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資料5-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (22 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00027.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第55回 5/31)《厚生労働省》 |
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h. 企業が開発を実施していたが、開発要請が取り下げられたもの(3件)
<第1回開発要請分(0件)>
<第2回開発要請分(0件)>
<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(0件)>
<第5回開発要請分(0件)>
<第6回開発要請分(0件)>
<第7回開発要請分(0件)>
<第8回開発要請分(0件)>
<第9回開発要請分(2件)>
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
Ⅳ-67
サノフィ
タキソテール点滴
静注用80mg
タキソテール点滴
静注用20mg
ワンタキソテール
ドセタキセル水和物
進行悪性軟部肉腫
点滴静注
20mg/1mL
ワンタキソテール
点滴静注
80mg/4mL
Ⅳ-68
日本イーライリリー
ジェムザール注射
ゲムシタビン塩酸塩 用200mg、同注射 進行悪性軟部肉腫
用1g
<第10回開発要請分(0件)>
<第11回開発要請分(0件)>
<第12回開発要請分(0件)>
<第13回開発要請分(0件)>
開発要請取り下げ時期
個別事情
第52回
(令和4年8月31日)
要望の効能効果を適切にして再提出
を希望するため、要望者より開発要
望が取り下げられた
第52回
(令和4年8月31日)
要望の効能効果を適切にして再提出
を希望するため、要望者より開発要
望が取り下げられた
<第1回開発要請分(0件)>
<第2回開発要請分(0件)>
<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(0件)>
<第5回開発要請分(0件)>
<第6回開発要請分(0件)>
<第7回開発要請分(0件)>
<第8回開発要請分(0件)>
<第9回開発要請分(2件)>
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
Ⅳ-67
サノフィ
タキソテール点滴
静注用80mg
タキソテール点滴
静注用20mg
ワンタキソテール
ドセタキセル水和物
進行悪性軟部肉腫
点滴静注
20mg/1mL
ワンタキソテール
点滴静注
80mg/4mL
Ⅳ-68
日本イーライリリー
ジェムザール注射
ゲムシタビン塩酸塩 用200mg、同注射 進行悪性軟部肉腫
用1g
<第10回開発要請分(0件)>
<第11回開発要請分(0件)>
<第12回開発要請分(0件)>
<第13回開発要請分(0件)>
開発要請取り下げ時期
個別事情
第52回
(令和4年8月31日)
要望の効能効果を適切にして再提出
を希望するため、要望者より開発要
望が取り下げられた
第52回
(令和4年8月31日)
要望の効能効果を適切にして再提出
を希望するため、要望者より開発要
望が取り下げられた