が い

なせぜ薬害は起こったのだろう?

これまで数々の薬害が繰り返されてきました。なぜ薬害は起こったのでしょうか。
代表的な薬害を詳しく見ながらその原因を考えてみましょう。

キノホルム製剤によるスモンの発生

きずぐすり

時 「キノホルム」は、1 9 00年頃にスイスで傷3 な整腸薬」として販売し、医師はそれを疑う
として販売された薬で、日本では整腸薬として ことなく過者に処方し、国も安全性の審査が
使われるようになりました。 1 9 6 0年代、キノ 十分になされず、未剣有の被害を起こして
ホルムの入った整腸薬を飲んだ人に、全身の しまったのです。

1 ヽ】 ヽ 章害など 起こ こo に ロー
PR PO 時これらをきっかけに、楽の安全性を確保するため
い 時 差禄た の法律改正や薬の副作用で被害を受けた人を

ため、 1 万人を超える人が被害にあったといわ 救済する制度の創設がなされました。スモンは、

OO 社会の仕組みに影響を与え、国や製薬会社、
上当時、世界各国でキノホルムの危険性に関する 医療従事者といった関係者に様々な教訓を
警告がなされていましたが、製薬会社は「安全 もたらした薬害です。

やく がい
くく am 肖守が起 ーー Cy
金 人 AM
9 楽填が起こらなし
これまで数々の薬害について見てきました。どうやら楽害は、下図に示された社会の仕組みがうまく
社会の仕組みがうまく働くように、薬を作る製薬会社、薬を承認する国、薬を処方する医師や薬剤師
関係者には、それぞれどのような役割があるのだろう?

①

国プPMDA 楽の製造や販売の承認を申請する ez.へ、 ゆ
(民生松人) 時 宙楽琶社
===、、、、、 、 2 人選

②@薬の安全性などをチェックし、販売を認める(承認)

<ニーーーーーーーーーーーーーー

④是者さんを診療し、薬を処方する