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資料5-2 企業から提出された開発工程表における進捗について (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00027.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第55回 5／31）《厚生労働省》 |
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Ⅳ-77
フ ァ イ ザ メチルプレドニゾ ソル・メドロール静 川崎病の急性期（重症であり，冠動脈障害の 公知申請予定
ー
ロンコハク酸エス 注 用 40mg 、 同 発生の危険がある場合）
→承認申請済み
テルナトリウム
125mg、同 500mg、同
1000mg
Ⅳ-82
第一三共
インドシアニング ジアグノグリーン 肝外胆管（肝門部領域胆管と遠位胆管）の描 公知申請予定
リーン
注射用 25mg
出
→承認申請済み
Ⅳ-40
中外製薬
ミコフェノール酸 セルセプトカプセ 強皮症に伴う間質性肺疾患の増悪抑制、改善 その他（開発工程表作成中）
モフェチル
ル 250
→公知申請予定
セルセプト懸濁用
散 31.8%
Ⅳ-160
フ ァ イ ザ メトトレキサート
ー
メソトレキセート 中枢神経系原発リンパ腫
点 滴 静 注 液 200mg
／メソトレキセー
ト 点 滴 静 注 液
1000mg
その他（開発工程表作成中）
→公知申請予定
Ⅳ-161
日本新薬
シタラビン
キ ロ サ イ ド N 注 中枢神経系原発リンパ腫
400mg、
キロサイド N 注 1g
その他（開発工程表作成中）
→公知申請予定
Ⅳ-162
全薬工業
リツキシマブ（遺 リツキサン点滴静 中枢神経系原発リンパ腫に対する MATRix レ その他（開発工程表作成中）
伝子組換え）
注 100mg
ジメン
→公知申請予定
リツキサン点滴静
注 500mg
Ⅳ-106
バ イ エ ル レゴラフェニブ水 スチバーガ錠 40mg
薬品
和物
再発・難治性骨肉腫
その他（開発工程表作成中）
→公知申請予定
Ⅳ-111
バ イ エ ル レゴラフェニブ水 スチバーガ錠 40mg
薬品
和物
再発・難治性骨肉腫
その他（開発工程表作成中）
→公知申請予定
フ ァ イ ザ メチルプレドニゾ ソル・メドロール静 川崎病の急性期（重症であり，冠動脈障害の 公知申請予定
ー
ロンコハク酸エス 注 用 40mg 、 同 発生の危険がある場合）
→承認申請済み
テルナトリウム
125mg、同 500mg、同
1000mg
Ⅳ-82
第一三共
インドシアニング ジアグノグリーン 肝外胆管（肝門部領域胆管と遠位胆管）の描 公知申請予定
リーン
注射用 25mg
出
→承認申請済み
Ⅳ-40
中外製薬
ミコフェノール酸 セルセプトカプセ 強皮症に伴う間質性肺疾患の増悪抑制、改善 その他（開発工程表作成中）
モフェチル
ル 250
→公知申請予定
セルセプト懸濁用
散 31.8%
Ⅳ-160
フ ァ イ ザ メトトレキサート
ー
メソトレキセート 中枢神経系原発リンパ腫
点 滴 静 注 液 200mg
／メソトレキセー
ト 点 滴 静 注 液
1000mg
その他（開発工程表作成中）
→公知申請予定
Ⅳ-161
日本新薬
シタラビン
キ ロ サ イ ド N 注 中枢神経系原発リンパ腫
400mg、
キロサイド N 注 1g
その他（開発工程表作成中）
→公知申請予定
Ⅳ-162
全薬工業
リツキシマブ（遺 リツキサン点滴静 中枢神経系原発リンパ腫に対する MATRix レ その他（開発工程表作成中）
伝子組換え）
注 100mg
ジメン
→公知申請予定
リツキサン点滴静
注 500mg
Ⅳ-106
バ イ エ ル レゴラフェニブ水 スチバーガ錠 40mg
薬品
和物
再発・難治性骨肉腫
その他（開発工程表作成中）
→公知申請予定
Ⅳ-111
バ イ エ ル レゴラフェニブ水 スチバーガ錠 40mg
薬品
和物
再発・難治性骨肉腫
その他（開発工程表作成中）
→公知申請予定