よむ、つかう、まなぶ。
資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第IV回要望） (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00025.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第53回 12／21）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
＜第９回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-30
企業名
協和キリン
成分名
マイトマイシンC
販売名
開発内容
マイトマイシン眼科外用液用
緑内障観血的手術における補助
2mg
公知
申請
○
＜第１０回開発要請分（０件）＞
＜第１１回開発要請分（０件）＞
＜第１２回開発要請分（０件）＞
＜第１３回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-64
企業名
協和キリン
成分名
フルオロウラシル
＜第１４回開発要請分（０件）＞
販売名
5-FU注250mg、5-FU注
1000mg
公知
開発内容
申請
【効能・効果】治癒切除不能な進行・再発
の胃癌
【用法・用量】レボホリナート・フルオロウ
ラシル持続静注併用療法
レボホリナートとして1回200 mg/m2（体
表面積）を2時間かけて点滴静注する。
○
レボホリナートの点滴静注終了直後にフ
ルオロウラシルとして400 mg/m2（体表
面積）を静注、さらにフルオロウラシルと
して2400～3000 mg/m2（体表面積）を46
時間持続静注する。これを2週間ごとに
繰り返す。
要望番号
Ⅳ-30
企業名
協和キリン
成分名
マイトマイシンC
販売名
開発内容
マイトマイシン眼科外用液用
緑内障観血的手術における補助
2mg
公知
申請
○
＜第１０回開発要請分（０件）＞
＜第１１回開発要請分（０件）＞
＜第１２回開発要請分（０件）＞
＜第１３回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-64
企業名
協和キリン
成分名
フルオロウラシル
＜第１４回開発要請分（０件）＞
販売名
5-FU注250mg、5-FU注
1000mg
公知
開発内容
申請
【効能・効果】治癒切除不能な進行・再発
の胃癌
【用法・用量】レボホリナート・フルオロウ
ラシル持続静注併用療法
レボホリナートとして1回200 mg/m2（体
表面積）を2時間かけて点滴静注する。
○
レボホリナートの点滴静注終了直後にフ
ルオロウラシルとして400 mg/m2（体表
面積）を静注、さらにフルオロウラシルと
して2400～3000 mg/m2（体表面積）を46
時間持続静注する。これを2週間ごとに
繰り返す。