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【資料2-1】新型コロナウイルス感染症ワクチンに関する副反応疑い報告の状況について(健康局からの説明資料) (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_30030.html |
出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会(第10回 12/27)《厚生労働省》 |
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乳幼児(6ヵ月-4歳用)ワクチン接種後の副反応に関する考え方(副反応疑い報告の状況に関するまとめ④)
最新の乳幼児(6ヵ月-4歳用)ワクチン接種後の報告状況の整理
○
2022年12月16日
副反応検討合同部会資料
副反応疑い報告制度において、2022年11月13日までに乳幼児(6ヵ月-4歳用)ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は
以下のとおりであった。
【医療機関報告】
1回目接種
0件(0%)
2回目接種
-件(-)
3回目接種
-件(-)
2回目接種
-件(-)
3回目接種
-件(-)
【製造販売業者報告】
1回目接種
0件(0%)
であり、死亡として報告された事例もなかった。
○
心筋炎・心膜炎に係る製造販売業者からの報告事例は、以下のとおりであった。
【心筋炎】
1回目接種
ブライトン分類1-5 0件(100万回接種あたり0件)ブライトン分類1-3
0件(100万回接種あたり0件)
2回目接種
ブライトン分類1-5 -件(100万回接種あたり-件)ブライトン分類1-3
-件(100万回接種あたり-件)
3回目接種
ブライトン分類1-5 -件(100万回接種あたり-件)ブライトン分類1-3
-件(100万回接種あたり-件)
【心膜炎】
1回目接種 ブライトン分類1-5 0件(100万回接種あたり0件) ブライトン分類1-3 0件(100万回接種あたり0件)
2回目接種
ブライトン分類1-5
-件(100万回接種あたり-件) ブライトン分類1-3 -件(100万回接種あたり-件)
3回目接種
ブライトン分類1-5
-件(100万回接種あたり-件) ブライトン分類1-3 -件(100万回接種あたり-件)
ブライトン分類1-5:すべての疑い報告事例、ブライトン分類1-3:心筋炎又は心膜炎と評価された事例
乳幼児ワクチン接種に関する論点のまとめ
○
乳幼児(6ヵ月-4歳用)ワクチン接種後の報告状況について、現時点においては、ワクチンの接種体制に影響を与える程の重大な懸念
は認められないと考えてよい。
8
最新の乳幼児(6ヵ月-4歳用)ワクチン接種後の報告状況の整理
○
2022年12月16日
副反応検討合同部会資料
副反応疑い報告制度において、2022年11月13日までに乳幼児(6ヵ月-4歳用)ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は
以下のとおりであった。
【医療機関報告】
1回目接種
0件(0%)
2回目接種
-件(-)
3回目接種
-件(-)
2回目接種
-件(-)
3回目接種
-件(-)
【製造販売業者報告】
1回目接種
0件(0%)
であり、死亡として報告された事例もなかった。
○
心筋炎・心膜炎に係る製造販売業者からの報告事例は、以下のとおりであった。
【心筋炎】
1回目接種
ブライトン分類1-5 0件(100万回接種あたり0件)ブライトン分類1-3
0件(100万回接種あたり0件)
2回目接種
ブライトン分類1-5 -件(100万回接種あたり-件)ブライトン分類1-3
-件(100万回接種あたり-件)
3回目接種
ブライトン分類1-5 -件(100万回接種あたり-件)ブライトン分類1-3
-件(100万回接種あたり-件)
【心膜炎】
1回目接種 ブライトン分類1-5 0件(100万回接種あたり0件) ブライトン分類1-3 0件(100万回接種あたり0件)
2回目接種
ブライトン分類1-5
-件(100万回接種あたり-件) ブライトン分類1-3 -件(100万回接種あたり-件)
3回目接種
ブライトン分類1-5
-件(100万回接種あたり-件) ブライトン分類1-3 -件(100万回接種あたり-件)
ブライトン分類1-5:すべての疑い報告事例、ブライトン分類1-3:心筋炎又は心膜炎と評価された事例
乳幼児ワクチン接種に関する論点のまとめ
○
乳幼児(6ヵ月-4歳用)ワクチン接種後の報告状況について、現時点においては、ワクチンの接種体制に影響を与える程の重大な懸念
は認められないと考えてよい。
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