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資料5-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (22 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00027.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第55回 5/31)《厚生労働省》
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h. 企業が開発を実施していたが、開発要請が取り下げられたもの(3件)
<第1回開発要請分(0件)>
<第2回開発要請分(0件)>
<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(0件)>
<第5回開発要請分(0件)>
<第6回開発要請分(0件)>
<第7回開発要請分(0件)>
<第8回開発要請分(0件)>
<第9回開発要請分(2件)>
要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

Ⅳ-67

サノフィ

タキソテール点滴
静注用80mg
タキソテール点滴
静注用20mg
ワンタキソテール
ドセタキセル水和物
進行悪性軟部肉腫
点滴静注
20mg/1mL
ワンタキソテール
点滴静注
80mg/4mL

Ⅳ-68

日本イーライリリー

ジェムザール注射
ゲムシタビン塩酸塩 用200mg、同注射 進行悪性軟部肉腫
用1g

<第10回開発要請分(0件)>
<第11回開発要請分(0件)>
<第12回開発要請分(0件)>
<第13回開発要請分(0件)>

開発要請取り下げ時期

個別事情

第52回
(令和4年8月31日)

要望の効能効果を適切にして再提出
を希望するため、要望者より開発要
望が取り下げられた

第52回
(令和4年8月31日)

要望の効能効果を適切にして再提出
を希望するため、要望者より開発要
望が取り下げられた