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【資料２－１】新型コロナウイルス感染症ワクチンに関する副反応疑い報告の状況について（健康局からの説明資料） (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_30030.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第10回 12／27）《厚生労働省》 |
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オミクロン株（BA.1）対応ワクチン接種後の副反応に関する考え方
（副反応疑い報告の状況に関するまとめ⑥）
最新のオミクロン株（BA.1）対応ワクチン接種後の報告状況の整理
2022年12月16日
副反応検討合同部会資料
○ 2022年11月13日までにおけるオミクロン株（BA.1）対応ワクチン接種に係る報告状況は以下のとおりであった。
【ファイザー社製２価ワクチン（BA.1）】
・医療機関報告
49件（0.0008%）
・製造販売業者報告
56件（0.0009%）
・心筋炎
ブライトン分類１-５
1件（100万回接種あたり0.2件） ブライトン分類１-３ 0件（100万回接種あたり0件）
・心膜炎
ブライトン分類１-５
1件（100万回接種あたり0.2件） ブライトン分類１-３ 0件（100万回接種あたり0件）
・死亡報告
0件（100万回接種あたり0件）
【モデルナ社製２価ワクチン（BA.1）】
・医療機関
14件（0.0010%）
・製造販売業者
10件（0.0007%）
・心筋炎
ブライトン分類１-５
0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１-３
0件（100万回接種あたり0件）
・心膜炎
ブライトン分類１-５
0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１-３
0件（100万回接種あたり0件）
・死亡報告
0件（100万回接種あたり0件）
※報告件数及び頻度は接種回数を問わず、全ての報告件数及び推定総接種回数により算出。心筋炎・心膜炎は製造販売業者からの報告状況。
オミクロン株（BA.1）対応ワクチン接種に関する論点のまとめ
○
国内のオミクロン株（BA.1）対応ワクチン接種後に係る副反応疑い報告状況について、現時点にお
いては、引き続き、重大な懸念は認められないと考えてよい。
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（副反応疑い報告の状況に関するまとめ⑥）
最新のオミクロン株（BA.1）対応ワクチン接種後の報告状況の整理
2022年12月16日
副反応検討合同部会資料
○ 2022年11月13日までにおけるオミクロン株（BA.1）対応ワクチン接種に係る報告状況は以下のとおりであった。
【ファイザー社製２価ワクチン（BA.1）】
・医療機関報告
49件（0.0008%）
・製造販売業者報告
56件（0.0009%）
・心筋炎
ブライトン分類１-５
1件（100万回接種あたり0.2件） ブライトン分類１-３ 0件（100万回接種あたり0件）
・心膜炎
ブライトン分類１-５
1件（100万回接種あたり0.2件） ブライトン分類１-３ 0件（100万回接種あたり0件）
・死亡報告
0件（100万回接種あたり0件）
【モデルナ社製２価ワクチン（BA.1）】
・医療機関
14件（0.0010%）
・製造販売業者
10件（0.0007%）
・心筋炎
ブライトン分類１-５
0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１-３
0件（100万回接種あたり0件）
・心膜炎
ブライトン分類１-５
0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１-３
0件（100万回接種あたり0件）
・死亡報告
0件（100万回接種あたり0件）
※報告件数及び頻度は接種回数を問わず、全ての報告件数及び推定総接種回数により算出。心筋炎・心膜炎は製造販売業者からの報告状況。
オミクロン株（BA.1）対応ワクチン接種に関する論点のまとめ
○
国内のオミクロン株（BA.1）対応ワクチン接種後に係る副反応疑い報告状況について、現時点にお
いては、引き続き、重大な懸念は認められないと考えてよい。
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