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資料5-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第IV回要望） (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00027.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第55回 5／31）《厚生労働省》 |
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＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第１０回開発要請分（４件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
Ⅳ-44
ファイザー
ソマトロピン（遺伝子組換え）
ジェノトロピンゴークイック注
プラダーウィリー症候群における体組成
用12mg，同5.3mg，ジェノトロ
改善（成人）
ピンTC注用12mg，同5.3mg
Ⅳ-45
ファイザー
ソマトロピン（遺伝子組換え）
ジェノトロピンゴークイック注
プラダーウィリー症候群における体組成
用12mg，同5.3mg，ジェノトロ
改善（小児）
ピンTC注用12mg，同5.3mg
Ⅳ-60
ファイザー
組織培養不活化ダニ媒介性脳炎 タイコバック水性懸濁筋注
ワクチン
0.5mL
Ⅳ-61
ファイザー
組織培養不活化ダニ媒介性脳炎 タイコバック小児用水性懸濁
ダニ媒介脳炎の予防（小児）
ワクチン
筋注0.25mL
公知
申請
ダニ媒介脳炎の予防（成人）
＜第１１回開発要請分（０件）＞
＜第１２回開発要請分（０件）＞
＜第１３回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-77
企業名
ファイザー
成分名
販売名
ソル・メドロール静注用
メチルプレドニゾロンコハク酸エス
40mg、同125mg、同500mg、
テルナトリウム
同1000mg
開発内容
公知
申請
川崎病の急性期（重症であり，冠動脈障
害の発生の危険がある場合）
○
開発内容
公知
申請
＜第１４回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-82
企業名
第一三共
成分名
インドシアニングリーン
販売名
ジアグノグリーン注射用25mg
肝外胆管（肝門部領域胆管と遠位胆管）
○
の描出
＜第１０回開発要請分（４件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
Ⅳ-44
ファイザー
ソマトロピン（遺伝子組換え）
ジェノトロピンゴークイック注
プラダーウィリー症候群における体組成
用12mg，同5.3mg，ジェノトロ
改善（成人）
ピンTC注用12mg，同5.3mg
Ⅳ-45
ファイザー
ソマトロピン（遺伝子組換え）
ジェノトロピンゴークイック注
プラダーウィリー症候群における体組成
用12mg，同5.3mg，ジェノトロ
改善（小児）
ピンTC注用12mg，同5.3mg
Ⅳ-60
ファイザー
組織培養不活化ダニ媒介性脳炎 タイコバック水性懸濁筋注
ワクチン
0.5mL
Ⅳ-61
ファイザー
組織培養不活化ダニ媒介性脳炎 タイコバック小児用水性懸濁
ダニ媒介脳炎の予防（小児）
ワクチン
筋注0.25mL
公知
申請
ダニ媒介脳炎の予防（成人）
＜第１１回開発要請分（０件）＞
＜第１２回開発要請分（０件）＞
＜第１３回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-77
企業名
ファイザー
成分名
販売名
ソル・メドロール静注用
メチルプレドニゾロンコハク酸エス
40mg、同125mg、同500mg、
テルナトリウム
同1000mg
開発内容
公知
申請
川崎病の急性期（重症であり，冠動脈障
害の発生の危険がある場合）
○
開発内容
公知
申請
＜第１４回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-82
企業名
第一三共
成分名
インドシアニングリーン
販売名
ジアグノグリーン注射用25mg
肝外胆管（肝門部領域胆管と遠位胆管）
○
の描出