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資料4-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望) (22 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00025.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第53回 12/21)《厚生労働省》
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<第5回開発要請分(1件)>
要望番号

企業名

Ⅲ-②-10 セルジーン

成分名

レナリドミド水和物

販売名

開発内容

レブラミドカプセ 再発又は難治性のマントル細胞リン

パ腫

開発要請取り下げ時期

個別事情

第39回
(令和元年8月26日)

当該疾患に関する現在の治療
環境 等を考慮して改めて検討
を行った結果、要望者より、開
発要望が取り下げられた。

開発要請取り下げ時期

個別事情

第29回
(平成28年11月16日)

開発要請先企業の開発権利等
の状況に鑑み、要請の取り下
げが了承された。

<第6回開発要請分(1件)>
要望番号

企業名

成分名

販売名

Ⅲ-②-3.1
ムンディファーマ Cytarabine liposomal DepoCyt
Ⅲ-②-3.2

<第7回開発要請分(0件)>
<第8回開発要請分(0件)>
<第9回開発要請分(0件)>
<第10回開発要請分(0件)>
<第11回開発要請分(0件)>
<第12回開発要請分(0件)>
<第13回開発要請分(0件)>
<第14回開発要請分(0件)>
<第15回開発要請分(0件)>

開発内容

悪性リンパ腫に伴う髄膜播種