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総－２－２○医療機器及び臨床検査の保険適用について (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00181.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第543回 4／26）《厚生労働省》 |
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もの
(１)医薬品の適応判定の
補助等に用いるもの 2,500 点｣
を合算した 12,500 点
○ 留意事項案
「Ｄ００６－24 肺癌関連遺伝子多項目同時検査」の留意事項について、下記の通り
追加する。
Ｄ００６－24 肺癌関連遺伝子多項目同時検査
（１）（２）略
（３） 肺癌関連遺伝子多項目同時検査（７項目）は、肺癌患者の腫瘍組織を検体
とし、ＥＧＦＲ遺伝子検査、ＲＯＳ１融合遺伝子検査、ＡＬＫ融合遺伝子検査、
ＢＲＡＦ遺伝子検査、ＭＥＴｅｘ14 遺伝子検査、Ｋ－ｒａｓ遺伝子検査及びＲ
ＥＴ融合遺伝子検査をリアルタイムＰＣＲ法により同時に実施した場合に、患者
１人につき１回に限り、｢D００６－２４ 肺癌関連遺伝子多項目同時検査｣と「Ｄ
００４－２ 悪性腫瘍組織検査１．悪性腫瘍遺伝子検査 イ．処理が容易なもの
(１)医薬品の適応判定の補助等に用いるもの｣を合算した所定点数を準用して算
定する。
（４） 肺癌関連遺伝子多項目同時検査（７項目）と区分番号「Ｄ００４－２」悪
性腫瘍組織検査の「１」の「イ」の「⑴」医薬品の適応判定の補助等に用いるも
の（肺癌におけるＥＧＦＲ遺伝子検査、ＲＯＳ１融合遺伝子検査、ＡＬＫ融合遺
伝子検査、ＢＲＡＦ遺伝子検査（次世代シーケンシングを除く。）、ＭＥＴｅｘ14
遺伝子検査（次世代シーケンシングを除く。）又はＫ－ｒａｓ遺伝子検査に限る。）、
区分番号「Ｄ００４－２」悪性腫瘍組織検査の「１」の「ロ」処理が複雑なもの
（肺癌におけるＢＲＡＦ遺伝子検査（次世代シーケンシング）、ＭＥＴｅｘ14 遺
伝子検査（次世代シーケンシング）又はＲＥＴ融合遺伝子検査に限る。）、区分番
号「Ｄ００６－12」ＥＧＦＲ遺伝子検査（血漿）、区分番号「Ｄ００６－27」悪性
腫瘍遺伝子検査（血液・血漿）の「１」ＲＯＳ１融合遺伝子検査、
「２」ＡＬＫ融
合遺伝子検査若しくは「３」ＭＥＴｅｘ14 遺伝子検査、区分番号「Ｎ００２」免
疫染色（免疫抗体法）病理組織標本作製の「４」ＥＧＦＲタンパク若しくは「６」
ＡＬＫ融合タンパク又は区分番号「Ｎ００５－２」ＡＬＫ融合遺伝子標本作製を
併せて実施した場合は、主たるもののみ算定する。
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(１)医薬品の適応判定の
補助等に用いるもの 2,500 点｣
を合算した 12,500 点
○ 留意事項案
「Ｄ００６－24 肺癌関連遺伝子多項目同時検査」の留意事項について、下記の通り
追加する。
Ｄ００６－24 肺癌関連遺伝子多項目同時検査
（１）（２）略
（３） 肺癌関連遺伝子多項目同時検査（７項目）は、肺癌患者の腫瘍組織を検体
とし、ＥＧＦＲ遺伝子検査、ＲＯＳ１融合遺伝子検査、ＡＬＫ融合遺伝子検査、
ＢＲＡＦ遺伝子検査、ＭＥＴｅｘ14 遺伝子検査、Ｋ－ｒａｓ遺伝子検査及びＲ
ＥＴ融合遺伝子検査をリアルタイムＰＣＲ法により同時に実施した場合に、患者
１人につき１回に限り、｢D００６－２４ 肺癌関連遺伝子多項目同時検査｣と「Ｄ
００４－２ 悪性腫瘍組織検査１．悪性腫瘍遺伝子検査 イ．処理が容易なもの
(１)医薬品の適応判定の補助等に用いるもの｣を合算した所定点数を準用して算
定する。
（４） 肺癌関連遺伝子多項目同時検査（７項目）と区分番号「Ｄ００４－２」悪
性腫瘍組織検査の「１」の「イ」の「⑴」医薬品の適応判定の補助等に用いるも
の（肺癌におけるＥＧＦＲ遺伝子検査、ＲＯＳ１融合遺伝子検査、ＡＬＫ融合遺
伝子検査、ＢＲＡＦ遺伝子検査（次世代シーケンシングを除く。）、ＭＥＴｅｘ14
遺伝子検査（次世代シーケンシングを除く。）又はＫ－ｒａｓ遺伝子検査に限る。）、
区分番号「Ｄ００４－２」悪性腫瘍組織検査の「１」の「ロ」処理が複雑なもの
（肺癌におけるＢＲＡＦ遺伝子検査（次世代シーケンシング）、ＭＥＴｅｘ14 遺
伝子検査（次世代シーケンシング）又はＲＥＴ融合遺伝子検査に限る。）、区分番
号「Ｄ００６－12」ＥＧＦＲ遺伝子検査（血漿）、区分番号「Ｄ００６－27」悪性
腫瘍遺伝子検査（血液・血漿）の「１」ＲＯＳ１融合遺伝子検査、
「２」ＡＬＫ融
合遺伝子検査若しくは「３」ＭＥＴｅｘ14 遺伝子検査、区分番号「Ｎ００２」免
疫染色（免疫抗体法）病理組織標本作製の「４」ＥＧＦＲタンパク若しくは「６」
ＡＬＫ融合タンパク又は区分番号「Ｎ００５－２」ＡＬＫ融合遺伝子標本作製を
併せて実施した場合は、主たるもののみ算定する。
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