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資料5-2 企業から提出された開発工程表における進捗について (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00027.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第55回 5／31）《厚生労働省》 |
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Ⅳ-43
あ ゆ み 製 アセトアミノフェ カロナール原末
下記の疾患並びに症状の鎮痛
薬
ン
カ ロ ナ ー ル 細 粒 関節リウマチ
承認申請済み
→承認済み
20%・同 50%
カロナール錠 200・
同 300・同 500
Ⅳ-55
あ ゆ み 製 アセトアミノフェ カロナール原末
下記の疾患並びに症状の鎮痛
薬
ン
カ ロ ナ ー ル 細 粒 術後疼痛
20%・同 50%
カロナール錠 200・
同 300・同 500
Ⅳ-44
フ ァ イ ザ ソマトロピン（遺 ジェノトロピンゴ プラダーウィリー症候群における体組成改 治験計画届提出済み
ー
伝子組換え）
ー ク イ ッ ク 注 用 善（成人）
→承認申請済み
12mg，同 5.3mg，ジ
ェノトロピン TC 注
用 12mg，同 5.3mg
Ⅳ-45
フ ァ イ ザ ソマトロピン（遺 ジェノトロピンゴ プラダーウィリー症候群における体組成改 治験計画届提出済み
ー
伝子組換え）
ー ク イ ッ ク 注 用 善（小児）
→承認申請済み
12mg，同 5.3mg，ジ
ェノトロピン TC 注
用 12mg，同 5.3mg
Ⅳ-60
フ ァ イ ザ 組織培養不活化ダ タイコバック水性 ダニ媒介脳炎の予防（成人）
ー
ニ媒介性脳炎ワク 懸濁筋注 0.5mL
チン
治験計画届提出済み
→承認申請済み
Ⅳ-61
フ ァ イ ザ 組織培養不活化ダ タイコバック小児 ダニ媒介脳炎の予防（小児）
ー
ニ媒介性脳炎ワク 用 水 性 懸 濁 筋 注
治験計画届提出済み
→承認申請済み
チン
0.25mL
承認申請済み
→承認済み
あ ゆ み 製 アセトアミノフェ カロナール原末
下記の疾患並びに症状の鎮痛
薬
ン
カ ロ ナ ー ル 細 粒 関節リウマチ
承認申請済み
→承認済み
20%・同 50%
カロナール錠 200・
同 300・同 500
Ⅳ-55
あ ゆ み 製 アセトアミノフェ カロナール原末
下記の疾患並びに症状の鎮痛
薬
ン
カ ロ ナ ー ル 細 粒 術後疼痛
20%・同 50%
カロナール錠 200・
同 300・同 500
Ⅳ-44
フ ァ イ ザ ソマトロピン（遺 ジェノトロピンゴ プラダーウィリー症候群における体組成改 治験計画届提出済み
ー
伝子組換え）
ー ク イ ッ ク 注 用 善（成人）
→承認申請済み
12mg，同 5.3mg，ジ
ェノトロピン TC 注
用 12mg，同 5.3mg
Ⅳ-45
フ ァ イ ザ ソマトロピン（遺 ジェノトロピンゴ プラダーウィリー症候群における体組成改 治験計画届提出済み
ー
伝子組換え）
ー ク イ ッ ク 注 用 善（小児）
→承認申請済み
12mg，同 5.3mg，ジ
ェノトロピン TC 注
用 12mg，同 5.3mg
Ⅳ-60
フ ァ イ ザ 組織培養不活化ダ タイコバック水性 ダニ媒介脳炎の予防（成人）
ー
ニ媒介性脳炎ワク 懸濁筋注 0.5mL
チン
治験計画届提出済み
→承認申請済み
Ⅳ-61
フ ァ イ ザ 組織培養不活化ダ タイコバック小児 ダニ媒介脳炎の予防（小児）
ー
ニ媒介性脳炎ワク 用 水 性 懸 濁 筋 注
治験計画届提出済み
→承認申請済み
チン
0.25mL
承認申請済み
→承認済み