国、製薬会社、医療従事者は

サリドマイドによる胎児の障害

財「サリドマイド」は1 960年前後に睡眠薬や胃腸
楽として販売された薬です。はじめは西ドイツで
販売され、日本でも「妊婦や小児が安心して飲め
る安全無害な薬」をキャヤッチフレーズに販売され
ました。

時ところが、この楽を妊娠初期に服用した母親か
ら、手や足、耳(聴力) 、内臓などに障害のある子
どもが次々と誕生したのです。これに気づいた西
ドイツの医師がサリドマイドの危険性を警告し、
欧州各地ではすぐに薬の販売中止と回収が行わ

何をすべきだったのか考えてみよう。

どのような制度ができたのか
調べてみよう。

れました。しかし、日本で薬の販売中止が発表さ
れたのはに警告後 1 0ヶ月も経った後となり、被十
が拡大したのです。

時これをきっかけに、薬の副作用が胎児に及ぶ場
合があることが広く知られ、胎児への
影響の確認(動物実験)が義務づけ
られました。また、副作用の発生を
監視する制度が作られるなど、薬 人6 '
の安全性の確認がより注意深く 』計
なされるようになりました。
社会になるのだろう?

働いているかどうかと関係があるようです。
そして楽を使う私たちがそれぞれどのような役割を果たせばよいのか考えてみましよう。
次の文章中の較較z2証譲 に入るものは何かを考えながら、

図に示す私たちの社会の仕組みがどのように働けばよいのか説明してみましよう。
社会の仕組みがうまく働いて楽害の発生を防ぐためには、図中のA・B・C・Dが
お互いに 較還2証畔を共有し、それぞれの役割を果たすために活用する。

もっと詳しい役割を見てみよう!
国プPMDA

虹薬の有効性・安全性や、製薬会社の行動などを
チェックする役割
薬の安全性などをチェックするための基準を作成する
,楽の承認を取り消す、薬の回収命令など製薬会社に
適切な指導を行う など

国民(消費者)
目消費者として主体的に関わる役割
自分の使う薬に関心を持つ
関係者(国、製薬会社、医療機関)の役割や行動を
チェックする など
製薬会社

時様々な試験などを通じて、安全な薬を開発・製千
する役割

時薬の販売を開始した後も情報を集め、適切な対応
をする役割
危険が分かった楽の販売中止・回収
*楽の説明書(添付文書)を通じて正しい情報を伝えるなど

医療従事者(医療機関)ノ薬局

目薬を正しく処方する役割、薬の情報を正しく説明
する役割
,楽の使用後の状況を見極めて処方する など

時薬の副作用が起きた場合に国や製薬企業に報告
する役割

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