よむ、つかう、まなぶ。
総－３－１○最適使用推進ガイドラインについて (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00177.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第540回 3／8）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
例数（%）
器官別大分類（SOC: System Organ Class）
基本語（PT: Preferred Term）
（MedDRA ver.23.1）
関節痛
本剤群
化学療法群
300例
290例
全Grade
Grade 3/4
Grade 5
全Grade
Grade 3/4
Grade 5
17 (5.7)
0
0
3 (1.0)
0
0
18 (6.0)
1 (0.3)
0
0
0
0
内分泌障害
甲状腺機能低下症
なお、本剤群において、infusion reactions 20 例（6.7%）、大腸炎 3 例（1.0%）、重度の下
痢 1 例（0.3%）、心筋炎・心膜炎 2 例（0.7%）、腎機能障害（尿細管間質性腎炎等）4 例
（1.3%）、内分泌障害（甲状腺機能障害・副腎機能障害・下垂体機能障害）24 例（8.0%）、
重度の皮膚障害 5 例（1.7%）、神経障害（ギラン・バレー症候群等）24 例（8.0%）、肝不
全・肝機能障害・肝炎 25 例（8.3%）、間質性肺疾患 5 例（1.7%）、発熱性好中球減少症 2
例（0.7%）が認められた。筋炎・横紋筋融解症・重症筋無力症、１型糖尿病、脳炎・髄膜炎、
臓器移植歴（造血幹細胞移植歴を含む）、静脈血栓塞栓症、免疫性血小板減少性紫斑病、膵
炎及びぶどう膜炎は認められなかった。本副作用発現状況は関連事象（臨床検査値異常を含
む）を含む集計結果を示す。
7
器官別大分類（SOC: System Organ Class）
基本語（PT: Preferred Term）
（MedDRA ver.23.1）
関節痛
本剤群
化学療法群
300例
290例
全Grade
Grade 3/4
Grade 5
全Grade
Grade 3/4
Grade 5
17 (5.7)
0
0
3 (1.0)
0
0
18 (6.0)
1 (0.3)
0
0
0
0
内分泌障害
甲状腺機能低下症
なお、本剤群において、infusion reactions 20 例（6.7%）、大腸炎 3 例（1.0%）、重度の下
痢 1 例（0.3%）、心筋炎・心膜炎 2 例（0.7%）、腎機能障害（尿細管間質性腎炎等）4 例
（1.3%）、内分泌障害（甲状腺機能障害・副腎機能障害・下垂体機能障害）24 例（8.0%）、
重度の皮膚障害 5 例（1.7%）、神経障害（ギラン・バレー症候群等）24 例（8.0%）、肝不
全・肝機能障害・肝炎 25 例（8.3%）、間質性肺疾患 5 例（1.7%）、発熱性好中球減少症 2
例（0.7%）が認められた。筋炎・横紋筋融解症・重症筋無力症、１型糖尿病、脳炎・髄膜炎、
臓器移植歴（造血幹細胞移植歴を含む）、静脈血栓塞栓症、免疫性血小板減少性紫斑病、膵
炎及びぶどう膜炎は認められなかった。本副作用発現状況は関連事象（臨床検査値異常を含
む）を含む集計結果を示す。
7