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【資料２－１】新型コロナウイルス感染症ワクチンに関する副反応疑い報告の状況について（健康局からの説明資料） (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_30030.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第10回 12／27）《厚生労働省》 |
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４、５回目接種後における副反応に関する考え方（副反応疑い報告の状況に関するまとめ⑤）
2022年12月16日
副反応検討合同部会資料
最新の４、５回目接種後の報告状況の整理
○ 2022年11月13日までにおける４、５回目接種に係る報告状況は以下のとおりであった。
【ファイザー社ワクチン（総数）】
・医療機関報告
４回目接種
279件（0.0009%）
５回目接種
6件（0.0002%）
・製造販売業者報告
４回目接種
277件（0.0009%）
５回目接種
1件（0.0000%）
・心筋炎 ４回目接種ブライトン分類１-５
8件（100万回接種あたり0.3件） ブライトン分類１-３ 3件（100万回接種あたり0.1件）
５回目接種ブライトン分類１-５
0件（100万回接種あたり0件）
ブライトン分類１-３
0件（100万回接種あたり0件）
・心膜炎 ４回目接種ブライトン分類１-５
1件（100万回接種あたり0件）
ブライトン分類１-３
1件（100万回接種あたり0件）
５回目接種ブライトン分類１-５
0件（100万回接種あたり0件）
ブライトン分類１-３
0件（100万回接種あたり0件）
５回目接種
0件（100万回接種あたり0件）
・死亡報告
４回目接種
35件（100万回接種あたり1.1件）
【モデルナ社ワクチン（総数）】
・医療機関報告
４回目接種
161件（0.0011%）
５回目接種 1件（0.0005%）
・製造販売業者報告
４回目接種
97件（0.0007%）
５回目接種 1件（0.0005%）
・心筋炎 ４回目接種ブライトン分類１-５
５回目接種ブライトン分類１-５
・心膜炎 ４回目接種ブライトン分類１-５
５回目接種ブライトン分類１-５
・死亡報告
４回目接種
7件（100万回接種あたり0.5件） ブライトン分類１-３ 1件（100万回接種あたり0.1件）
0件（100万回接種あたり0件）
ブライトン分類１-３
0件（100万回接種あたり0件）
1件（100万回接種あたり0.1件） ブライトン分類１-３ 0件（100万回接種あたり0件）
0件（100万回接種あたり0件）
21件（100万回接種あたり1.5件）
ブライトン分類１-３
0件（100万回接種あたり0件）
５回目接種
0件（100万回接種あたり0件）
※総数には、従来株及びオミクロン株対応ワクチンを含む。心筋炎・心膜炎は製造販売業者からの報告状況。
４、５回目接種に関する論点のまとめ
○ 国内の４、５回目接種後に係る副反応疑い報告状況について、現時点においては重大な懸念は認め
られないと考えてよい。
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2022年12月16日
副反応検討合同部会資料
最新の４、５回目接種後の報告状況の整理
○ 2022年11月13日までにおける４、５回目接種に係る報告状況は以下のとおりであった。
【ファイザー社ワクチン（総数）】
・医療機関報告
４回目接種
279件（0.0009%）
５回目接種
6件（0.0002%）
・製造販売業者報告
４回目接種
277件（0.0009%）
５回目接種
1件（0.0000%）
・心筋炎 ４回目接種ブライトン分類１-５
8件（100万回接種あたり0.3件） ブライトン分類１-３ 3件（100万回接種あたり0.1件）
５回目接種ブライトン分類１-５
0件（100万回接種あたり0件）
ブライトン分類１-３
0件（100万回接種あたり0件）
・心膜炎 ４回目接種ブライトン分類１-５
1件（100万回接種あたり0件）
ブライトン分類１-３
1件（100万回接種あたり0件）
５回目接種ブライトン分類１-５
0件（100万回接種あたり0件）
ブライトン分類１-３
0件（100万回接種あたり0件）
５回目接種
0件（100万回接種あたり0件）
・死亡報告
４回目接種
35件（100万回接種あたり1.1件）
【モデルナ社ワクチン（総数）】
・医療機関報告
４回目接種
161件（0.0011%）
５回目接種 1件（0.0005%）
・製造販売業者報告
４回目接種
97件（0.0007%）
５回目接種 1件（0.0005%）
・心筋炎 ４回目接種ブライトン分類１-５
５回目接種ブライトン分類１-５
・心膜炎 ４回目接種ブライトン分類１-５
５回目接種ブライトン分類１-５
・死亡報告
４回目接種
7件（100万回接種あたり0.5件） ブライトン分類１-３ 1件（100万回接種あたり0.1件）
0件（100万回接種あたり0件）
ブライトン分類１-３
0件（100万回接種あたり0件）
1件（100万回接種あたり0.1件） ブライトン分類１-３ 0件（100万回接種あたり0件）
0件（100万回接種あたり0件）
21件（100万回接種あたり1.5件）
ブライトン分類１-３
0件（100万回接種あたり0件）
５回目接種
0件（100万回接種あたり0件）
※総数には、従来株及びオミクロン株対応ワクチンを含む。心筋炎・心膜炎は製造販売業者からの報告状況。
４、５回目接種に関する論点のまとめ
○ 国内の４、５回目接種後に係る副反応疑い報告状況について、現時点においては重大な懸念は認め
られないと考えてよい。
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