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資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (18 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00025.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第53回 12/21)《厚生労働省》 |
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<第9回開発要請分(0件)>
<第10回開発要請分(0件)>
<第11回開発要請分(2件)>
要望番号
企業名
Ⅳ-59b
日本血液製剤機構
心臓血管外科手術における出血に伴う後天
乾燥人フィブリノゲ フィブリノゲンHT静
性低フィブリノゲン血症に対するフィブリノゲン
ン
注用1g「JB」
の補充
Ⅳ-71
富士製薬工業
トレチノイン
成分名
販売名
開発内容
ベサノイドカプセル
急性前骨髄球性白血病
10mg
<第12回開発要請分(0件)>
公知申請予定
(予定月)
個別事情
学会で本剤の適
2024年9月 正使用に関する
調査を準備中
2023年2月 WGで検討中
WGの検討状況
-
公知申請の該当性を検討中
<第10回開発要請分(0件)>
<第11回開発要請分(2件)>
要望番号
企業名
Ⅳ-59b
日本血液製剤機構
心臓血管外科手術における出血に伴う後天
乾燥人フィブリノゲ フィブリノゲンHT静
性低フィブリノゲン血症に対するフィブリノゲン
ン
注用1g「JB」
の補充
Ⅳ-71
富士製薬工業
トレチノイン
成分名
販売名
開発内容
ベサノイドカプセル
急性前骨髄球性白血病
10mg
<第12回開発要請分(0件)>
公知申請予定
(予定月)
個別事情
学会で本剤の適
2024年9月 正使用に関する
調査を準備中
2023年2月 WGで検討中
WGの検討状況
-
公知申請の該当性を検討中