よむ、つかう、まなぶ。
再生医療等製品不具合等報告 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
28
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
29
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
30
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
31
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，肺炎球菌性肺炎
国内
1 情報提供
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，蜂巣炎，白血球数減
少，血小板数減少，好中球数減少
国内
1 情報提供
サイトカイン放出症候群，汎血球減少症，Ｂ細胞無形成
国内
1 情報提供
なし
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群
国内
3 情報提供
1 情報提供
32
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，
国内
低γグロブリン血症
33
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
ニューモシスチス・イロベチイ肺炎，Ｂ細胞無形成
国内
1 情報提供
34
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
ヘモグロビン減少，血小板数減少，好中球数減少
国内
1 情報提供
35
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
ヘモグロビン減少，白血球数減少，血小板数減少，リンパ球数減少
国内
1 情報提供
36
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
リンパ球数減少
国内
1 情報提供
37
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
意識消失，痙攣発作
国内
1 情報提供
1 情報提供
38
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
移植片対宿主病，移植片対宿主病，血小板数減少，サイトカイン放出症
国内
候群，低γグロブリン血症，ヘモグロビン減少，好中球数減少
39
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
肝毒性，サイトカイン放出症候群，神経毒性，低γグロブリン血症，腫
国内
瘍崩壊症候群，不全片麻痺，不全対麻痺
1 その他
なし
肝不全，腎不全，サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，白血
国内
球数減少，リンパ球数減少，好中球数減少，血小板数減少
1 その他
1 その他
40
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
41
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
急性移植片対宿主病，多臓器機能不全症候群，リンパ球数減少，血小板
国内
数減少，サイトカイン放出症候群
42
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
急性心不全，サイトカイン放出症候群
国内
1 情報提供
43
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
血球減少症
国内
1 情報提供
44
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
血球減少症，サイトカイン放出症候群
国内
1 情報提供
45
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
血小板数減少，サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症
国内
1 情報提供
46
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
血小板数減少，好中球数減少
国内
1 情報提供
47
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
骨髄抑制，発熱性好中球減少症，Ｂ細胞無形成
国内
1 その他
48
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
再発びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫，白血球数減少
国内
1 その他
49
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
死亡，急性骨髄性白血病への転化，系統転換白血病，サイトカイン放出
症候群，γ－グルタミルトランスフェラーゼ増加，シュードモナス性敗 国内
血症
1 その他
50
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
出血性膀胱炎，血球減少症
国内
1 その他
51
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
低γグロブリン血症
国内
2 情報提供
52
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
低γグロブリン血症，リンパ球数減少
国内
1 情報提供
53
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
低γグロブリン血症，下痢，血小板数減少，リンパ球数減少
国内
1 情報提供
54
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
低γグロブリン血症，血小板数減少
国内
1 情報提供
1 情報提供
国内
1 情報提供
55
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
低γグロブリン血症，好中球数減少，リンパ球数減少，ヘモグロビン減
国内
少，白血球数減少，血小板数減少
56
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
肺移植片対宿主病
2/6
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
28
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
29
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
30
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
31
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，肺炎球菌性肺炎
国内
1 情報提供
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，蜂巣炎，白血球数減
少，血小板数減少，好中球数減少
国内
1 情報提供
サイトカイン放出症候群，汎血球減少症，Ｂ細胞無形成
国内
1 情報提供
なし
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群
国内
3 情報提供
1 情報提供
32
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，
国内
低γグロブリン血症
33
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
ニューモシスチス・イロベチイ肺炎，Ｂ細胞無形成
国内
1 情報提供
34
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
ヘモグロビン減少，血小板数減少，好中球数減少
国内
1 情報提供
35
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
ヘモグロビン減少，白血球数減少，血小板数減少，リンパ球数減少
国内
1 情報提供
36
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
リンパ球数減少
国内
1 情報提供
37
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
意識消失，痙攣発作
国内
1 情報提供
1 情報提供
38
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
移植片対宿主病，移植片対宿主病，血小板数減少，サイトカイン放出症
国内
候群，低γグロブリン血症，ヘモグロビン減少，好中球数減少
39
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
肝毒性，サイトカイン放出症候群，神経毒性，低γグロブリン血症，腫
国内
瘍崩壊症候群，不全片麻痺，不全対麻痺
1 その他
なし
肝不全，腎不全，サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，白血
国内
球数減少，リンパ球数減少，好中球数減少，血小板数減少
1 その他
1 その他
40
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
41
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
急性移植片対宿主病，多臓器機能不全症候群，リンパ球数減少，血小板
国内
数減少，サイトカイン放出症候群
42
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
急性心不全，サイトカイン放出症候群
国内
1 情報提供
43
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
血球減少症
国内
1 情報提供
44
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
血球減少症，サイトカイン放出症候群
国内
1 情報提供
45
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
血小板数減少，サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症
国内
1 情報提供
46
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
血小板数減少，好中球数減少
国内
1 情報提供
47
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
骨髄抑制，発熱性好中球減少症，Ｂ細胞無形成
国内
1 その他
48
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
再発びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫，白血球数減少
国内
1 その他
49
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
死亡，急性骨髄性白血病への転化，系統転換白血病，サイトカイン放出
症候群，γ－グルタミルトランスフェラーゼ増加，シュードモナス性敗 国内
血症
1 その他
50
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
出血性膀胱炎，血球減少症
国内
1 その他
51
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
低γグロブリン血症
国内
2 情報提供
52
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
低γグロブリン血症，リンパ球数減少
国内
1 情報提供
53
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
低γグロブリン血症，下痢，血小板数減少，リンパ球数減少
国内
1 情報提供
54
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
低γグロブリン血症，血小板数減少
国内
1 情報提供
1 情報提供
国内
1 情報提供
55
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
低γグロブリン血症，好中球数減少，リンパ球数減少，ヘモグロビン減
国内
少，白血球数減少，血小板数減少
56
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
肺移植片対宿主病
2/6