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総－２－２○医療機器及び臨床検査の保険適用について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00173.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第536回 1／18）《厚生労働省》 |
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体外診断用医薬品に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名
コバス MTB-RIF/INH
○
コバス MTB-RIF/INH
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
決定区分
E3（新項目）
主な使用目的
喀痰中の結核菌群 rpoB 遺伝子、katG 遺伝子及び
inhA 遺伝子中の変異の検出（リファンピシン耐
性結核菌感染又はイソニアジド耐性結核菌感染
の診断補助）
保険償還価格
測定項目
測定方法
保険点数
結核菌群リファンピ
シン耐性遺伝子及び
リアルタイム PCR 法 963 点
イソニアジド耐性遺
伝子同時検出
準用保険点数
D023 微生物核酸同定・定量検査
20 ウイルス・細菌核酸多項目同時検出
963 点
○ 留意事項案
Ｄ０２３ 微生物核酸同定・定量検査の留意事項に下記のとおり追記する。
結核菌群リファンピシン耐性遺伝子及びイソニアジド耐性遺伝子同時検出
ア 結核菌群リファンピシン耐性遺伝子及びイソニアジド耐性遺伝子同時検出は、
塗抹検査又はその他の検査所見で結核菌感染の診断が確定した患者を対象とし
て、薬剤耐性結核菌感染を疑う場合に、本区分「20」ウイルス・細菌核酸多項目
同時検出の所定点数を準用して算定する。
イ 結核菌群リファンピシン耐性遺伝子及びイソニアジド耐性遺伝子同時検出と本
区分「19」の結核菌群リファンピシン耐性遺伝子検出及び結核菌群イソニアジド
耐性遺伝子検出を併用した場合は、主たるもののみ算定する。
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販売名
保険適用希望企業
販売名
コバス MTB-RIF/INH
○
コバス MTB-RIF/INH
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
決定区分
E3（新項目）
主な使用目的
喀痰中の結核菌群 rpoB 遺伝子、katG 遺伝子及び
inhA 遺伝子中の変異の検出（リファンピシン耐
性結核菌感染又はイソニアジド耐性結核菌感染
の診断補助）
保険償還価格
測定項目
測定方法
保険点数
結核菌群リファンピ
シン耐性遺伝子及び
リアルタイム PCR 法 963 点
イソニアジド耐性遺
伝子同時検出
準用保険点数
D023 微生物核酸同定・定量検査
20 ウイルス・細菌核酸多項目同時検出
963 点
○ 留意事項案
Ｄ０２３ 微生物核酸同定・定量検査の留意事項に下記のとおり追記する。
結核菌群リファンピシン耐性遺伝子及びイソニアジド耐性遺伝子同時検出
ア 結核菌群リファンピシン耐性遺伝子及びイソニアジド耐性遺伝子同時検出は、
塗抹検査又はその他の検査所見で結核菌感染の診断が確定した患者を対象とし
て、薬剤耐性結核菌感染を疑う場合に、本区分「20」ウイルス・細菌核酸多項目
同時検出の所定点数を準用して算定する。
イ 結核菌群リファンピシン耐性遺伝子及びイソニアジド耐性遺伝子同時検出と本
区分「19」の結核菌群リファンピシン耐性遺伝子検出及び結核菌群イソニアジド
耐性遺伝子検出を併用した場合は、主たるもののみ算定する。
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