背景
 医薬品開発において、小規模臨床試験（Phase-2）でPOC取得（Proof of Concept）に成功するプロジェクトは
30%以下であり、それまでに必要とする期間は平均9年。
 開発の失敗には、動物実験頼りの創薬ターゲット選定や不十分な患者層別化によるものが一因と考えられ、ヒト
データに基づくAIを活用した新たなアプローチが有用と考えられる。

ターゲット選定
～10年

化合物探索・最適化
～5年

前臨床試験
～4年

大規模臨床試験
～5年

小規模臨床試験
～2年

8 . P R I S M 令 和 2 年 度 予 算 内 示 書 の 留 意◆ターゲット選定のミス
事項への対応

◆動物実験頼りのターゲット選択

◆不十分な患者層別化

◆不十分な患者層別化でのターゲット探索

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⇒動物モデルでしか効かない薬

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10年前のツケ

治療群全体として
有効性が希釈
●創薬ターゲット
（有効性を示す）

ヒトデータに基づくAIを活用した創薬ターゲット選定のための新しいアプローチを開発

 医薬品開発フェーズにおけるAIの活用の状況
AI活用が進んでいない領域

AI活用が進んでいる領域
 Virtual Screening
 computer-aided drug design
 構造活性相関
(構造⇔生物活性・毒性・ADME他)

 AI支援治験患者登録
 バーチャル治験(遠隔モニタリング)
 自動ケースレポート作成

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