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資料3別添 「全ゲノム解析等実行計画」がん領域の説明文書用モデル文案改定案 (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31469.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 科学技術部会全ゲノム解析等の推進に関する専門委員会(第14回 3/9)《厚生労働省》 |
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版)
」が発表されました。
全ゲノム解析等を用いた診療・研究開発
「全ゲノム解析等実行計画」は,国内で安全かつ円滑に「全ゲノム解析」を実施して診療
や研究・創薬等に役立てるための体制の構築を目指すものです。
全ゲノム等解析を用いた「ゲノム医療」を実現するためには,できるだけ多くの患者さん
等のデータ(全ゲノム解析等データおよび臨床情報)を収集して大規模に解析し,診療や研
究・創薬等に役立てるための仕組みが必要です。
「全ゲノム解析等実行計画」では,日本に
住む方々のデータを使ってこのような仕組みを構築し,国内の環境に適したゲノム医療の
基盤を構築します。
具体的には,多数の医療機関・研究機関から患者さん等のデータを収集してセキュリティ
の頑強なデータベースを構築し,国内外の医療機関・研究機関および企業が診療や研究・創
薬等に活用するための拠点(
「解析・データセンター」)を整備します。多くの患者さん等の
データを集めることで,その違いや特徴をより詳細に比較・分析して多様な研究に活用する
ことが可能になります。
これにより,病気についての理解を深め,医薬品や診断技術等の開発につなげることが期
待されます。
また,蓄積されたデータや研究の成果を診療に活用することにより,医療の現場では最新
の信頼できるデータの評価を参照しながら患者さんのデータの解釈を行い,診断や治療方
針の決定に役立てることが可能となります。
ご提供いただきたい試料・情報(青字の箇所は各研究班で記載)
(1)試料
細胞から DNA 等を抽出し,全ゲノム解析をはじめ,RNA,タンパク質や DNA の変化や
遺伝子の指示でつくられるたんぱく質の詳しい解析(オミックス解析)などの方法により解
析を行います。そのため,以下のような試料を使わせていただきたいと考えています。
[各研究班で記載]
例)
手術中に切除したがん細胞と,その周辺の正常な細胞をご提供いただくこと
検査などの診療上必要な採血において余った血液約 1ml 分を〇〇回ご提供いただ
くこと
検査などの診療上必要な採血とは別に,血液約○ml 分をご提供いただくこと
(2)情報
全ゲノム解析等データを解釈する上で,あなたの病歴や現在の病状,投薬等に関する情報
3
」が発表されました。
全ゲノム解析等を用いた診療・研究開発
「全ゲノム解析等実行計画」は,国内で安全かつ円滑に「全ゲノム解析」を実施して診療
や研究・創薬等に役立てるための体制の構築を目指すものです。
全ゲノム等解析を用いた「ゲノム医療」を実現するためには,できるだけ多くの患者さん
等のデータ(全ゲノム解析等データおよび臨床情報)を収集して大規模に解析し,診療や研
究・創薬等に役立てるための仕組みが必要です。
「全ゲノム解析等実行計画」では,日本に
住む方々のデータを使ってこのような仕組みを構築し,国内の環境に適したゲノム医療の
基盤を構築します。
具体的には,多数の医療機関・研究機関から患者さん等のデータを収集してセキュリティ
の頑強なデータベースを構築し,国内外の医療機関・研究機関および企業が診療や研究・創
薬等に活用するための拠点(
「解析・データセンター」)を整備します。多くの患者さん等の
データを集めることで,その違いや特徴をより詳細に比較・分析して多様な研究に活用する
ことが可能になります。
これにより,病気についての理解を深め,医薬品や診断技術等の開発につなげることが期
待されます。
また,蓄積されたデータや研究の成果を診療に活用することにより,医療の現場では最新
の信頼できるデータの評価を参照しながら患者さんのデータの解釈を行い,診断や治療方
針の決定に役立てることが可能となります。
ご提供いただきたい試料・情報(青字の箇所は各研究班で記載)
(1)試料
細胞から DNA 等を抽出し,全ゲノム解析をはじめ,RNA,タンパク質や DNA の変化や
遺伝子の指示でつくられるたんぱく質の詳しい解析(オミックス解析)などの方法により解
析を行います。そのため,以下のような試料を使わせていただきたいと考えています。
[各研究班で記載]
例)
手術中に切除したがん細胞と,その周辺の正常な細胞をご提供いただくこと
検査などの診療上必要な採血において余った血液約 1ml 分を〇〇回ご提供いただ
くこと
検査などの診療上必要な採血とは別に,血液約○ml 分をご提供いただくこと
(2)情報
全ゲノム解析等データを解釈する上で,あなたの病歴や現在の病状,投薬等に関する情報
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