よむ、つかう、まなぶ。
資料１－４ 市販直後調査の中間報告（製造販売業者の公表資料） (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_30320.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第24回 1／24）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
＜非重篤症例＞
副作用例数
副作用件数
非重篤
135
187
収集期間：令和4年11月24日～令和5年1月5日
器官別大分類
副作用名
感染症および寄生虫症
＊ 喉頭炎
精神障害
＊ 幻聴
＊ 不眠症
神経系障害
頭痛
＊ 浮動性めまい
頭部不快感
＊ 錯感覚
＊ 味覚不全
心臓障害
＊ 動悸
血管障害
＊ 低血圧
＊ 蒼白
呼吸器、胸郭および縦隔障害
＊ 口腔咽頭痛
胃腸障害
＊ 血便排泄
下痢
軟便
＊ 腹痛
＊ 上腹部痛
悪心
嘔吐
皮膚および皮下組織障害
蕁麻疹
紅斑
そう痒症
発疹
生殖系および乳房障害
＊ 月経中間期出血
一般・全身障害および投与部位の状態
＊ 倦怠感
＊ 歩行障害
＊ 胸痛
＊ 悪寒
臨床検査
＊ 心拍数減少
＊ SARS－CoV－2 検査陽性
例数
MedDRA/J version（25.1）
非重篤
件数
1
1
1
3
3
1
2
30
30
26
1
1
1
1
1
1
1
1
2
1
1
1
1
1
106
127
2
65
8
6
1
24
21
11
13
3
2
3
5
1
1
1
6
6
3
1
1
1
2
2
1
1
（ご注意）
＊印は「使用上の注意」から予測できない副作用を示します。因果関係が不明のものも副作用としてカウン
トしています。
なお，追跡調査等により，重篤性，因果関係，副作用症状名等が変更となる場合もありますのでご了承くだ
さい。
- 5-
7/9
副作用例数
副作用件数
非重篤
135
187
収集期間：令和4年11月24日～令和5年1月5日
器官別大分類
副作用名
感染症および寄生虫症
＊ 喉頭炎
精神障害
＊ 幻聴
＊ 不眠症
神経系障害
頭痛
＊ 浮動性めまい
頭部不快感
＊ 錯感覚
＊ 味覚不全
心臓障害
＊ 動悸
血管障害
＊ 低血圧
＊ 蒼白
呼吸器、胸郭および縦隔障害
＊ 口腔咽頭痛
胃腸障害
＊ 血便排泄
下痢
軟便
＊ 腹痛
＊ 上腹部痛
悪心
嘔吐
皮膚および皮下組織障害
蕁麻疹
紅斑
そう痒症
発疹
生殖系および乳房障害
＊ 月経中間期出血
一般・全身障害および投与部位の状態
＊ 倦怠感
＊ 歩行障害
＊ 胸痛
＊ 悪寒
臨床検査
＊ 心拍数減少
＊ SARS－CoV－2 検査陽性
例数
MedDRA/J version（25.1）
非重篤
件数
1
1
1
3
3
1
2
30
30
26
1
1
1
1
1
1
1
1
2
1
1
1
1
1
106
127
2
65
8
6
1
24
21
11
13
3
2
3
5
1
1
1
6
6
3
1
1
1
2
2
1
1
（ご注意）
＊印は「使用上の注意」から予測できない副作用を示します。因果関係が不明のものも副作用としてカウン
トしています。
なお，追跡調査等により，重篤性，因果関係，副作用症状名等が変更となる場合もありますのでご了承くだ
さい。
- 5-
7/9