主担当： 松山構成員
有効性

Ａ．従来の医療技術を用いるよりも、大幅に有効であ
る。
Ｂ．従来の医療技術を用いるよりも、やや有効である。
Ｃ．従来の医療技術を用いるのと、同程度である。
Ｄ．従来の医療技術を用いるよりも、劣る。
Ｅ．その他

コメント欄： 自己骨髄由来間葉系幹細胞（BM-MSC）の、濃縮血小板血漿（PRP）お
よびβTCP への上乗せ効果を期待した研究である。残念ながら、自己 BM-MSC によ
る上乗せ効果は認められなかった。

安全性

Ａ．問題なし。（ほとんど副作用、合併症なし）
Ｂ．あまり問題なし。（軽い副作用、合併症あり）
Ｃ．問題あり。（重い副作用、合併症が発生することあ
り）
Ｄ．その他

コメント欄： 良性腫瘤が発症しており、当該腫瘤が移植した自己 BM-MSC 由来で
あるのか、局所細胞由来の腫瘤であるのか、また PRP 投与が局所で病態生理に寄
与するのかは不明である。その病因が不明であるため、安全性の項目を「C.問題あ
り。」とした。二種・三種を含め、再生医療等提供計画においても長期かつ適切な
経過観察が必要であることを示唆する。

技術的成熟度

Ａ．当該分野を専門とし、経験を積んだ医師又は医師の
指導の下であれば実施できる。
Ｂ．当該分野を専門とし、数多くの経験を積んだ医師又
は医師の指導の下であれば実施できる。
Ｃ．当該分野を専門とし、かなりの経験を積んだ医師を
中心とした体制をとっていないと実施できない。
Ｄ．その他

コメント欄： 細胞の移植に関しては、歯科医師が日常で行うβTCP 等移植と同等
の手技であり、経験を積んだ歯科医師又は歯科医師の指導の下であれば実施でき
るとした。