襲を伴う処置による遺伝性血管性浮
腫の急性発作の発症抑制

2017年3月

○

Ⅲ-①-74

全薬工業

リツキシマブ（遺伝子組換え）

リツキサン注

慢性特発性血小板減少性紫斑病

2017年6月

○

Ⅲ-③-24

第一三共

アセチルコリン塩化物

オビソート注射用

冠攣縮性狭心症が疑われる患者に対
し、診断を確定するために施行する冠攣
縮薬物誘発負荷試験時の冠動脈内投与

2017年8月

○

オランザピン

ジプレキサ錠、ジプレキサ細
粒、ジプレキサザイディス錠

抗悪性腫瘍剤投与に伴う消化器症状（悪
心、嘔吐）

2017年12月

○

Ⅲ-①-22.1
日本イーライリリー
Ⅲ-①-22.2

成分名

Ⅲ-③-25

共和薬品工業株式会
社

ドブタミン塩酸塩

当該薬剤を投与することにより、心臓の
ドブトレックス注射液
交感神経を刺激し、心筋収縮力を高め、
ドブトレックスキット点滴静注用
潜在的な循環動態異常を顕在化させる

2018年9月

○

Ⅲ-③-10

アスペンジャパン

アザチオプリン

イムラン錠

自己免疫性肝炎

2019年2月

○

Ⅲ-③-10

田辺三菱製薬

アザチオプリン

アザニン錠

自己免疫性肝炎

2019年2月

○

2020年9月

-

（効能・効果）
てんかん重積状態

Ⅲ-④-3

武田薬品工業

ミダゾラム

ブコラム口腔用液
2.5mg/5mg/7.5mg/10mg

（用法・用量）
ミダゾラムとして、生後3 ヵ月以上1 歳未
満には2.5 mg（生後6 ヵ月以下は医療機
関内での投与に限定）、1 歳以上5 歳未
満には5 mg、5 歳以上10 歳未満には7.5
mg、10 歳以上18 歳未満には10 mg を口
腔内（歯茎と頬の間）に緩徐に注入する。
なお、必要に応じて、1 回投与量を半量
に分割して口腔内の左右に注入すること
もできる。