企画管理編[Management]
章

各章の概要
概要

１．管理体系

医療機関等において遵守すべき安全管理に関連する法制度等についての詳細や、
策定すべき医療情報システムの安全管理に関する方針について示しています。

２．責任分界

医療機関等が外部委託、その他外部の医療機関等との関係で医療情報を取扱う際に取り決めるべき
責任分界について、企画管理の観点からの考え方や決め方について示しています。

３．安全管理のための体制と
責任・権限

医療情報システムの安全管理を行う上で、医療機関等において構築すべき体制に関して、
決めるべき内容等を示しています。

４．医療情報システムの
安全管理において
必要な規程・文書類の整備

医療機関等の内部で、安全管理の運用を行うのに必要な文書等について、
考え方や体制などを示しています。

５．安全管理における
エビデンス

医療情報システムの安全管理が適切になされているかを確認するための証跡管理等に関して、
考え方や具体的な内容、レビューの必要性等を示しています。

６．リスクマネジメント
（リスク管理）

医療機関等において行う、医療情報システムに関連するリスクマネジメントに関して、
考え方や組織内での役割、実施したリスク評価等を踏まえた運用等を示しています。

７．安全管理のための人的管理

医療機関等内における人的管理に関する対策の内容を示しています。
職員、委託先に対する管理や教育・訓練、委託先の選定時及び終了時における
遵守事項等を示しています。

（職員管理、事業者管理、
教育・訓練、事業者選定・
契約）

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