伝情報改変技術等 を用 いる研究に関する 十分 な専門
的知識及び経験を有すること。
（新設）

5

変技術等を用いる研究 に関する十分な専門的 知識及
び経験を有すること。
⑵ 研究責 任者は 、遺伝 性又は先 天性疾 患研究 を行う 場
合 には、 ⑴の② 及び④の 規定を 準用す るほか、 次に 掲
げ る要件 を満た さなけれ ばなら ない。 この場合 にお い
て 、「生 殖補助 医療研究 」とあ るのは 、「遺伝 性又 は
先天性疾患研究」と読み替えるものとする。
① 配偶子及びヒト受 精胚の取扱いに関する 倫理的な
識見並びに十分な専門的知識及び経験を有するこ
と。
② ヒト受精胚の作成 において卵子間核置換 技術を用
いる場合にあっては、 ヒト受精胚の作成にお いて卵
子間核置換技術を用い るミトコンドリア病研 究に関
する倫理的な識見を有すること。
③ ヒト受精胚の作成 において卵子間核置換 技術を用
いる場合にあっては、 ヒト又は動物の受精胚 の作成
において卵子間核置換 技術を用いる研究に関 する十
分な専門的知識及び経験を有すること。
⑶ 研究実 施者は 、配偶 子、動物 の精子 若しく は卵子 又
は ヒト若 しくは 動物の受 精胚の 取扱い に関する 倫理 的
な識見及び経験を有する者でなければならない。
４ 研究機関の倫理審査委員会
⑴～⑷ （略）
⑸ 研究機 関の倫 理審査 委員会は 、次に 掲げる 要件を 満
たすものとする。
① 研究計画の科学的 妥当性及び倫理的妥当 性を総合
的に審査できるよう、 次に掲げる要件を満た さなけ
ればならない。なお、 研究機関の倫理審査委 員会の
開催する会議（②及び③において「会議」とい
う。）の成立要件についても同様とする。
イ～ハ （略）

⑵

研究 実施者 は、ヒト 又は動 物の配 偶子又は 受精胚 の
取 扱いに 関する 倫理 的な 識見及 び経験 を有 する 者でな
ければならない。
４ 研究機関の倫理審査委員会
⑴～⑷ （略）
⑸ 研究 機関の 倫理審査 委員会 は、次 に掲げる 要件を 満
たすものとする。
① 研究計画の科学的妥当性及び倫理的妥当性を総合
的に審査できるよう、次に掲げる要件を満たさなけ
ればならない。なお、研究機関の倫理審査委員会の
開催する会議（②及び③において「会議」とい
う。）の成立要件についても同様とする。
イ～ハ （略）