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総－６○DPCにおける高額な新規の医薬品等への対応について (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00177.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第540回 3／8）《厚生労働省》 |
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中医協 総－６
５．３．８
ＤＰＣにおける高額な新規の医薬品等への対応について
1
新規に薬価収載された医薬品等については、DPC/PDPSにおける診療報酬点数表に反映されないことから、一定の基準に該当する医薬品等を使用し
た患者については、包括評価の対象外とし、次期診療報酬改定までの間、出来高算定することとしている。
包括評価の対象外とするか否かは個別DPC（診断群分類）毎に判定し、また、前年度に使用実績のない医薬品等は、当該医薬品等の標準的な使用
における薬剤費（併用する医薬品含む）の見込み額が、使用していない症例の薬剤費の84%tileを包括評価の対象外とすることとしている。
2
令和４年11月24日及び12月23日に新たに効能又は効果及び用法又は用量が追加された医薬品、令和４年10月31日に公知申請が受理された医薬品、
並びに令和５年３月15日に薬価収載を予定している医薬品等のうち以下に掲げるものは、上記基準に該当する。よって、これらの薬剤を使用した患
者であって当該薬剤に対応する診断群分類に該当するものについては、次期診療報酬改定までの間、出来高算定することとしてはどうか。
区分
一変
銘 柄 名
ティーエスワン配合カ
プセルT20
ティーエスワン配合カ
プセルT25
ティーエスワン配合顆
粒T20
ティーエスワン配合顆
粒T25
ティーエスワン配合OD
錠T20
ティーエスワン配合OD
錠T25
エスワンタイホウ配合
OD錠T20
エスワンタイホウ配合
OD錠T25
成分名
規格単位
テガフール／
ギメラシル／
オテラシルカ
リウム
20mg1ｶﾌﾟｾﾙ
(ﾃｶﾞﾌｰﾙ相当量)
25mg1ｶﾌﾟｾﾙ
(ﾃｶﾞﾌｰﾙ相当量)
20mg1包
(ﾃｶﾞﾌｰﾙ相当量)
25mg1包
(ﾃｶﾞﾌｰﾙ相当量)
20mg1錠
(ﾃｶﾞﾌｰﾙ相当量)
25mg1錠
(ﾃｶﾞﾌｰﾙ相当量)
20mg1錠
(ﾃｶﾞﾌｰﾙ相当量)
25mg1錠
(ﾃｶﾞﾌｰﾙ相当量)
薬 価
404.1円
492.2円
550.2円
684.0円
404.1円
492.2円
169.4円
251.2円
効能効果
用 法 用 量
１回投与当たりの
標準的な費用
（A)
出来高算定対象
平均在院日数を加味した
１入院当たり標準的費用
（告示） 仮想投与回数
診断群分類番号
番号
（日数）（B)
内分泌療法剤との併用におい
て、通常、成人には次の投与量
を朝食後及び夕食後の1日2回、
14日間連日経口投与し、その後7
090010 乳房の悪性腫瘍
日間休薬する。これを1クールと
して最長1年間、投与を繰り返
ホルモン受容体陽性 す。なお、患者の状態により適
1,016.4円/回
かつHER2陰性で再発 宜増減する。初回基準量を超え
このほかに併用薬の費用
高リスクの乳癌にお る増量は行わないこと。
がかかる。
ける術後薬物療法
090010xx05xxxx
[体表面積]
[初回基準量
（テガフール相当量）]
090010xx04xxxx
2
1.25m 未満 40mg/回
2
2
090010xx02xxxx
1.25m 以上1.5m 未満 50mg/回
1.5m2以上
60mg/回
090010xx010xxx
標準的費用
（A×B）
包括範囲薬剤
の
84%tile値
3170
16.00回
8,442円
6,470円
3171
22.00回
11,607円
9,195円
3173
12.00回
6,331円
2,900円
3174
22.00回
11,607円
5,300円
32,918円
100335 代謝障害（その他）
一変
ガラフォルドカプセル
123mg
ミガーラス
タット塩酸塩
123mg1ｶﾌﾟｾﾙ
通常、成人及び12歳以上の小児
ミガーラスタットに
にはミガーラスタットとして1回
反応性のあるGLA遺
145,304.0円
123mgを隔日経口投与する。な
伝子変異を伴うファ
お、食事の前後2時間を避けて投
ブリー病
与すること。
145,304.0円/回
100335xx99x00x
3267
6.00回
871,824円
100335xx99x01x
3268
11.00回
1,598,344円
69,964円
100335xx99x10x
3269
11.00回
1,598,344円
111,580円
100335xx99x11x
3270
16.00回
2,324,864円
167,315円
100335xx97x0xx
3271
12.00回
1,743,648円
91,393円
100335xx97x1xx
3272
29.00回
4,213,816円
418,603円
060050 肝・肝内胆管の悪性腫瘍（続発性を含む。）
060060 胆嚢、肝外胆管の悪性腫瘍
一変
イミフィンジ点滴静注
120mg
イミフィンジ点滴静注
500mg
デュルバルマ
ブ（遺伝子組
換え）
120mg2.4mL1瓶
500mg10mL1瓶
新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応
101,807円
413,539円
ゲムシタビン塩酸塩及びシスプ
ラチンとの併用において、通
常、成人にはデュルバルマブ
（遺伝子組換え）として、3週間
間隔で、1回1500mgを60分間以上
かけて点滴静注する。3週間間隔
1,240,617円/回
治癒切除不能な胆道
での繰り返し投与後、デュルバ このほかに併用薬の費用
癌
ルマブ（遺伝子組換え）とし
がかかる。
て、1回1500mgを4週間間隔で60
分間以上かけて点滴静注する。
ただし、体重30kg以下の場合の1
回投与量は20mg/kg（体重）とす
る。
一変・・・効能効果・用法用量の一部変更
公知・・・事前評価済公知申請
060050xx9903xx
2646
2.00回
2,504,238円
275,814円
060050xx99040x
2647
1.00回
1,255,953円
133,492円
060050xx99041x
2648
1.00回
1,255,953円
187,022円
060050xx9905xx
2649
1.00回
1,255,953円
463,186円
060050xx97x3xx
2654
2.00回
2,511,906円
328,326円
060050xx97x4xx
2655
1.00回
1,255,953円
165,220円
060060xx99030x
2663
1.00回
1,248,285円
49,386円
060060xx99031x
2664
1.00回
1,255,953円
70,594円
060060xx9703xx
2668
1.00回
1,255,953円
89,064円
060060xx9713xx
2672
2.00回
2,504,238円
123,793円
1
５．３．８
ＤＰＣにおける高額な新規の医薬品等への対応について
1
新規に薬価収載された医薬品等については、DPC/PDPSにおける診療報酬点数表に反映されないことから、一定の基準に該当する医薬品等を使用し
た患者については、包括評価の対象外とし、次期診療報酬改定までの間、出来高算定することとしている。
包括評価の対象外とするか否かは個別DPC（診断群分類）毎に判定し、また、前年度に使用実績のない医薬品等は、当該医薬品等の標準的な使用
における薬剤費（併用する医薬品含む）の見込み額が、使用していない症例の薬剤費の84%tileを包括評価の対象外とすることとしている。
2
令和４年11月24日及び12月23日に新たに効能又は効果及び用法又は用量が追加された医薬品、令和４年10月31日に公知申請が受理された医薬品、
並びに令和５年３月15日に薬価収載を予定している医薬品等のうち以下に掲げるものは、上記基準に該当する。よって、これらの薬剤を使用した患
者であって当該薬剤に対応する診断群分類に該当するものについては、次期診療報酬改定までの間、出来高算定することとしてはどうか。
区分
一変
銘 柄 名
ティーエスワン配合カ
プセルT20
ティーエスワン配合カ
プセルT25
ティーエスワン配合顆
粒T20
ティーエスワン配合顆
粒T25
ティーエスワン配合OD
錠T20
ティーエスワン配合OD
錠T25
エスワンタイホウ配合
OD錠T20
エスワンタイホウ配合
OD錠T25
成分名
規格単位
テガフール／
ギメラシル／
オテラシルカ
リウム
20mg1ｶﾌﾟｾﾙ
(ﾃｶﾞﾌｰﾙ相当量)
25mg1ｶﾌﾟｾﾙ
(ﾃｶﾞﾌｰﾙ相当量)
20mg1包
(ﾃｶﾞﾌｰﾙ相当量)
25mg1包
(ﾃｶﾞﾌｰﾙ相当量)
20mg1錠
(ﾃｶﾞﾌｰﾙ相当量)
25mg1錠
(ﾃｶﾞﾌｰﾙ相当量)
20mg1錠
(ﾃｶﾞﾌｰﾙ相当量)
25mg1錠
(ﾃｶﾞﾌｰﾙ相当量)
薬 価
404.1円
492.2円
550.2円
684.0円
404.1円
492.2円
169.4円
251.2円
効能効果
用 法 用 量
１回投与当たりの
標準的な費用
（A)
出来高算定対象
平均在院日数を加味した
１入院当たり標準的費用
（告示） 仮想投与回数
診断群分類番号
番号
（日数）（B)
内分泌療法剤との併用におい
て、通常、成人には次の投与量
を朝食後及び夕食後の1日2回、
14日間連日経口投与し、その後7
090010 乳房の悪性腫瘍
日間休薬する。これを1クールと
して最長1年間、投与を繰り返
ホルモン受容体陽性 す。なお、患者の状態により適
1,016.4円/回
かつHER2陰性で再発 宜増減する。初回基準量を超え
このほかに併用薬の費用
高リスクの乳癌にお る増量は行わないこと。
がかかる。
ける術後薬物療法
090010xx05xxxx
[体表面積]
[初回基準量
（テガフール相当量）]
090010xx04xxxx
2
1.25m 未満 40mg/回
2
2
090010xx02xxxx
1.25m 以上1.5m 未満 50mg/回
1.5m2以上
60mg/回
090010xx010xxx
標準的費用
（A×B）
包括範囲薬剤
の
84%tile値
3170
16.00回
8,442円
6,470円
3171
22.00回
11,607円
9,195円
3173
12.00回
6,331円
2,900円
3174
22.00回
11,607円
5,300円
32,918円
100335 代謝障害（その他）
一変
ガラフォルドカプセル
123mg
ミガーラス
タット塩酸塩
123mg1ｶﾌﾟｾﾙ
通常、成人及び12歳以上の小児
ミガーラスタットに
にはミガーラスタットとして1回
反応性のあるGLA遺
145,304.0円
123mgを隔日経口投与する。な
伝子変異を伴うファ
お、食事の前後2時間を避けて投
ブリー病
与すること。
145,304.0円/回
100335xx99x00x
3267
6.00回
871,824円
100335xx99x01x
3268
11.00回
1,598,344円
69,964円
100335xx99x10x
3269
11.00回
1,598,344円
111,580円
100335xx99x11x
3270
16.00回
2,324,864円
167,315円
100335xx97x0xx
3271
12.00回
1,743,648円
91,393円
100335xx97x1xx
3272
29.00回
4,213,816円
418,603円
060050 肝・肝内胆管の悪性腫瘍（続発性を含む。）
060060 胆嚢、肝外胆管の悪性腫瘍
一変
イミフィンジ点滴静注
120mg
イミフィンジ点滴静注
500mg
デュルバルマ
ブ（遺伝子組
換え）
120mg2.4mL1瓶
500mg10mL1瓶
新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応
101,807円
413,539円
ゲムシタビン塩酸塩及びシスプ
ラチンとの併用において、通
常、成人にはデュルバルマブ
（遺伝子組換え）として、3週間
間隔で、1回1500mgを60分間以上
かけて点滴静注する。3週間間隔
1,240,617円/回
治癒切除不能な胆道
での繰り返し投与後、デュルバ このほかに併用薬の費用
癌
ルマブ（遺伝子組換え）とし
がかかる。
て、1回1500mgを4週間間隔で60
分間以上かけて点滴静注する。
ただし、体重30kg以下の場合の1
回投与量は20mg/kg（体重）とす
る。
一変・・・効能効果・用法用量の一部変更
公知・・・事前評価済公知申請
060050xx9903xx
2646
2.00回
2,504,238円
275,814円
060050xx99040x
2647
1.00回
1,255,953円
133,492円
060050xx99041x
2648
1.00回
1,255,953円
187,022円
060050xx9905xx
2649
1.00回
1,255,953円
463,186円
060050xx97x3xx
2654
2.00回
2,511,906円
328,326円
060050xx97x4xx
2655
1.00回
1,255,953円
165,220円
060060xx99030x
2663
1.00回
1,248,285円
49,386円
060060xx99031x
2664
1.00回
1,255,953円
70,594円
060060xx9703xx
2668
1.00回
1,255,953円
89,064円
060060xx9713xx
2672
2.00回
2,504,238円
123,793円
1