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資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (16 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00025.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第53回 12/21)《厚生労働省》
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<第12回開発要請分(0件)>
<第13回開発要請分(0件)>
<第14回開発要請分(0件)>
<第15回開発要請分(0件)>
<第16回開発要請分(0件)>
<第17回開発要請分(0件)>
<第18回開発要請分(0件)>
<第19回開発要請分(0件)>
<第20回開発要請分(0件)>
<第21回開発要請分(0件)>
<第22回開発要請分(0件)>
<第23回開発要請分(0件)>
<第24回開発要請分(1件)>
要望番号
IV-94
IV-141

企業名
塩野義製薬

成分名

販売名

注射用エンドキサ
シクロホスファミド ン100 mg
水和物
注射用エンドキサ
ン500 mg

開発内容
血縁者間同種造血細胞移植 (HLA 半合致移
植) 時の移植片対宿主病の抑制

公知申請予定
(予定月)

個別事情

WGの検討状況

2023年3月 WGで検討中 公知申請の該当性を検討中