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資 料 2-1 血液製剤に関する医療機関からの感染症報告事例等について (6 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33434.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会(令和5年度第1回 6/9)《厚生労働省》 |
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感染症報告事例一覧
日赤番号
識別番号
PDI-3-22AA-22000050
00044
報告受領日
2022/11/29
販売名(一般名)
患者 年
性別 代
照射赤血球液-LR(人赤血球液(放射線
男
照射))
90
原疾患(簡略
名)
消化器疾患
血液疾患
感染症名
投与年月
急性C型肝
22/10
炎
投与前検査(年月)
投与後検査(年月)
HCV-Ab(-)
(13/09)
HCV-Ab(+)
(22/11)
HCV-Ab(-)
(14/04)
HCV-RNA(+)
(22/11)
HCV-Ab(-)
(22/10)
HCV-Ab(+)
(22/12)
PMDA提出資料より血液対策課作成
日赤投与前
検査
(年月)
HCV-RNA(+)、HCV-Ab
(-)
(22/10)
日赤投与後
検査
(年月)
受血者個別
NAT
HCV-RNA(+)、HCV陽性(輸血前)
Ab(+)
陽性(輸血後)
(22/12)
献血者個別NAT
2名の個別NATは
HCV-RNA(-)
併用血液製
剤等
-
備考
医師・企業共に因果関係を否定し、報告対象外。
供血者再献 同一供血者製剤 同一供血者製剤 重篤性(担当医
血
確保
使用
の見解)
0/2
2本の原料血漿を
製造。全て確保 済み。
非重篤
国内輸血用血液製剤
重篤性(企
業の見解)
重篤
転帰
未回復
5
日赤番号
識別番号
PDI-3-22AA-22000050
00044
報告受領日
2022/11/29
販売名(一般名)
患者 年
性別 代
照射赤血球液-LR(人赤血球液(放射線
男
照射))
90
原疾患(簡略
名)
消化器疾患
血液疾患
感染症名
投与年月
急性C型肝
22/10
炎
投与前検査(年月)
投与後検査(年月)
HCV-Ab(-)
(13/09)
HCV-Ab(+)
(22/11)
HCV-Ab(-)
(14/04)
HCV-RNA(+)
(22/11)
HCV-Ab(-)
(22/10)
HCV-Ab(+)
(22/12)
PMDA提出資料より血液対策課作成
日赤投与前
検査
(年月)
HCV-RNA(+)、HCV-Ab
(-)
(22/10)
日赤投与後
検査
(年月)
受血者個別
NAT
HCV-RNA(+)、HCV陽性(輸血前)
Ab(+)
陽性(輸血後)
(22/12)
献血者個別NAT
2名の個別NATは
HCV-RNA(-)
併用血液製
剤等
-
備考
医師・企業共に因果関係を否定し、報告対象外。
供血者再献 同一供血者製剤 同一供血者製剤 重篤性(担当医
血
確保
使用
の見解)
0/2
2本の原料血漿を
製造。全て確保 済み。
非重篤
国内輸血用血液製剤
重篤性(企
業の見解)
重篤
転帰
未回復
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