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【参考１】医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版（案）概要 (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000251918 |
| 出典情報 | 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版（案）」に関する御意見の募集について（3／30）《厚生労働省》 |
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医療機関等の特性に応じたガイドライン参照箇所
パターン
経営管理編
企画管理編
Ⅰ
担当者
いる
・
クラウド
Ⅳ
担当者
いない
・
クラウド
システム運用編
すべて 参照
Ⅱ
Ⅲ
（２／２）
基本的に すべて 参照
以下項目は 参照
※ 医療情報システムの構成に応じて、
当該情報システム・サービス事業者に
確認し、事業者と締結する契約等に
含まれている場合は、以下簡略化が可能。
１～４、６～８、１１、１２．３、１４、１８
４．４ マニュアル等及び各種資料の整備
５．安全管理におけるエビデンスの考え方
１５．技術的な対策の管理
遵守事項：④、⑥、⑦、⑧、⑬以外
すべて
参照
※ 他の項目は、医療情報システムの構成に
応じて、当該情報システム・サービス
事業者に確認し、事業者と締結する契約等
に含まれている場合は、簡略化が可能。
すべて 参照
※ 各編内の「担当者」という記載を「システム運用管理者」に置換し、参照。
基本的に すべて 参照
以下項目は 参照
※「担当者」という記載を
「システム運用管理者」に置換し、参照。
※医療情報システムの構成に応じて、
当該情報システム・サービス事業者に
確認し、事業者と締結する契約等に
含まれている場合は、以下簡略化が可能。
１～４、6～８、１１、１２．３、１４、１８
４．４ マニュアル等及び各種資料の整備
５．安全管理におけるエビデンスの考え方
１５．技術的な対策の管理
遵守事項：④、⑥、⑦、⑧、⑬以外
※「担当者」という記載を
「システム運用管理者」に置換し、参照。
※ 他の項目は、医療情報システムの構成に
応じて、当該情報システム・サービス
事業者に確認し、事業者と締結する契約等
に含まれている場合は、簡略化が可能。
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パターン
経営管理編
企画管理編
Ⅰ
担当者
いる
・
クラウド
Ⅳ
担当者
いない
・
クラウド
システム運用編
すべて 参照
Ⅱ
Ⅲ
（２／２）
基本的に すべて 参照
以下項目は 参照
※ 医療情報システムの構成に応じて、
当該情報システム・サービス事業者に
確認し、事業者と締結する契約等に
含まれている場合は、以下簡略化が可能。
１～４、６～８、１１、１２．３、１４、１８
４．４ マニュアル等及び各種資料の整備
５．安全管理におけるエビデンスの考え方
１５．技術的な対策の管理
遵守事項：④、⑥、⑦、⑧、⑬以外
すべて
参照
※ 他の項目は、医療情報システムの構成に
応じて、当該情報システム・サービス
事業者に確認し、事業者と締結する契約等
に含まれている場合は、簡略化が可能。
すべて 参照
※ 各編内の「担当者」という記載を「システム運用管理者」に置換し、参照。
基本的に すべて 参照
以下項目は 参照
※「担当者」という記載を
「システム運用管理者」に置換し、参照。
※医療情報システムの構成に応じて、
当該情報システム・サービス事業者に
確認し、事業者と締結する契約等に
含まれている場合は、以下簡略化が可能。
１～４、6～８、１１、１２．３、１４、１８
４．４ マニュアル等及び各種資料の整備
５．安全管理におけるエビデンスの考え方
１５．技術的な対策の管理
遵守事項：④、⑥、⑦、⑧、⑬以外
※「担当者」という記載を
「システム運用管理者」に置換し、参照。
※ 他の項目は、医療情報システムの構成に
応じて、当該情報システム・サービス
事業者に確認し、事業者と締結する契約等
に含まれている場合は、簡略化が可能。
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