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別紙3 (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00042.html |
出典情報 | 先進医療会議(第108回先進医療会議、第129回先進医療技術審査部会 3/3)《厚生労働省》 |
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別紙3-2
様式第3号
先進医療の実施計画
1.先進医療技術の名称
人工呼吸管理を要する ARDS 患者に対するセボフルラン鎮静療法
2-1.使用する医薬品、医療機器又は再生医療等製品について
①使用する医療機器(未承認又は適応外のものから記載すること。)
医 療
機器名
メディコノヴ アナコン 23000BZX00332000
医薬品
医療機
医薬品医療機
器法上
器法承認又は
の適応
認証上の適応
外使用
(注1)
の該当
(注
2)
本品は、麻酔薬 適応内
ァス株式会社 ダ S
イソフルラン
製造販売業者
名及び連絡先
アナコンダ
型
式
医薬品医療機器法承
認
又は
認証番号
(16桁)
又はセボフル
神奈川県横浜
ランを気化さ
市中区南仲通
せ、人工呼吸管
3-35 横 浜 エ
理下の患者に
クセレントⅢ
投与するため
5階
に人工呼吸器
TEL:045-
に取り付けて
319-4981
使用する。ま
た、患者の呼気
の熱と水分を
捕捉し、これを
利用して吸気
ガスを加温及
び加湿する、人
工鼻としての
機能も有する。
②使用する医療材料(ディスポーザブル)及び医薬品
(未承認又は適応外のものから記載すること。)
品目名
製造販売
業者名及
び連絡先
規
格
医薬品医療機器法
承認
又は
認証番号
(16桁)
セボフ
日 興 製 薬 吸入麻酔液 22800AMX00477
ルラン
株式会社
「ニッコ
岐 阜 県 羽 ー」
2
医薬品医療機器法
承認又は
認証上の適応
(注1)
全身麻酔
医薬品医
療機器法
上の適応
外使用の
該当
(注2)
適応外
様式第3号
先進医療の実施計画
1.先進医療技術の名称
人工呼吸管理を要する ARDS 患者に対するセボフルラン鎮静療法
2-1.使用する医薬品、医療機器又は再生医療等製品について
①使用する医療機器(未承認又は適応外のものから記載すること。)
医 療
機器名
メディコノヴ アナコン 23000BZX00332000
医薬品
医療機
医薬品医療機
器法上
器法承認又は
の適応
認証上の適応
外使用
(注1)
の該当
(注
2)
本品は、麻酔薬 適応内
ァス株式会社 ダ S
イソフルラン
製造販売業者
名及び連絡先
アナコンダ
型
式
医薬品医療機器法承
認
又は
認証番号
(16桁)
又はセボフル
神奈川県横浜
ランを気化さ
市中区南仲通
せ、人工呼吸管
3-35 横 浜 エ
理下の患者に
クセレントⅢ
投与するため
5階
に人工呼吸器
TEL:045-
に取り付けて
319-4981
使用する。ま
た、患者の呼気
の熱と水分を
捕捉し、これを
利用して吸気
ガスを加温及
び加湿する、人
工鼻としての
機能も有する。
②使用する医療材料(ディスポーザブル)及び医薬品
(未承認又は適応外のものから記載すること。)
品目名
製造販売
業者名及
び連絡先
規
格
医薬品医療機器法
承認
又は
認証番号
(16桁)
セボフ
日 興 製 薬 吸入麻酔液 22800AMX00477
ルラン
株式会社
「ニッコ
岐 阜 県 羽 ー」
2
医薬品医療機器法
承認又は
認証上の適応
(注1)
全身麻酔
医薬品医
療機器法
上の適応
外使用の
該当
(注2)
適応外