研究機 関は、 生殖補 助医療研 究を行 う場合 には、 次
に掲げる基準に適合するものとする。
①・② （略）
③ ヒト受精胚の作成 において遺伝情報改変 技術等を
用いる場合にあっては 、配偶子、動物の精子 若しく
は卵子又はヒト若しく は動物の受精胚に遺伝 情報改
変技術等を用いる研究 に関する十分な実績及 び技術
的能力を有すること。
④～⑦ （略）
⑵ ⑴の規 定は、 遺伝性 又は先天 性疾患 研究を 行う場 合
に ついて 準用す る。この 場合に おいて 、「生殖 補助 医
療 研究」 とある のは、「 遺伝性 又は先 天性疾患 研究 」
と 読み替 えるも のとする 。ただ し、ミ トコンド リア 病
研 究につ いて卵 子間核置 換技術 を用い る場合に あっ て
は 、読み 替えて 準用する ⑴（③ の規定 を除く。 ）の 規
定 のほか 、ヒト 又は動物 の受精 胚の作 成におい て卵 子
間 核置換 技術を 用いる研 究に関 する十 分な実績 及び 技
術的能力を有することとする。
⑶ （略）
２ （略）
３ 研究責任者等
⑴ 研究責 任者は 、生殖 補助医療 研究を 行う場 合には 、
次に掲げる要件を満たさなければならない。
① （略）
② ヒト受精胚の作成 において遺伝情報改変 技術等を
用いる場合にあっては 、配偶子又はヒト受精 胚に遺
伝情報改変技術等を用 いる生殖補助医療研究 に関す
る倫理的な識見を有すること。
③ （略）
④ ヒト受精胚の作成 において遺伝情報改変 技術等を
用いる場合にあっては 、配偶子、動物の精子 若しく
は卵子又はヒト若しく は動物の受精胚に遺伝 情報改

⑴

研究機関は、次に掲げる基準に適合するものとす
る。
①・② （略）
③ ヒト受精胚の 作成 において遺伝情報 改変 技術等を
用いる場合にあっ ては 、ヒト又は動物の 受精 胚に遺
伝情報改変技術等 を用 いる研究に関する 十分 な実績
及び技術的能力を有すること。

④～⑦
（新設）

（略）

4

⑴

⑵ （略）
２ （略）
３ 研究責任者等
⑴ 研究 責任者 は、次に 掲げる 要件を 満たさな ければ な
らない。
① （略）
② ヒト受精胚の 作成 において遺伝情報 改変 技術等を
用いる場合にあっ ては 、ヒト受精胚に遺 伝情 報改変
技術等を用いる生 殖補 助医療研究に関す る倫 理的な
識見を有すること。
③ （略）
④ ヒト受精胚の 作成 において遺伝情報 改変 技術等を
用いる場合にあっ ては 、ヒト又は動物の 受精 胚に遺